專家觀點
專家觀點 鑽石生技 黃彥臻 藥政管理

中國藥政改革涉入深水區

2018-08-25/鑽石生技投資分析室
中國藥政改革涉入深水區。近三年主導中國有史以來最大藥政改革，中國食品藥物監管總局（CFDA）前局長、市場監督總局書記畢井泉，上周四（16日）在長春長生疫苗事件問責會議上，被迫引咎辭職。同時，執行藥改最有力的中國CFDA副總局長吳湞也被立案調查，剎那間，中國兩大藥政改革要角中箭落馬，不但震撼兩岸乃至於國際製藥產業，也讓業界關心這班才剛加滿油、啟動不久的中國藥政改革列車，終究將駛往何方？未來將如何影響...
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專家觀點 鑽石生技投資分析室 許志宏

臨床試驗改革 加速藥品開發

2018-08-18/鑽石生技投資分析室
美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb，最近大力抨擊繁複或無意義的藥品臨床試驗，並將之稱為是「試驗詭象」(endpointcreep)，他認為現階段臨床試驗的全面改革勢在必行，也將針對臨床試驗提出更多具現代化意義的指引規章。業界認為，這將引領全球藥品臨床法規鬆綁，也將推動新藥開發時程快轉。「臨床試驗」是各國衛生主管機關審核新藥上市前，用以取得確保藥品使用於人體之安全性及有效性數...
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專家觀點 政策法規 葉忠祐 王偉霖

葉忠祐：統整各部會成果歸屬及運用辦法

2018-08-17/編輯部
1980年以前，在美國凡是接受政府出資或與政府簽約承接研發計劃，完成的研發成果均屬政府所有，除非經過繁複程序，否則承接研發計劃者或第三人不僅無法利用研發成果，所取得者亦僅為非專屬授權，因而降低私人企業運用政府出資所產生之研發成果。當時，美國聯邦政府部門及聯邦實驗室還有多種不同的專利授權政策，更加造成授權的障礙。拜杜法案(Bayh-DoleAct)開創技轉新境界為活化政府資助研發成果之運用，美國國會...
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專家觀點 生醫新創 上騰生技 蔡秀娟 生醫女力

蔡秀娟：「創新商品化服務加值 加速推動臺灣生醫新創」

2018-08-17/記者 王柏豪
蔡秀娟自大三起持續參與醫學院細菌及生化兩學科合作的中草藥計畫與烏腳病計畫，於臺大醫技系畢業後，先在臺大醫院實驗診斷科工作，一年多後，在當時科系主任林國信教授(前臺大醫院院長)鼓勵下，前往美國深造，完成賓州州立大學微生物學暨分子與細胞生物學博士及博士後研究，爾後在大學及綜合癌症醫學中心從事生物製劑、免疫機制、以及腫瘤基因等前瞻研究。回臺前，她曾於羅氏診斷公司擔任研發領導與部門主任及總計畫主持人長達1...
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編輯筆記

國王穿新衣

2018-08-17/編輯部
友直、友諒、友多聞；便辟、善柔、便佞，是孔老夫子教給我們的三種益友及損友。而人間一種米百樣人，眾生心眾生行，我想每個人、每天的生活裡都糾結著這些人吧！我們團隊就常遇上一些人能言善道但說不清江湖事，卻依然能攀來附去，四處穿新衣或編織著許多看似堂皇大事，但戳了是空空如也，一旦亮劍暴了短後，還會反過來怒懟且憤世嫉俗。不過，這樣的人總是又能很快若無其事地繼續華麗轉身……跟我們一...
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專家觀點 止痛藥 鑽石生技投資分析室 吳嘉軒

非鴉片類止痛藥 潛力十足

2018-08-11/鑽石生技投資分析室
痛不一定是病，但卻很要命，過去鎮痛的藥物主要以「鴉片類」產品為主，但在美國，這類產品的濫用而導致的高致死率，引發一定的公共衛生危機，而受到政府重視，甚至有意停用該類藥物。從產業觀點來看，非鴉片類止痛劑的市場，也因此日益受到重視。根據美國醫療費用調查（MEPS）統計，每年約有1億個美國人曾受慢性疼痛所苦，包括關節疼痛、關節炎等，估計每年直接因疼痛而花在醫療保健費用介於5,600億美元至6,350億美...
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腸道菌 專家觀點 脂肪肝 鑽石生技投資分析室 NAFLD 林晴雯 NASH 代謝體學 跨體學

