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12/23《生醫新聞雷達》
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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

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12/22《生醫新聞雷達》

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醫療 英國 國際快訊 NHS 照護

英國NHS公布醫療重點項目報告　研究創新貼近臨床照護實際需求

2019-05-10/記者 吳培安
前(8)日，英國國民醫療服務體系（NHS）發表了《NHS國家在地創新及研究需求統計報告》，揭示英國各地醫療照護現場的實際需求，提供國家醫療照護相關的在地創新與研究明確的指引方向。以國家醫療政策而言，這是一份具有里程碑意義的結果報告。這項計畫是由NHS及監管機構NHSImprovement（NHSE/I）、國家醫療研究院（NIHR）、學術健康科學網絡（AHSN）委任執行，調查對象來自AHSN所涵蓋1...
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國際快訊

BMS免疫藥物Opdivo敵不過膠質母細胞瘤 三期合併療法再度失敗

2019-05-10/記者 彭梓涵
必治妥施貴寶(BMS)昨(9)日宣布，檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)與放療的合併療法，無法達成MGMT基因非甲基化的膠質母細胞瘤(GBM)患者CheckMate-498三期臨床試驗主要終點。週四早盤紐約證券交易所BMS股價下跌1.1％。2017年BMS宣布單獨使用Opdivo進行GBM的隨機臨床試驗結果失敗，此次Opdivo和放射治療的聯合療法，在GBM治療上仍不盡人意；而BMS對...
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國際快訊

諾華收購武田乾眼症藥Xiidra 金額高達53億美元

2019-05-10/記者 李林璦
昨(9)日，諾華宣佈與武田製藥達成協議，將以總金額高達53億美元收購其乾眼症藥物Xiidra(lifitegrast5%滴眼液)。Xiidra是目前唯一一個獲批用於治療乾眼症及改善其症狀的處方藥。 在協議中，諾華將支付武田製藥34億美元的前期金，並在未來達到特定銷售里程碑時將支付最多19億美元。諾華表示，預計此項交易將於今年7月份完成，並計畫招聘約400名員工。 Xiidra是英國製藥商Shire...
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國際快訊 反義RNA 三酸甘油酯 Ionis

搶攻歐盟罕見疾病市場 Ionis反義RNA新藥獲限制型許可批准上市

2019-05-09/記者 吳培安
美國IonisPharmaceuticals與其子公司AkceaTherapeutics於(1)日宣布，兩家公司共同開發的反義RNA新藥Waylivra(volanesorsen)率先獲得歐盟委員會的限制型許可（Conditionalmarketingauthorization）批准上市。Waylivra是當前最新、也是全球唯一核准用於罕見疾病「家族性乳糜微粒血症症候群」（FamilialChyl...
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國際快訊

瞄準低價市場 Dyadic攜手印度最大疫苗製造商Pvt血清研究所開發抗體藥及疫苗

2019-05-09/記者 薛瀹熢
今日(9)，美國生物製藥公司DyadicInternational（nasdaq：DYAI）宣布與全球最大疫苗製造商，印度Pvt血清研究所(Serum)展開合作開發計畫，將利用DyadicC1基因表達平台，開發12種抗體藥與疫苗。目標打造更具經濟效益的疫苗與藥品，降低全球醫療系統的經濟負擔。Dyadic致力於深入改善和應用旗下專利級C1基因表達平台來加速生物疫苗、藥物和其他生物產品的開發進程，以降...
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全球新聞

諾獎及世界免疫治療天王齊聚 Biolegend賴正光寫下聖地牙哥”傳奇大道”

2019-05-09/記者 王柏豪
美國8日，佔地8英畝的聖地牙哥BioLegend園區啟動開幕，來自台灣的生技創業家賴正光（GeneLay）耗資美金1.4億打造一座世界免疫學研發重鎮，新園區成為聖地牙哥市所在僅次於illumina第二大的企業總部，2018年諾貝爾醫學獎得主JamesP.Allison，以及RobertD.Schreiber、JeffreyBluestone、ArleneSharpe、VijayK.Kuchroo等...
BIO2018

