專家觀點
特色文章 免疫療法 專家觀點 鑽石生技投資分析室 基因療法 江建豪

基因療法時代 法規快跟上

2017-11-11/鑽石生技投資分析室
今年10月中旬美國FDA的外部諮詢委員會以16：0的票數全數通過，建議核准SparkTherapeutics公司對萊伯氏先天性黑蒙症所開發的基因療法—Luxturna上市，並認為這項基因療法的療效，遠超過其潛在風險。SparkTherapeutics公司股價今年大漲超過六成，宣示了基因療法的時代正式揭開序幕。FDA的外部諮詢委員會對Luxturna的支持，主要來自於它對LCA的顯著療效...
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專家觀點 鑽石生技投資分析室 林華軍

明定專利政策 跟上國際腳步

2017-11-04/鑽石生技投資分析室
美國德州法院法官於今年10月中旬對國際藥廠Allergan價值數十億美元的乾眼症專利藥Restasis專利訴訟作出不利判決，截至10月24日止，公司市值已縮水75億美元，此項判決恐將造成Restasis的學名藥物「在原廠藥專利到期日之前幾年就進入市場」，嚴重影響原廠藥之價格。Allergan在眼科、神經醫學、醫學美容等領域發展，其中公司最暢銷的產品為醫學美容上廣泛使用的Botox(肉毒桿菌素)，其...
【影】生醫名人錄
深耕學院

【影音】周珮芬：落實您的科技創業夢想

2017-10-30/新聞中心
周珮芬目前擔任逸達生技財務長，掌管財務、公司營運策略規劃制訂執行等大任，將協助逸達全速推動多項新藥研發及佈局國際策略聯盟。周財務長曾擔任神隆財務長，擁有於台灣上市公司及美國那斯達克掛牌公司財務長及發言人逾10年的經歷，累積20多年國際財務會計、國際資本市場上市籌資、公司治理、跨國併購、業務發展及策略規劃等專業經驗，並由生技業分析師票選為機構投資人雜誌2014年度亞洲醫療產業最佳財務長前三名(Top...
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特色文章 腸道菌 專家觀點 大陸生技 鑽石生技投資分析室

建腸道菌資料庫 解失智症之謎

2017-10-28/鑽石生技投資分析室
上（9）月底，由Axovant所開發的阿茲海默症新藥Interpirdine，是阿茲海默症史上最大規模三期臨床試驗結果，樣本數涵蓋1,300位病人，結果卻是失敗。這使Axovant股價單日下跌70%以上，市值蒸發超過18億美元。此病從1906年被發現，歷經百年之後仍無解。阿茲海默症已是全美第六大死因，且是十大死因中，唯一無法有效預防、治癒或延緩的疾病。目前美國約有530萬阿茲海默症患者，其2017...
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專家觀點 大陸生技 鑽石生技投資分析室 許志宏

陸清除生技絆腳石 臺灣快跟上

2017-10-21/鑽石生技投資分析室
上周（10月8日）中國中央辦及國務院在本周即將舉辦的19大之前，共同頒布了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《意見》），接著在10月10日由中國食藥監總局（CFDA）頒布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》，為中國生技業界掀起了一波滔天巨浪。其中，《意見》被視為中國醫藥行業自2015年8月以來最有力的改革，當年中國國務院頒布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意...
專家觀點
專家觀點 謝汝石

給投資醫療的資本開一張處方

2017-10-20/環球生技
寫這篇文章，目的就是希望告訴投資人，當你投資了一個醫生集團或者一個醫院的時候，哪些事情是擺在投後管理的首位，哪些事情是不用不了解醫療特徵的管理者去操心的。前一段，有一個知名的民營醫院的董事長請我去他的醫院參觀，目的就是給他建議，如何提高醫院的運營效率。根據我的實地考察，這個醫院建設得很不錯，而且也請了好幾位我們都熟悉的知名院長參與管理，那為什麼效率還不高呢？董事長辦公室搬出醫院經歷一番參觀，座談後...
人物專訪
人物 廖俊智 生醫推手

