生技醫藥
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

新聞集錦
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12/08《生醫新聞雷達》

再生醫學/細胞治療
張鋒 基因編輯

《Science》張鋒推創新TIGR基因編輯系統 比Cas9更小、更靈活

2025-04-07/記者 李林璦
近日，基因編輯權威、哈佛-麻省理工學院講座教授張鋒(FengZhang)，發表最新的基因編輯引導系統TIGR(TandemInterspacedGuideRNA,串聯間隔引導RNA)，透過嚮導RNA(guideRNA,gRNA)TIGR相關蛋白到達DNA的特定位點，並且可以任意重新編程感興趣的DNA序列，且只有CRISPRCas9四分之一大，有望克服現行基因編輯療法遞送困境。該研究發表於《Scie...
生技醫藥
免疫抑制劑 免疫反應.皮膚免疫毒性 CXCL10

長庚揭癌症免疫藥過敏反應！ CXCL10過度表現誘皮膚免疫毒性

2025-04-07/記者 彭梓涵
今(7)日，林口長庚醫院研究團隊，利用單細胞RNA定序，結合T細胞受體研究分析等多體學，找到免疫檢查點抑制劑引發的皮膚嚴重免疫不良反應的原因，是與巨噬細胞釋放的趨化因子CXCL10過度表現和免疫毒殺T細胞(CD8+T細胞)顯著增多有關。此研究結果已發表於《NatureCommunication》。林口長庚醫院皮膚科藥物過敏中心主任陳俊賓醫師指出，趨化因子CXCL10的功能是吸引免疫細胞，特別是T細...
GBI International
GBIHighlights SleepTech CoverStory Insomnia

Struggling with sleep? See what experts have to say

2025-04-07/GlobalBio & Investment
TaiwanConsumes1.1BillionSleepingPillsaYear.With1in5peoplerelyingonmedicationtofallasleep,Taiwanisquietlybecomingan"IslandofInsomnia"...Doctorswarn:Taiwanurgentlyneedsaspecializedsleepmedicin...
新聞集錦
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04/07《生醫焦點雷達》

2025-04-07/財經中心
藥品閃過川普關稅流彈「在美設生產基地」將成生技大贏家？各台廠布局一次看工商時報2025/4/537項指示藥品健保明年擬不給付聯合報2025/4/2川普持續揮刀藥品、半導體難逃工商時報2025/4/5中裕愛滋新藥賣向澳門經濟日報2025/4/3永立榮性功能障礙新藥一期收案完成將進入臨床二期經濟日報2025/4/3宏碁智醫東南亞市場傳捷，智骨篩VeriOsteoOP獲馬來西亞MDA醫材許可證財訊快報2...
再生醫學/細胞治療
羊水幹細胞 再生醫療 陽痿 性功能障礙

永立榮陽痿新藥一期安全性獲DSMB支持 將進臨床二期  

2025-04-07/記者 吳培安
日前(2日)，永立榮生醫(6973)宣布用於治療勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥UA002，於臺灣臨床一期試驗結果，經數據安全監督委員會(DSMB)評估認為安全性無虞，建議可依照原臨床計畫進入到臨床二a期試驗。 永立榮表示，UA002在臨床前動物實驗顯示，可同時修復神經與血管組織，有望為現今標準療法仍無效的患者帶來新治療選擇。永立榮將積極爭取藥物授權及合作方案，盡早將藥物推進市場。 延伸閱讀：光電老董...
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04/06《生技股動態》

2025-04-06/財經中心
市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis外用乳膏醫材產品註冊申請獲巴西ANVISA受理✔台康生技(6589)向喬治亞提交乳癌用生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫✔台康生技(6589)向墨西哥提交乳癌用生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo生物製劑獲得澳門核准上市✔生華科(6492)基底細胞癌新藥數據正向，積極展開授權談判✔永立榮(6973...
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宏碁智醫骨質密度AI獲馬國醫材許可；美FDA局長由外科醫師Martin A. Makary出任；靈北終止偏頭痛皮下注射療改攻IV劑型

2025-04-02/編輯部
《臺灣》宏碁智醫骨質密度篩查AI 獲馬來西亞醫材許可證 今(2)日，宏碁智醫(6857)宣布，其開發的人工智慧(AI)骨質密度異常篩檢軟體VeriOsteoOP，獲得馬來西亞衛生部(MinistryofHealthMalaysia)轄下的醫療器材管理局(TheMedicalDeviceAuthority,MDA)醫療器材許可證。VeriOsteoOP透過AI技術分析胸腔X光影像，能快速評估受檢者是...
生技醫藥
Silmitasertib 基底細胞癌

生華科基底細胞癌新藥一期結果正向 啟動授權評估

2025-04-02/記者 彭梓涵
今(2)日，生華科(6492)其新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療基底細胞癌的臨床一期劑量延伸(Expansion)試驗已順利完成，人體臨床試驗報告(CSR)的數據分析結果為正向。生華科表示，後續將評估CX-4945作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合併治療的可能性，同時也啟動授權洽談。 指出，此次臨床一期試驗共收治25位患者，其中20位為局部晚期基底細胞癌(laB...
生技醫藥
CSF-1R 和譽 第一三共

CSF-1R療法升溫！默克再斥8500萬美元 取上海和譽候選藥全球權利

2025-04-02/記者 彭梓涵
美國時間(1)日，默克(MerckKGaA)宣布，向上海和譽生物醫藥科技(AbbiskoTherapeutics)再支付8500萬美元，行使選擇權取得細胞聚落刺激因子1受體(CSF-1R)抑制劑pimicotinib用於治療罕見腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的全球商業化權利，雙方合作總金額已推升至6億美元。 近年來，隨著多款CSF-1R抑制劑陸續批准，包括第一三共(DaiichiSankyo)、Incy...
生技醫藥
GLP-1 減重藥 糖尿病 心血管 肥胖症 藥物短缺 調製藥品

GLP-1進展：禮來控兩調製藥廠侵權；諾和諾德降心血管風險獲審  

2025-04-02/記者 吳培安
美國時間1日，禮來(EliLilly)控告StrivePharmacy、EmpowerPharmacy兩家調製藥物(compoundeddrugs)公司，已侵權禮來旗下tirzepatide，這是減重藥Zepbound及糖尿病藥物Mounjaro的主要活性成分；另一方面，諾和諾德(NovoNordisk)口服GLP-1促效劑Rybelsus(semaglutide)在心血管適應症的標籤延展申請，已...
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04/02《生醫焦點雷達》

2025-04-02/財經中心
生技期題材加持經濟日報2025/04/01漢翔美國廠拓生技醫療品產線簽下5年長約鉅亨網2025/04/013A智能製程進駐嘉義園區信天翁生物製造邁向智慧化新紀元經濟日報2025/04/01遠東生技榮獲營養保健食品創新獎台灣新生報2025/04/02利統公司「果利生技」產品勇奪阿基米德國際發明展金獎台灣好報2025/04/01宏碁智醫延攬醫師許凱程接任總經理暨醫療長工商時報2025/04/01打造友...
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04/01《生技股動態》

2025-04-01/財經中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)新藥BESREMi申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症✔浩鼎(4174)OBI-902TROP2ADC新藥向美國FDA提出一/二期人體臨床試驗申請✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-610取得歐洲專利✔綠茵(6846)現增160萬股案，補充每股65元等事宜✔新穎生醫(6810)董事會擬辦理私募普通股案，上限1500萬股✔聯亞藥(6562)法人董事長改派代表人...

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