Bio technology industry in Taiwan 2018

2019-05-09/環球生技
Taiwan'sgovernmentalpoliciesrelatedtothebiotechnologysectorandtheactiveconstructionoflinksbetweenkeyemergingbiotechnologymarketsworldwidehavehelpedTaiwan'sbiotechnologyindustrybecomeinternatio...
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新藥 FDA 孤兒藥 國際快訊 LEMS

美FDA首度批准兒童罕見疾病藥 對手孤兒藥股價大跌再起波瀾

2019-05-08/記者 吳培安
(7)日美國食品藥物管理局（FDA）核准Ruzurgi(amifampridine)用於治療兒童罕見疾病「藍伯-伊頓肌無力症」（Lambert-Eatonmyasthenicsyndrome,LEMS）的新藥上市申請，被視為是一項喜訊。此消息公布後，造成另一間生產具有相同有效成分藥物的製藥公司Catalyst股價大跌將近四成，引發美國股市的熱議。雖然這次是Ruzurgi首次獲FDA准以用於兒童LE...
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全球新聞

瑩碩與中國央企賽科合作 首宗藥品鎖定160億人民幣降血脂藥物市場

2019-05-08/記者 彭梓涵
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技，今(8)日宣布與中國央企華潤集團旗下華潤賽科藥業(簡稱:賽科)，於其北京總部舉行戰略合作意向書簽約儀式，雙方將攜手開展多項技術平台與藥品的研發專案，共同搶攻中國藥物開發市場。瑩碩執行長顏麟權表示，與賽科合作的首宗藥品「依折麥布辛伐他汀片(EzetimibeandSimvastatinTablets)」將鎖定年銷售額達160億人民幣的降血脂用藥市場。瑩碩將該產品的中國...
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國際快訊

FDA批准首款可分析心雜音之AI APP

2019-05-08/記者 李林璦
昨(7)日，FDA宣布批准eMurmurID，是一款架構於手機上的人工智慧平台，可透過第三方設備與機器學習來分析心雜音，以提供醫師診斷依據，準確率可達85%以上。eMurmur所開發的平台有別於以往醫師只透過聽診器聽取心音(第一心音及第二心音)來進行診斷，該平台可讓醫護人員在各地，且不須受過聽診器之培訓，就能利用手機，獲得高準確性的心音評估結果。 其可使用第三方設備，搭配數位聽診器，紀錄心音後通過...
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國際快訊

Astellas漸凍症研發再度失敗 新藥Reldesemtiv 無法達成二期試驗終點

2019-05-08/記者 彭梓涵
安斯泰來(Astellas)(6)日宣布與加州製藥公司Cytokinetics合作的Reldesemtiv治療肌萎縮性脊隨側索硬化症(ALS)(俗稱漸凍症)二期臨床試驗三種劑量均未能達到主要和次要終點。Cytokinetics也試圖在結果中找到一線希望，但Cytokinetics股價在周一早上開盤微幅上漲後，又下跌7%。Reldesemtiv是由Astellas與Cytokinetics共同開發的...
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診斷 科學要聞 疲勞 奈米電路 慢性疲勞症候群

快速診斷慢性疲勞症候群 奈米電路立大功

2019-05-08/記者 吳培安
4月29日，科學家開發出一套以奈米電路板診斷慢性疲勞症候群的新技術，發表在知名學術期刊《PNAS》。這項技術為此疾病提供了科學上的證據，在未來將能加速相關藥物的篩選。由史丹佛大學醫學院榮恩‧戴維斯（RonDavis）教授領軍的科研團隊發現了一種能夠快速診斷慢性疲勞症候群的檢測法。戴維斯教授指出，慢性疲勞症候群常被認為只是患者的想像，且為了確認不是其他病症，患者還會接受一連串包括肝臟、腎臟、心臟功能...

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