再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
3D浮影 凌空互動 AI 幻景啟動

幻景啟動3D浮影/凌空技術 攜北榮助截肢身障者模擬義肢裝置影像

2024-08-09/記者 彭梓涵
近日，以裸眼3D浮影技術、凌空互動技術結合醫學的新創公司幻景啟動(Lixel)，於高齡健康產業博覽會上，展示與臺北榮總身障重建中心合作開發，協助患者模擬義肢安裝的身體肢體影像技術。 幻景啟動執行長楊鈞翔表示，為降低病人在面對截肢的徬徨無助，及對於義肢安裝後的不確定感，幻景啟動與北榮身障重建中心合作，運用幻景啟動獨家的裸眼3D浮影和凌空互動技術，讓病人可以自然裸眼簡易方式，觀看站立於裝置表面的立體義...
生技醫藥
帕金森氏症 口服藥 CD/LD藥物

益邦口服緩釋帕金森氏症藥Crexont 獲美FDA批准

2024-08-09/實習記者 郭品岑
美國時間8月8日，益邦製藥(AmnealPharmaceuticals)宣布，其用於治療帕金森氏症(PD)的緩釋口服卡比多巴/左旋多巴(carbidopa/levodopa,CD/LD)藥物 Crexont，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，該藥物將於今年9月在美國上市，並計劃在不久後進入國際市場。 CD/LD藥物早在1975年，被用於治療帕金森氏症，左旋多巴是多巴胺的前驅物，能夠作為神經傳...
再生醫學/細胞治療
生物醫材 再生注射劑

晶鑽生醫組織再生醫美注射劑 獲泰國上市許可

2024-08-09/編輯部
昨(8)日，晶鑽生醫(6815)宣布，自主研發的新品「妮芙蕾再生注射劑」繼「生物醫材美特拉」獲得泰國食品藥物監督管理局(ThFDA)後，取得第二張正式認證。晶鑽生醫指出，「妮芙蕾」屬於新型態的組織增生劑。其特色為複合成分設計且為奈米微粒專利結構，透過特殊的聚雙旋乳化技術，可刺激膠原蛋白增生，靈活填補肌膚細紋、皺紋、褶皺和凹陷區域。晶鑽生醫表示，相較於其他競品，妮芙蕾具有三大優勢，一為獨特的波浪紋結...
生技醫藥
Recursion Exscientia AI製藥 AI藥物研發 AI

兩AI藥物先驅公司合併！ 美Recursion、英Exscientia攜手加速研發

2024-08-09/記者 巫芝岳
近(8)日，分別來自美國與英國的兩家人工智慧(AI)藥物研發公司——RecursionPharmaceuticals與Exscientiaplc，共同宣布合併以加速研發，預計在未來18個月內，將產出約10項臨床成果；合併後的公司將持有8.5億美元現金，包含先前雙方與其他合作夥伴的協議在內，未來兩年內還有機會獲得2億美元的預期里程碑金。Recursion和Exscientia...
科學新知
國衛院 JAMA 思覺失調

國衛院大規模5萬名思覺失調患者研究登《JAMA》子刊！ 長效針劑降再住院風險

2024-08-09/記者 李林璦
今(9)日，國衛院神經及精神醫學研究中心陳為堅特聘研究員帶領跨機構團隊，針對超過5萬名首次住院的思覺失調症患者進行追蹤研究，發現住院期間接受抗精神病長效針劑治療且能避免出院後早期中斷用藥，相對於接受口服藥物的患者能夠降低再住院風險，但若出院後早期中斷用藥反會增加再住院風險。這是少見的大規模首次住院患者接受長效針劑的追蹤研究。該研究發表於《JAMANetworkOpen》。 思覺失調症患者在首次住院...
新聞集錦
新聞集錦

