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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全球新聞 Teva 學名藥

Teva 涉嫌海外行賄 美司法部裁罰5.19億美元

2016-12-26/記者 蔡立勳
根據美國司法部（DepartmentofJustice）22日新聞公告，以色列知名製藥公司Teva於當日同意支付5.19億美元，以解決該公司觸犯美國《海外反腐敗法》（ForeignCorruptPracticesAct,FCPA）的相關的費用。不過，Teva當日紐約股市依舊上漲2.2％，每股37.16美元。根據新聞內容指出，Teva與司法部和證監會(SecuritiesandExchangeCom...
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全球新聞 糖尿病 血糖

FDA批准Dexcom G5連續血糖監測系統

2016-12-25/記者 蔡立勳
美國FDA於當地20日發佈新聞，正式批准了Dexcom的G5移動連續血糖監測系統，允許其獨立使用在2歲及以上的糖尿病患者替換指尖針刺血糖測試來決定糖尿病的治療方案。這是FDA第一個批准的連續血糖監測系統，無需用傳統的手指針刺測試進行糖尿病治療的決策。在此次批准之前，Dexcom公司這套儀器是作為傳統手指針刺測試血糖的輔助儀器使用。雖然此系統仍需要每天進行兩次校準，但它不需要任何額外的手指血糖測試，...
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全球新聞 卵巢癌 伴隨式診斷 NGS

美國FDA批准首個NGS伴隨性診斷試劑

2016-12-23/記者 蔡立勳
(外電報導)美國FDA於當地時間20日批准了FoundationMedicine公司的FoundationFocusCDxBRCA產品，用於診斷攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者，這些患者是對ClovisOncology藥廠生產的PARP抑制劑Rubraca（rucaparib）更易反應，成為市場上第一個二代測序的伴隨性診斷試劑。此外，FDA同時加速批准Rubraca新藥，該藥物適用於已經用兩種或更...
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全球新聞 併購 基因檢測

英商Premaitha Health 以720萬英鎊併購有勁生技

2016-12-23/記者 蔡立勳
英國無創產前檢測基因檢測公司PremaithaHealth於今（23）日發佈新聞表示，公司以720萬英鎊（約2.7億新台幣）有條件收購台灣YourgeneBioscience（有勁生技），開啟台灣基因科技公司被外商併購第一砲。目前實驗室位於樹林復興路的有勁生技是一家專注NIPT公司。（非侵入性產前染色體檢測，Non-InvasivePrenatalTesting,簡稱NIPT）有勁生技成立於201...
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全球新聞 AAAS

美科學促進會新院士公布 3台裔教授入選

2016-12-22/環球生技
美國科學促進會（AmericanAssociationfortheAdvancementofScience,AAAS）擁有168年歷史，是全球最大非營利科學和工程學專業組織，近期公布了新院士名單，其中有3位台裔教授獲選，分別是中央研究院院士暨加州大學洛杉磯分校（UCLA）講座教授何志明、加州大學爾灣分校（UCIrvine）生物醫藥學家蔡秀娟與粒子物理理論學家馮孝仁。3人明年2月18日將會出席AAA...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 十三五規劃 十三五計畫

中國國務院通過「十三五」衛生與健康規劃改革

2016-12-22/環球生技
中國國務院總理李克強昨(21日)召開國務院常務會議，確定通過「十三五」衛生與健康規劃，並部署今後五年深化醫藥衛生體制改革的相關工作。包括，一、2017年要在中國85%以上的地市展開多種形式的分級診療試點。二、2017年各級各類公立醫院全面推開綜合改革，控制醫療費用不合理增長，降低藥品、醫用耗材、檢查檢驗等價格，但合理提高診療、手術、康復、護理、中醫等體現技術勞務價值的專案價格。三、健全基本醫保穩定...
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全球新聞 肝炎 肝病 脂肪肝 肥胖

