專家觀點
編輯筆記

不忍苛責政府 臺灣檢測產業暗自啜泣……

2020-03-31/編輯部
一次世人都不想碰到的流行疫情，在不到三個月時間裡，就把臺灣過去努力數十年的外交進展，推到歐美各國領袖都不得不把臺灣收進眼底，31個國家的媒體都對臺灣進行了讚譽報導。儘管，新冠肺炎境外移入確診案例持續增添，瞬間升高了國人對疫情的緊張，但相較包括美、英在內的強權國家防疫線不斷崩塌，就算臺灣一樣也出現物資搶購躁動，也依然是國際眼中的模範生。週末，大灣區一位生物醫藥產業權威組織領導前輩，微信傳來了一段廣播...
【影】生醫名人錄
免疫療法

富禾生醫總經理李建謀：LDTS納入《特管辦法》提升台灣免疫治療市場地位

2020-03-31/專欄：李建謀
雖然臺灣在細胞治療法規上准予開放，但在單獨治療的成效都尚未確定的情形下，臨床醫師也不知道該如何將細胞治療和其他療法合併使用。為了解決此臨床問題，政府首要之務應當先將「實驗室開發檢測與服務(LaboratoryDevelopedTestsandServices，LDTS)」的配套，納入法規框架之中。現在，臺灣已經有許多業者開發出LDTS，能針對不同患者的遺傳背景或病理狀況提供精準診斷。倘若這些診斷技...
【影】生醫名人錄
免疫療法

【影音】富禾生醫總經理李建謀：LDTS免疫功能分析三階段驗證 用成效取得醫師信賴

2020-03-31/專欄：李建謀
LDTS可說是將先進的實驗室科學成果，轉譯到臨床應用的重要一步，但對於初次接觸LDTS的臨床醫師來說，不免會感到陌生。因此，LDTS的發展必須經過三個階段，第一階段是方法學的驗證(MethodologyValidation)，第二階段是品質確保(QualityInsurance)，第三個階段是深入驗證(IntensiveValidation)，透過以上三階段的認證，讓臨床醫師在早期驗證階段就加入，...
【影】生醫名人錄
細胞治療

【影音】富禾生醫總經理李建謀：建構分工整合產業鏈，解決細胞療法高價問題

2020-03-31/專欄：李建謀
細胞療法已成為癌症治療的新選擇，但其沉重的費用負擔是一大問題，如何降低費用成為一大課題。除了LDTS的法規配套外，另一個就是再生醫療產業鏈的建構。2014年就開始推動細胞治療法規的日本，現在也正積極往這方向發展。臺灣目前有70~80家細胞相關業者，如果能讓國內的細胞治療業者團結起來，做到水平分工、垂直整合，就有機會讓末端療法產品價格下降，同時也可以解決國內醫療市場不大的問題。產業界如果能做到各司其...
人物專訪
應用生技 在地生技 香中之王 沉香 楊瀅臻 生醫推手

宜大副教授楊瀅臻 找出解密古籍沉香之鑰

2020-03-31/記者 劉端雅
被譽為「香中之王」的藥用植物–沉香，古籍記載其藥用價值高，在中國、印度、西藏傳統醫學歷史已淵源千年，市場亦有「液體黃金」之稱。國立宜蘭大學生物技術與動物科學系副教授楊瀅臻在一次神經細胞實驗中，意外開啟了現代科學解密沉香入藥的契機。目前已開發的沉香芳香療法具有改善阿茲海默症、兒童過動症的潛力，為了進行更詳盡的科學數據分析，正進入醫院臨床收案驗證中。<撰文/劉端雅攝影/王璽豪 沉香是...
人物專訪
人物 曾錙翎 生醫女力

新穎生醫曾錙翎創新Biomarker 臨床開發世界看臺灣

2020-03-31/特邀作者
今年2月，新穎生醫所開發應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的「DNlite-IVD103」檢測試劑獲歐盟上市許可，是首個攻克糖尿病腎病變治療管理缺口的檢測醫材，該公司已被許多全球腎病權威市場報告列入指標廠商。「美國腎臟健康計畫」董事會成員已加入公司腎病美國臨床試驗規劃顧問。帶領團隊經過超過4年的努力，成功讓Biomarker(生物標記)研究成果轉譯成適合普及化臨床檢測應用產品「DNlite-IVD10...
專家觀點
專家觀點 Christine Lu 健康保險 遺傳檢測

