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11/25《生技股動態》
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全球新聞 特色文章 冠脂妥 假藥

台灣使用率率最高絳血脂藥「冠脂妥」今下午驚傳大量假藥

2017-03-04/環球生技
食品藥物管理署今下午突然宣布查獲台灣使用率最高的降血脂藥物「冠脂妥」10毫克包裝疑似有假冒品，販售到各醫療院所，目前已請各醫療院所下架所有「批號MV503」，食藥署表示，目前並不是所有冠脂妥都是偽藥，僅有該批號可能是假貨。食藥署企科組副組長遲蘭慧表示，冠脂妥為醫師處方用藥，適用於高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症，作為飲食控制的輔助治療使用。若是想要辨識真假貨，可以從側面的包裝看到批號是否為MV503...
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全球新聞 特色文章 台灣生物產業發展協會 傑出生技產業獎

2017傑出生技產業獎 擴大徵選

2017-03-03/環球生技
由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』，自即日起至4月21日止受理報名，獎項分為三大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度創新獎」，歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請，也歡迎各界踴躍推薦傑出業者參選。台灣生物產業發展協會李鍾熙理事長表示，生技產業是政府「5+2」創新產業之一，預計每年將投注百億經費全力推動生醫創新產業方案，如此前景，更吸引許多電子大廠紛紛跨入生技業，對國...
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全球新聞 特色文章 華大基因‬ 基因檢測 抗癌 鴻海 郭台銘

鴻海攜手華大基因 全方位搶攻醫療市場

2017-03-03/環球生技
2月中旬，郭台銘率富士康科技集團高階主管、台灣大學台成幹細胞治療中心主任唐季祿等人參訪中國華大基因，他在廣州接受媒體聯訪時指出，與華大基因董事長汪建有共同的夢想與追求，因此富士康已與華大基因達成戰略合作，在基因與精準醫療上展開全方位、未來的系列合作計畫。成立於1999年的華大基因，目前負責組建中國國家級綜合基因庫，也希望將基因研究的成果應用於醫學健康、農業育種、資源保存等領域。華大基因積極開拓預防...
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全球新聞 特色文章 高階醫材 英國 工研院

工研院牽線 促台英高階醫材合作

2017-03-02/記者 蔡立勳
英國在台辦事處與工業技術研究院於今（2）日共同舉辦「2017英國醫療器材發表暨商談會」，不僅邀請工研院生醫所與緯創資通分享台灣當前醫材技術與產業佈局，同時開放台英公司一對一洽談，期望促成更多合作案。英國在台辦事處副代表DamionPotter表示，自弗萊明（AlexanderFleming）發現青黴素迄今，英國在生命科學領域已有多年研發歷史，政府也積極投資生醫產業，扶持其發展，希望台灣廠商勇於與有...
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全球新聞 特色文章 貝勒醫學院 拷貝數變異 遺傳機制 胚胎

Cell論文揭開胚胎早期發育奧秘 大量遺傳基因能在受孕前後突變

2017-03-02/記者 王柏豪
生物體的遺傳物質編碼並不是固定的，在有機體的一生中可以隨時改變或變異而導致發育問題。2月最新一期的Cell上刊登一篇研究論文結果指出，許多基因的改變發生在受孕之前或之後，並無法用隨機突變來解釋，而這可能揭密了許多有關疾病的遺傳機制知識。研究人員暨文章第一作者貝勒醫學院（BaylorCollegeofMedicine）的助理教授PengfeiLiu博士表示，這項研究針對各種發育疾病的年幼患者進行臨床...
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全球新聞 特色文章 順藥 腦中風 國際中風年會

受邀參加國際中風年會 順藥發表新藥試驗結果

2017-03-01/環球生技
順天醫藥生技（6535）於今（1）日宣布，於今年2月三度獲選參加美國「國際中風年會」（InternationalStrokeConference,ISC）發表論文，此次發表旗下急性缺血性腦中風新藥用於動物疾病模型的試驗結果，且十分正向，受與會國際醫學專家肯定。ISC為美國心臟醫學協會（AHA）主辦的頂尖醫學會議之一，全球與腦部、中風相關疾病的最新基礎醫學研究、臨床研究與轉譯醫學研究成果都在此發表；...
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全球新聞 特色文章 新藥 基亞 肝癌 PI-88 三期臨床 微小血管侵襲