脂肪肝是基因造成？IRGM可望成為新療法

2016-12-22/環球生技
過去大家一直認為肥胖和脂肪肝呈現高度相關，但肥胖或許並非是脂肪肝的唯一成因，亞東紀念醫院小兒科醫師林裕誠與台大兒童醫院教授倪衍玄合作研究，發現肥胖兒童青少年發生脂肪肝，有高達28％是肇因於「IRGM基因變異」。林裕誠指出，曾在臨床上看到許多同樣肥胖程度的兒童、青少年，只有一部分人患有脂肪肝，推測除了肥胖外，孩童脂肪肝應另有其他成因。林裕誠自多年前就開始研究遺傳基因對於肥胖兒童脂肪肝的影響，讓他在人...
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全球新聞 杏一 蔡德忠 法人說明會

杏一建置第二物流中心 持續擴展社區門市

2016-12-22/環球生技
國內醫療器材通路商龍頭杏一（4175）於今（22）日舉行第四季法人說明會。今年前三季的營收30.19億元，稅前淨利9,342萬元，每股稅後盈餘（EPS）為3.03元；中國營收則為2,252億人民幣，與去年同期相比，成長27%。財務部協理陳孟宏指出，杏一目前在中國有11家門市、2座商場，今年前三季營收成長的主因，為促銷活動效益展現、強化人員銷售能力，以及品牌知名度提升進而使來客數增加。未來將持續在中...
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全球新聞 醫材 醫療器材 生技新藥條例 立法院 利益迴避條款

「生技新藥產發條例」修正案 2大重點通過初審

2016-12-21/環球生技
為鼓勵生技產業投入高附加價值產品開發，立法院經濟委員會今日初審通過「生技新藥產業發展條例部分條文修正草案」。主要有2大重點，未來將有更多生技新藥公司享有技術、人才、資金投資獎勵等租稅優惠。第一，放寬生技新藥條例第3條第4款高風險醫療器材適用範圍，從現行植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材，擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第二等級的醫療器材，以鼓勵廠商投入高風險醫療器材研發。...
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全球新聞 特色文章 醣基 鑽石生技 合一 欣耀 路孔明 中天 永生 協和 三鼎

中天集團推動子公司上市櫃

2016-12-21/環球生技
中天集團總裁路孔明昨（20）日宣布「兩大策略」，2017年首季將推動轉投資生技公司整併，並啟動旗下生技公司集體進入資本市場。在合併方面，路孔明表示，將推動同類型公司合併，例如同為小分子藥物領域的合一生技整併協和，合併後公司資本規模將以50億元至100億元為標的。集體上市櫃計畫方面，將啟動鑽石、醣基等公司掛牌。中天集團及鑽石生技投資基金投資不少生醫公司，包括中天、泉盛、合一、協和、醣基、三鼎、欣耀、...
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全球新聞 特色文章 鴻海 南坦醫療 癌症登月計畫

鴻海9.64億元買下南坦醫療可轉債

2016-12-21/環球生技
鴻海集團布局生技醫療，不僅手腳快、手筆也越來越大。(20日晚)鴻海公告子公司PCEParagonSolutionsKft.取得美國南坦集團（NantWorks）旗下南坦醫療（NantHealth）可轉換公司債，交易總金額3,000萬美元（約新台幣9.64億元）。而這一次與南坦醫療的交易，則是繼雙方「攻克癌症登月計畫」（CancerMoonShot2020）合作後更長期的投資合作。鴻海董事長郭台銘近...
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全球新聞 糖尿病 微生物體

中國上海交大聯袂產業成立「微生物組健康研究聯盟」

2016-12-21/環球生技
一場「國際微生物組健康科技創新論壇」(19日)在廣東省中山市舉行，該論壇邀請了美國人類微生物組計劃(HMP)主要負責人GeorgeWeinstock教授、國際人類微生物組聯盟(IHMC)執行委員會委員、澳大利亞昆士蘭大學教授MarkMorrison、上海交通大學生命科學技術學院微生物學特聘教授趙立平作了有關美國、澳洲和中國的醫學微生物組學進展的學術報告來自包括北京協和醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞...

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