Christine Lu: 新穎療法效益不明 未能納保最大障礙【會員限定，10/20前限期免費開放】

2020-03-31/記者 吳培安
成長於澳洲的ChristineLu從澳洲雪梨新南威爾士大學取得臨床藥理學博士學位，現為美國哈佛大學醫學院群體醫學系(DepartmentofPopulationMedicine,HarvardMedicalSchool)暨哈佛格林健保(HarvardPilgrimHealthCareInstitute)副教授，並擔任精準醫療轉譯研究中心共同主任。主要研究精準醫療相關之政策、法規、倫理、醫療保險制度...
專家觀點 健保 李伯璋

健保開源節流！李伯璋：大數據「讓錢花在刀口上」

2020-03-28/專欄：李伯璋
報導/巫芝岳今(28)日，衛福部中央健保署署長李伯璋，在由國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦的「2020精準防癌高峰論壇」中表示，健保大數據經加值應用後，可以減少不必要的重複檢驗支出，也能在評估癌症治療效果後，完善調整給付項目，讓健保「錢花在刀口上」。李伯璋表示，健保在癌症病人的支出中，檢驗費用佔最大比例，然而許多檢驗可能是在病人轉換醫院時重複進行的，若健康數據能以雲端等科技完善傳送，就能減少不必要...
專家觀點 張鴻仁 生技投資

張鴻仁：募資兩條路 找個富爸爸或另闢生路

2020-02-25/專欄：張鴻仁
臺灣人最厲害的地方就是從來不靠政府 能自求生路撰文/吳培安、彭梓涵我們的投資以生技醫藥為主，除了健康食品、醫學美容、農業生技、口罩等消費型產品以外的，大多都有投，可以說是「雜家」。但之所以投得這麼廣泛，是和臺灣的特質有關。全世界多數的生技醫療投資幾乎都有專業化的重點項目，例如只投癌症，或是只投特定類別的醫療器材。但臺灣的生技產業還很新興，如果只投某個主題，可能頂多只能投三家。要說近年來對生技最大的...
人物專訪
人物 何美泠 骨科醫學研究 高雄醫學大學生理學科教授 生醫女力 生醫推手

南臺灣骨科醫學研究舵手–何美泠

2020-02-25/記者 劉端雅
生醫產業無人不知總統府顧問、前經濟部長何美玥，但長相與其神似的妹妹何美泠，現任高雄醫學大學生理學科教授、再生醫學及細胞療法中心執行長暨骨科學研究中心主任，在國內骨科醫學研究界的知名度一點也不亞於姊姊。何美泠潛心骨科醫學研究多年有成，目前同時擔任南臺灣跨領域科技創新中心–醫材領域召集人，正積極帶領研究成果邁向產業化。何美泠在家中8兄弟姊妹中排行老么，與現任總統府國策顧問的姊姊何美玥，兩人...
專家觀點
專家觀點 瑞德西韋 生技大大可為 關鍵戰疫

張鴻仁：政府應藉新冠疫情 重視扶持防疫產業

2020-02-25/專欄：張鴻仁
張鴻仁畢業於國立陽明醫學院醫學系，曾任行政院衛生署疾病管制局首任局長、中央健康保險局總經理、行政院衛生署副署長等要職，並參與了諸多臺灣公共衛生重要事件，包括SARS、痢疾、小兒麻痺、登革熱等傳染性疾病，以及改組衛生署防疫單位整合、健保IC卡上路等。2004年後，張鴻仁離開公職、踏入生技創投界，接手永豐餘集團旗下上智生技創投總經理，成為國內少數橫跨產、官、學、醫的人物。目前，除了擔任上騰生技顧問公司...
專家觀點
編輯筆記

「毒」你千遍也不厭倦……

2020-02-25/編輯部
一個病毒，突然讓一些朋友急得關心起我來，因為，很多人都喊我「小明」！中央流行疫情指揮中心2月11日臨時記者會中，陸委會主委陳明通用了「小明的故事」，自此，一向是冷笑話主角的「小明」，真是更悲情了！那個當晚，我手機LINE通知即刻跳出許多「小明」，朋友問我，現在究竟在那裡？原計畫年後到上海，年前知道的朋友不問就直接叫我：「好好隔離一下，別出來『毒』人哪！」。事實上，小明後來其實哪兒也沒去。目前，疫情...

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