基亞肝癌新藥PI-88 三期解盲未有顯著療效

2017-03-01/環球生技
新藥廠基亞(3176)於28日公布肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗統計分析結果，就整體療效而言，PI-88藥物安全性良好，在可接受範圍(acceptablesafetyprofile)，但治療組的主要療效指標―無疾病存活期(DiseaseFreeSurvival,DFS)，於統計上並未明顯優於對照組。但針對微小血管侵襲(microvascularinvasion)次族群(約佔全數受試者41％)，主...
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全球新聞 特色文章 罕見疾病 國健署 罕見病組織 EURORDIS

國際罕病日 國健署呼籲: 要多鼓勵產學研發

2017-02-28/記者 王柏豪
今天是228，也是今年的國際罕見病日。國民健康署特別表示，罕見疾病是指盛行率低，少見的疾病。由於患者數少，許多疾病尚未找到病因；對於罕見疾病的研究、藥物發展，也常受限於市場和成本考量，而致相關業界投入意願低。因此，呼籲台灣生技醫藥產學界要多鼓勵研發。國際罕病日是由歐洲罕見病組織(EURORDIS)」在2008年2月29日發起的活動。由於2月29日每4年才出現一次，因此被作為國際罕見病日。在沒有29...
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全球新聞 特色文章 藥品查驗

食藥署獲認可 成「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」

2017-02-24/環球生技
亞太經濟合作(APEC)為亞太區域最重要的經貿合作論壇，衛福部食藥署(TFDA)為提升APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率，增進區域法規協和，於APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)與日本主管機關MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理(GRM)，於2月21日獲RHSC委員會無異議全數通過，由TFDA與RAPS台灣分會聯名，成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓...
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全球新聞 特色文章 長服法 長照法人法 長照2.0 長期照顧服務法

長照2.0啟動 衛福部：「整合」是最大挑戰

2017-02-24/環球生技
因應台灣高齡化社會到來，長期照顧已是人人皆須正式的重要議題。不過，在現今人力、財源皆備受質疑的情況下，政府推動的「長照2.0」政策，究竟應如何與今年6月正式實行的《長期照顧服務法》配合，才能完善台灣的長照體系。台北醫學大學於今（24）日舉辦「後長照時期服務發展之挑戰與因應論壇」，新任衛生福利部部長陳時中致詞時坦言，自己其實對長照「不熟」，但上任後在同仁協助下積極了解。依據今年1月公告的《長服法》修...
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全球新聞 特色文章 產業創新條例

行政院通過「產創條例」部分修正法案

2017-02-23/環球生技
今日(2/23)行政院院會通過「產業創新條例」部分條文修正草案，從產業創新、產業人才、產業投資、產學合作等面向提出修正方向，將送請立法院審議，內容重點如下：1️⃣國營事業應編列一定比例預算進行創新或研究發展，其進行合作或委託研發辦理採購，不適用政府採購法之規定。2️⃣促進產學合作，引導學術或研究機構積極將其研發成果推廣給國內企業使用，增訂創作人因技術移轉所取得之股票得適用緩繳(課)稅規定。3️⃣為...
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全球新聞 中研院生醫所 諾貝爾獎 全球青年科學家高峰會議 程華強 心臟 微脂體 謝清河

全球青年科學家高峰會 中研院心臟病治療研究獲首獎

2017-02-23/環球生技
一年一度的全球青年科學家高峰會議（GlobalYoungScientistsSummit,GYSS）2017年1月15日至20日於新加坡召開，甄選各國知名大學與頂尖研究機構35歲以下頂尖科學家與會與諾貝爾獎級科學家們共同討論全球危機。程華強與MIT、牛津等與會者共同獲得首獎(圖/中研院提供)。在全球研究單位激烈競爭中，中央研究院有8名青年科學家獲選參與，其中生物醫學研究所博士後研究員程華強的心臟病...

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