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FDA首批9家Lyrica學名藥 輝瑞陷專利懸崖
2019-07-26 / 記者 李林璦
日前(19)，FDA首次批准9家Lyrica(pregabalin)的學名藥上市，可用於治療與神經性疼痛相關之適應症，其為輝瑞的第二暢銷藥物，去年銷售額高達46億美元。此次批准的9種學名藥來自AlembicPharmaceuticals、AlkemLaboratories、AmnealPharmaceuticals、Dr.Reddy’sLaboratories、InvaGenPharm...
GSK以3億美元與23andMe達成合作協議 將共享500萬客戶數據庫
2018-07-26 / 記者 彭梓涵
全球醫療保健公司GSK和遺傳研究公司23andMe近日宣佈了一項為期四年的獨家合作，該合作將重點放在研究和開發創新藥物潛在療法上，以人類遺傳學作為開發的基礎。在此期間，GSK將使用23andMe豐富的數據庫和專有統計分析方法來尋找目標藥。合作中的所有活動最初將由雙方共同合資，另外GSK也對23andMe進行了3億美元的股權投資。23andMe，Inc。是領先的遺傳研究公司，其名稱源於人類的23對染...
心悅(6575)研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)獲得美FDA核准執行人體臨床第三期試驗(補充公告)
2018-05-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)心悅 公司提供序號2發言日期107/05/24發言時間15:13:03發言人蔡玉婷發言人職稱財會經理發言人電話02-77422699主旨公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗(補充公告)符合條款第43款事實發生日107/05/24說明1.事實發生日:107/05/242.公司名稱:心悅生醫股份有限...
《Time》2023最佳發明出爐！RSV疫苗、阿茲海默症藥、減肥藥上榜
2023-10-27 / 記者 彭梓涵
近(24)日，美國《時代》(Time)雜誌連續20年、每年不間斷發布最具影響力的創新產品，今年《時代》雜誌向全球各地記者徵求創新產品的提名，共列出了200項突破性發明，領域涵蓋：醫療保健、生活娛樂、環保綠能、機器人科技、運輸等，在醫療保健中共有15項創新產品上榜，包括：RSV疫苗、子癇前症血液檢測、阿茲海默症藥物、肥胖治療藥物、產後憂鬱症藥物等。本刊一一介紹各上榜產品：CisionVision開發...
08/17《生技股動態》
2021-08-17 / 新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)治療兒童腦瘤新藥Silmitasertib獲美國FDA授與快速審查認定✔瑞基(4171)決議向金管會申請撤銷110年現增案✔聯亞(6562)母公司將申訴以Delta變異株比較抗體力價✔三顧(3224)董事會決議109年現增1000萬股，認股基準日9/808/17一日漲跌：(漲)生華科9.86%、高端疫苗8.1%、豪展3.26%(跌)晶宇8.26%、金可-KY6.1%、...
06/11《生醫焦點雷達》
2021-06-11 / 新聞中心
因應新冠疫情健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼；MSD取美政府12億美元訂單將提供170萬份新冠藥molnupiravirgbimonthly2021-06-10【快訊】食藥署證實：嬌生已通過我緊急使用授權 但BNT「有條件通過」上報2021-06-10乳癌腫瘤精準治療發現蛋白質生物標記～中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領國際科研團隊發表研究成果刊登國際知名期刊《自然-通訊》中央社新聞稿2...
推翻陰謀論！《Nature Medicine》新冠病毒為自然演化而來、QIAGEN呼吸道檢測試劑獲CE認證
2020-03-19 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新增8例確診、北部高中2學生確診全校明天起停課至27日今(19)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增8例確診，7例為境外移入，1例土本案例。另外，北部高中2學生確診，全校明天起停課至27日，是全臺首個因新冠肺炎疫情而全校停課的高中，期程14天。《美國》Illumina攜手IDbyDNA共同銷售NGS軟體投入防疫。美國時間17日，基因定序龍頭Illumina宣布已與定序分析公司IDbyDNA...
林口長庚成立雁行醫療團隊
2018-05-17 / 記者 林以璿
為響應政府分級醫療政策，林口長庚醫院昨（16）日宣佈成立「雁行醫療團隊」，結合278家社區醫療院所，承襲健保署推動醫療分級制的目標，藉由雙向轉診、資源共享，落實各級醫療院所的分工合作。中央健康保險署署長李伯璋、健保署北區業務組組長林阿明以及社區醫療照護團隊各機構院長等均蒞臨支持。林阿明表示，醫學中心、區域醫院、地區醫院和基層診所，是支撐醫療體系的三層支柱，一般疾病應先從基層診所與地區醫院開始，再依...
智擎生技成立以來第一次舉辦法說會
2018-03-23 / 記者 李虎門
今(23)日下午，台灣新藥公司智擎生技(4162)自成立以來，第一次舉辦法人說明會，智擎生技除介紹旗下胰臟癌新藥安能得®(ONIVYDE®)市場經營狀態，也說明了其他產品的試驗進度。智擎生技總經理葉常菁表示，目前胰臟癌新藥安德能，在歐洲滲透率大約在10%上下，未來將積極的加強滲透率，屆時公司營運的動能也會順勢提高。另外，台灣一年有2,300位胰臟癌病人，如果有一半人使用安能得，其成...
BridgeBio子公司QED Therapeutics 將專注於FGFR相關疾病
2018-01-31 / 記者 林以璿
BridgeBio醫藥公司今（31）日宣布從Novartis獲得了抗癌在研新藥infigratinib（BGJ398）的授權。BridgeBio還宣布將推出新子公司QEDTherapeutics，以推動這種強效選擇性酪氨酸激酶受體FGFR抑製劑Infigratinib的發展。美國每年約有6,000至8,000例膽管癌患者，這種癌症的治療選擇有限，生存率取決於肝內或肝外膽管分支是否存在癌細胞。FGF...
生醫產業聯盟成立 盼成政府對話單一窗口
2017-06-01 / 記者 蔡立勳
蔡政府上任後，將生技醫療列為重點推動產業，亟欲打造台灣成為「亞太生技醫藥研發中心」。去年迄今，不僅「生技新藥產業發展條例」與「科學技術基本法」修正案陸續通過，也積極修改相關法令，盼能完善法規環境。由國內24個公協會和法人機構共同發起的台灣生技醫藥產業聯盟，於今（1）日舉行成立大會，以「產業協作、政府溝通、全球聯結」為主題。除了副總統陳建仁與陳宜民、林靜儀等多位立法委員出席，國內生醫領域的許多產官學...
生醫轉譯研究中心 臺灣「化研為用」靈魂聖地！(二)會員限定
2021-07-23 / 記者 巫芝岳
新冠肺炎(COVID-19)疫情點燃全球一波「生醫熱」，致力於將基礎科學轉為臨床應用的中研院「生醫轉譯研究中心」，成立不到2年，去年(2020)就寫下達7,970萬新臺幣的技轉及授權金紀錄。座落於國家生技研究園區(NBRP)內，生醫轉譯研究中心又將發揮什麼樣的角色，引領建立臺灣國家級生醫生態圈，讓南港成為全臺首座最完整生醫聚落？更被賦予了將臺灣基礎科學「化研為用」的靈魂聖地。這片聚集產、官、學、研...