四冠院士廖俊智 三大定位領中研院

2017-10-20/記者 蔡立勳
去年6月，中研院正處多事之秋，廖俊智以「新人」之姿接任院長，迄今將滿一年半。過去，他因為生質能源研究突破，連獲臺美四冠院士，備受國際關注；現在，他掌舵臺灣最高層級研究機構，提出三大定位，期打造穩定的人才、基礎科學的循環供給生態系，為生醫產業找到新「能源」。撰文/蔡立勳去年6月3日，即使遴選過程幾經風波，總統蔡英文終於核定，由美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)化學暨生物分子工程系系主任廖俊智，出任中...
專家觀點
編輯筆記

撐過了屋漏偏逢連夜雨

2017-10-20/編輯部
輕颱卡努共伴效應引來整周連日大雨，正逢我們截稿期間。到了週日，一覺醒來，家裡工作桌上資料濕壞一半，水滴滴答答從天花板直落，水從外牆滲水進來地板也積了一灘，匆匆抹把臉，立即展開搶救大挪移。真是個屋漏偏逢連夜雨，桌上許多資料是目前正追急幫人捉刀撰寫的一本人文史書的文獻資料，我趕緊拿到其他房間地板上，攤開壓著，然後打開除濕機加上電風扇；又搬移和清空了這張大工作桌，擺放從已經浸水書架上搬下來的書。很欣慰，...
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專家觀點 周珮芬

周珮芬：把夢想數據化是生技創業者必修課

2017-10-20/環球生技
機構投資人雜誌票選「2014年度亞洲醫療產業最佳財務長」前三名(Top3BestCFO)。周珮芬畢業於國立臺灣大學會計系，美國加州大學柏克萊分校工商管理碩士及南加州大學會計碩士，同時具有臺灣、美國和中國執業會計師資格。周珮芬曾擔任神隆財務長，有20多年國際財務會計、國際資本市場上市籌資、公司治理、跨國併購、業務發展及策略規劃等專業實務，擁有於臺灣上市公司及美國那斯達克掛牌公司財務長及發言人逾10年...
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專家觀點 鑽石生技投資分析室 泉盛生技 核酸 RNAi 張翼中

核酸藥物開發 台灣不能缺席

2017-10-14/鑽石生技投資分析室
今年9月20日是醫藥發展上重要的一日，一種於1998年被發現並於2006被諾貝爾獎肯定為重大發現，稱為「干擾RNA」(RNAinterference，簡稱RNAi)的機制，經過無數科學家近20年的努力後，其首例新藥Patisiran終於可望在明年進入市場。Alnylam公司針對治療「遺傳性澱粉樣物病變」(hereditaryATTRamyloidosis)所研發的RNAi新藥Patisiran，由...
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免疫療法 腸道菌 專家觀點 鑽石生技投資分析室 魏美鈴

善用腸道菌 強化免疫療法

2017-10-07/鑽石生技投資分析室
金斯瑞生技於上周公布，截至9月18日，已與南京傳奇及中國4間3A醫院合作臨床研究及應用，其自有新型癌症免疫療法CAR-T技術，已治療71位患有復發難治的多發性骨髓瘤的病人，雖然有一名在上海接受治療的病人不幸離世，但該集團認為CAR-T細胞技術對臨床癌症治療仍然有高度潛力，並將繼續加大發展CAR-T細胞技術。今年8月30日美國食品和藥物管理局（FDA）批准了諾華公司（Novartis）的新藥Kymr...
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專家觀點 SidneyYee

政府要帶頭建立 創業友善環境

2017-09-21/記者 林以璿
SidneyYee是新加坡診斷試劑開發中心－DiagnosticsDevelopment(DxD)Hub的執行長，以及新加坡科技局技術轉化中心(aSTAR–ETPL)的執行副總。DxDHub專注在加速創新診斷技術的產品化，後者則主要支持科技新創。過去她曾在新加坡科技局(AgencyforScience,TechnologyandResearch,A*STAR)分子與細胞生物學院擔任研究...

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