BIO2024 2024BIO ADC

2024BIO廠商快訊——浩鼎獨家ADC平台 獲同業、歐美人士關注

2024-06-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，台灣浩鼎(4174)於北美生技展(2024BIO)展出自主開發的抗體藥物複合體(ADC)醣類修飾平台GlycOBI，浩鼎商務長KevinPPoulos雖未透露今年商務媒合(One-on-Onemeeting)數量，但表示GlycOBI吸引包括有ADC產品線的藥廠，以及歐美許多專業人士興趣，並對該技術印象深刻。 KevinPoulos指出，ADC是由單株抗體、細胞毒殺小分子藥物(pay...
2024BIO BIO2024 ECG 口溶膜 水可溶技術 台北市政府

美商宇心、泰合、休斯搶攻美國市場！智慧醫療、505(b)(2) 、水可溶技術展創新

2024-06-06/記者 彭梓涵
美國時間3~6日，2024年BIO2024於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生、智慧醫療進軍北美BIO展會。開發12導程心電圖(ECG)已取得美國FDA、歐盟上市許的美商宇心生醫、具有獨家經皮給藥系統產品上市日本的泰合生技，以及透過獨家技術將難溶機能性成分扭轉為可溶的休斯生技，於展會中展示最新產品進展。三家公司均在會中獲得生技專業人士高度青睞，展現台灣創新軟實力。美商宇心生醫(...
2024BIO BIO2024 減脂

2024BIO 廠商快訊──康霈CBL-514減脂新藥2b試驗結束 明年啟動三期

2024-06-06/記者 王柏豪
美國時間6月5日，專注開發局部減脂候選新藥的康霈生技（6919）今於美國2024BIO大會新藥專項簡報中，為唯一獲邀的台灣公司。康霈副總經理袁照晶表示，CBL-514在加拿大、美國、澳洲正進行中的Phase2b臨床試驗結束，將於明年啟動三期臨床試驗。 CBL-514的局部減脂二期臨床試驗數據顯示，受試者在接受CBL-514皮下注射至多四次療程後，腹部平均減少之皮下脂肪體積達312mL，明顯高於目前...
2024BIO CDMO

2024BIO廠商快報——泰福一站式CDMO首登北美生技展

2024-06-06/記者 彭梓涵
北美生技展期間，泰福-KY(6541)首次進北美生技展，以「TanvexCDMO」品牌，打造一站式CDMO完整解決方案，同時泰福也宣布將以策略聯盟模式，攜手Alcami、Argonaut等美國當地合作夥伴，提供客戶從上游至後段的一站式完整服務。 董事長陳林正指出，泰福在癌症治療及相關抗體藥物開發多年，已在生物製劑開發累積長久能量與經驗，目前美國泰福GMP廠擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開...
2024BIO 細胞治療 基因治療 TFDA PMDA

台日法規交流！劉越萍、丸山良亮加強上市後監管 促再生醫療發展

2024-06-06/記者 彭梓涵
美國時間3日，2024BIO登場，今年臺灣從上千項論壇提案中，被挑選出2個論壇由台灣負責籌畫，其中一場由臺灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇，以細胞與基因治療法規為焦點，邀請衛福部醫事司劉越萍司長、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)細胞和組織產品辦公室審查主任丸山良亮(YoshiakiMaruyama)分享台日最新法規政策及展望，同時也邀請台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分...
臺北市政府 2024BIO BIO2024

合一、訊聯、起元掌握新藥/再生/檢測研發與製造量能！ 進軍北美拓商機

2024-06-05/記者 李林璦
美國時間3~6日，2024年北美生技展(BIO2024)於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生醫療、檢測公司進軍展會。其中，上週剛獲美國食品藥物管理局(FDA)准證的合一生技(4743)、進攻外泌體一站式CRDMO的訊聯生技(1784)，以及擁中國首張X染色體脆折症篩檢(FXS)體外檢測認證的起元生技，於展會中展現堅強的研發與製造量能，每家均進行30多場的商務洽談，將有望與國際大...
2024BIO Newsweek 疫苗