對抗脂肪肝 從腸道菌著手

2018-08-04/鑽石生技投資分析室
人體腸道菌數目比宿主細胞總和多十倍，而其基因體更是人類基因體的150倍，近五年的研究逐漸顯示，腸道數百兆的微生物與人體的各項機能息息相關，包括疾病的成因。未來，要探討疾病的成因或是尋找診斷標的，腸道菌相及其基因組與代謝組，將是關鍵。最新研究顯示，要找脂肪肝禍首，可從腸道菌下手，讓治療這類困難疾病，有了一道曙光。七月初，腸道微生物代謝體(Metabolomics)研究又傳重大突破，歐洲跨國研究團隊在...
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精準醫療 專家觀點 鑽石生技投資分析室 基因體學 次世代定序 張翼中 蛋白體學 代謝體學 人類血漿蛋白質圖譜

生醫三領域 邁入新紀元

2018-07-21/鑽石生技投資分析室
今年，基因體學(Genomics)、蛋白體學(Proteomics)與代謝體學(Metabolomics)研究，陸續傳來重大的突破性進展。1月間，《NatureBiotecnology》期刊揭露，美國加州大學聖塔克魯茲分校與美國人類基因體國家研究中心(NHGRI)攜手，利用手機般大小，價格只要1,000美元的手持式定序裝置-MinION，以1,000美元的成本，在幾天內完成人類全基因定序，所得資料...
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專家觀點 大陸生技 鑽石生技投資分析室 張翼中 仿製藥

中國拚創新藥 要超英趕美

2018-07-14/鑽石生技投資分析室
上（6）月29日，由上海市發改委、上海推進科技創新中心建設辦公室與上海實業（集團）共同發起的「2018浦江醫藥健康產融創新發展峰會（簡稱，浦江會）」在上海召開。浦江會匯集中國產、官、學界代表，已成為中國醫藥界年度指標盛會之一。會中，中國國家新藥篩選中心主任、同時也是復旦大學藥學院院長的王明偉教授一句「中國幾乎沒有創新藥」，語驚四座。這也正是中國當前醫藥產業發展的最大困境。回顧中國的醫藥發展可總結為...
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專家觀點 馬海怡 生技產業深耕學院 生醫女力

馬海怡：「只要有決心，環境利基是可以創造出來的！」

2018-07-11/記者 徐淨
臺灣製藥產業先驅者之一馬海怡曾任美國Syntex藥廠副總經理、美商神農總經理、台灣神隆共同創辦人暨總經理。2014年，於神隆奉獻近二十年後，因家庭需求於第一線急流勇退，然而在此之後，依舊一刻也沒有閒下來過。當年，響應多年好友祥翊製藥執行長吳永連的建議，共同首創策辦「生技產業深耕學院」，營運至今，業界反應極佳，堂堂爆滿、供不應求。採訪整理/徐淨回臺二十餘年，一路走來，大家長期相互扶持，看著國內生技產...
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編輯筆記

白吃午餐的心態

2018-07-11/編輯部
台灣生技月即將於7月18日登場了。最近，一個晚上餐敘演講活動結束後，籌辦單位一位前輩說要回南港展館，我笑鬧著說：「住南港展館附近嗎？哇!那可都是豪宅呀！」前輩聽了蹬了腳、敲了我一下，苦笑說：「甚麼豪宅，大家都還在辦公室加班啦，這一個多月來，辦公室天天燈火通明。」台灣生技月「亞洲生技商機高峰論壇」(BioBusinessAsiaConference,BBA)今年精彩可期，擴大舉辦三天，前輩的團隊們非...
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專家觀點 鑽石生技投資分析室 陳菀均 特殊營養品 特醫食品 特殊營養食品

特醫食品點燃兩大產業戰火

2018-07-07/鑽石生技投資分析室
今年2月，德國的化學巨人-巴斯夫公司(BASF)發佈重訊，旗下特醫食品-Hepaxa在全球多中心臨床實驗證實，對非酒精性脂肪肝(non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)患者具顯著療效，並能改善多項肝功能數據。無獨有偶，上(6)月專精營養及特殊營養食品開發的以色列公司Enzymotec，也用臨床試驗證實旗下特醫食品VayarinPlus，能改善注意力不足過動症（At...

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