08/09《生醫焦點雷達》

2024-08-09/新聞中心
衛福部長表態2年內不漲保費政府負擔健保經費擬提高至38%自由時報2024/8/8健康政策中心運行公聽會學者期許厚實醫療評估量能聯合報2024/8/8擺脫窘境！罕見貧血患者獲治療英國挺基因編輯藥物臺灣醒報2024/8/8CIO專訪/陳適安：中榮AI落地應用廣數位轉型實現創新價值CIO2024/8/8陽明交大工程生物科學院正式揭牌！杜元坤設千萬獎學金支持再生醫學科技新報2024/8/8財報速遞 美時...
生技醫藥
乾眼症 Aldeyra reproxalap

Aldeyra乾眼藥「症狀」三期研究達終點！今年再提交NDA

2024-08-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，AldeyraTherapeutics宣布，其開發的乾眼症藥物0.25%reproxalap於去年10月遭美國藥物食品管理局(FDA)拒絕批准後，在一項新的三期試驗中，在「眼睛不適症狀(symptom)」的主要終點上達成目標，Aldeyra預計將在今年重新提交FDA新藥申請(NDA)。 Aldeyra是一款可阻斷促進發炎小分子——反應性醛類物質(Reactiv...
科學新知
Nature 乳癌 神經系統

《Nature》乳癌細胞操縱感覺神經！ 幫助癌症擴散

2024-08-09/記者 李林璦
美國時間7日，洛克菲勒大學(RockefellerUniversity)的腫瘤學家SohailTavazoie在小鼠和細胞實驗研究發現，乳癌細胞會與負責傳遞訊息的「感覺神經」產生交互作用，幫助癌細胞轉移擴散；而一款化療止吐藥aprepitant則有望成為解方。該研究發表於《Nature》。 原先研究人員是在尋找驅動癌症細胞轉移擴散的基因，過程中發現有許多與神經系統相關的基因都與癌細胞轉移有關，也讓...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/08《生技股動態》

2024-08-08/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)：HND-033於美國FDA藥證審查，有申請展延CRL補件期限可能性(補充)✔國邑*(6875)Liquidia通知已向歐洲EMA完成諮詢，規劃於今年啟動PH-ILD肺藥第三期臨床試驗✔訊聯(1784)獲准執行與群英整形外科合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔微邦(3184)新任研發長林易廷✔欣大健康(4198)委任總經理李典穎✔欣大健康(4198...
GBI International
biopharmaceutical Bromelain ChallengeBio

From farm to pharma – ChallengeBio are creating miracles in burn treatment

2024-08-08/GlobalBio & Investment
HappyFather'sDay! Discoverhowthis"BromelainGuardian"passesthetorchtothenextgeneration.FrompioneeringTaiwan'sbromelaintointernationalbotanicaldrugsandU.S.strategicresources,thesecond...
生技醫藥
安成生技 罕見疾病 泡泡龍 環狀肉芽腫

安成生技泡泡龍新藥AC-203開展各國臨床試驗 進攻對外授權

2024-08-08/記者 李林璦
今(8)日，安成生物科技(6610)宣布，董事會通過上半年財務報告書。安成生技指出，因旗下新藥尚處於開發與臨床試驗階段，上半年每股虧損1.1元。今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發，並同步洽談對外授權及商業合作，目標再次促成新授權案。 其中，開發後期的新藥AC-203軟膏正進行治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的全球多國多中心二/三期臨床試驗，並已獲美國、台灣、澳洲、菲律...
新聞集錦
新聞集錦 Diality Pharmacosmos G1Therapeutics

百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士；Diality創新透析系統獲FDA 510(k)許可；Pharmacosmos逾4億美元收購G1 Therapeutics 取化療

2024-08-08/環球生技
《全球》百濟神州Q2BTK抑制劑銷售大增107%擬將註冊地從開曼遷至瑞士 昨(7)日，全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展，總收入達9.29億美元，年增56%，由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA，全球銷售額達6.37億美元，年增107%，同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士...

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