2024BIO廠商快訊——法信諾登Newsweek活動簡報

2024-06-05/記者 彭梓涵
美國時間3日，核酸藥物與廣效疫苗開發公司法信諾生醫宣布，在2024BIO大會週邊，由國際知名媒體《Newsweek》舉辦的「生命科學新時代(Theneweraoflifescience)」發表演說。 法信諾創辦人張嘉銘分享公司以單一短片段表位抗原技術發展的新冠口服單劑疫苗產品Vacino-CO，可誘發長效的T細胞作用，進一步清除初期病毒感染的細胞，此外廣效的表位抗原技術，能對抗已知及未知的新冠病毒...
2024 BIO 罕見疾病 泡泡龍

2024BIO廠商快訊——安成生技全球首個遺傳型 EB新藥AC-203進行多國三期臨床

2024-06-05/記者 王柏豪
美國6月4日，安成生技研發的遺傳型表皮分解性水皰症(EB)、國內俗稱「泡泡龍」治療新藥AC-203，目前正同步在美國、台灣、澳洲、歐盟等國家進行多國多中心2/3期樞紐性臨床試驗，預計2025完成。由於成為全球首個中、重度EB治療新藥指日可待，在本次北美生技展one-on-one二天內，已獲多家藥廠邀請深入洽商共同開發或授權可能。本身曾是小兒專科主治醫師的現任安成生技總經理蔡承恩，他說明，EB（Ep...
亞洲生技大會(BIO Asia–Taiwan)
安宏 亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

AI加速蛋白質降解新藥開發 安宏獲選輝達GTC2024大會發表

2024-06-04/新聞中心
安宏生醫為台灣第一家運用AI技術進行藥物設計、開發的新藥公司。安宏生醫為加速研發速度，所開發的人工智慧（AI）藥物開發平台，能夠快速找到理想的藥物標的、縮短研發時間、以早期藥物授權為目標實踐智慧財產價值，為國際藥廠最佳合作開發夥伴，共同開發未被滿足及難治之症的藥物。安宏生醫專注的蛋白質降解藥物為全球新興的醫藥領域，憑藉過去累積20年的小分子新藥研發經驗，導入人工智慧科技加速新藥研發。自2020年成...
亞洲生技大會(BIO Asia–Taiwan)
台新藥 亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

台新藥挾奈米微粒製劑技術 眼藥授權美、中、巴西等國

2024-06-04/新聞中心
台新藥(股票代號：6838)成立於2010年，為專注於臨床階段之眼科、腫瘤科和抗感染用藥等治療領域的藥物開發之生技醫藥公司。台新藥主要研發成果APP13007，為以APNT®奈米微粒製劑技術開發，並於美國獲准上市之用於治療眼科術後發炎疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液。同時，APP13007也是首個使用超強效類固醇丙酸氯倍他索的滴眼液產品，亦是美國近15年來唯一一項用於眼科的類固醇新成份、也是使用...
亞洲生技大會(BIO Asia–Taiwan)
博想 亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

快速、標準化、成本效益高 博想非侵入性AI影像及早檢測腦中風

2024-06-04/新聞中心
博想醫學科技致力於發展疾病早期檢測技術，提供快速、準確、方便的疾病檢測與健康指引，第一項產品頸動脈狹窄快篩設備「博速測（PulStroke®）」為一快速評估腦中風風險的非侵入性AI影像技術。目前博速測屬於開發中後期階段，著手進行上市前認證工作，已於今(2024)年4月遞交美國FDA突破性醫療器材申請，並計劃於12月向台灣法規單位提出醫療器材許可證申請。目前，產品技術已經成功取得包含美國、台...
亞洲生技大會(BIO Asia–Taiwan)
祈瑞 亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

壞死腫瘤細胞轉化自體疫苗 祈瑞新藥目標2024年底公發

2024-06-04/新聞中心
祈瑞新藥(Teclison)技術針對腫瘤特異性的療法，在殺死腫瘤後將腫瘤轉化為自體腫瘤疫苗，增強抗腫瘤免疫力，可克服免疫檢查點抑制劑低療效的瓶頸，取代傳統化療，免除癌症病人面對化療的痛苦。祈瑞新藥正與默沙東(MSD)合作開發新的免疫療法，解決免疫檢查點抑制劑低療效的困難。目前臨床一期成效良好、已授權中國，並正在進行對免疫療法無效的大腸癌、肺癌、肝癌、胃癌和神經內分泌癌的臨床二期試驗，不但觀察到腫瘤...

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