CAR-NK崛起抗癌新利器

2018-12-22 / 鑽石生技投資分析室

上(11)月30日，抗癌免疫細胞治療又見重大進展，美國食品藥物管理局（FDA）首度放行了由「誘導性多功能幹細胞(即iPS細胞)」所分化製成的基改「天然殺手NK細胞」執行人體臨床試驗。這項名為FT500的CAR-NK(嵌合抗原NK细胞)產品，是由美國FateTherapeutics公司所開發，有望克服目前CAR-T療法的諸多缺點，一旦開發成功，勢必為癌症治療領域帶來震撼。回顧今年9月13日，科學界重...

特色文章免疫療法專家觀點鑽石生技投資分析室基因療法江建豪

基因療法時代法規快跟上

2017-11-11 / 鑽石生技投資分析室

今年10月中旬美國FDA的外部諮詢委員會以16：0的票數全數通過，建議核准SparkTherapeutics公司對萊伯氏先天性黑蒙症所開發的基因療法—Luxturna上市，並認為這項基因療法的療效，遠超過其潛在風險。SparkTherapeutics公司股價今年大漲超過六成，宣示了基因療法的時代正式揭開序幕。FDA的外部諮詢委員會對Luxturna的支持，主要來自於它對LCA的顯著療效...