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生技醫藥
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羅氏PI3K抑制劑獲FDA批准 攻乳癌一線治療
新聞集錦
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10/14《生醫焦點雷達》
生技醫藥
NEW
創業關鍵在「心態調整」! 捷絡生技共同創辦人張大慈:拓展外部資源 共創多元商機
新聞集錦
新聞集錦
招募疫苗受試者!台灣「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線;K藥聯合療法一線治療腎細胞癌 臨床3期成果積極
2020-11-11/
記者 李林璦
《台灣》招募疫苗受試者!「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線今(11)日,衛福部食藥署宣布,為因應新冠肺炎防疫所需,支持國內新冠肺炎(COVID-19)疫苗產品研發,建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」(網址:https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx),供有意願參與COVID-19疫苗臨床試驗的民眾上網登記。民眾登記資料將提...
新聞集錦
Eko
AI數位聽診器
FDA首個心臟篩查AI聽診器需求大增! Eko獲C輪6500萬美元投資
2020-11-11/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵疫情大流行後,遠距醫療的使用不斷增加且成為常態。近(9)日,取得FDA首個篩查心臟疾病AI數位聽診器之數位健康新創公司Eko,宣布在C輪風險投資中獲得6,500萬美元投資,該筆資金也將進一步開發醫院、診所使用數位設備,以及居家心、肺疾病患者智慧監測平台。今年1月,Eko開發的可篩查心雜音和心房顫動(atrialfibrillation,AFib)人工智慧數位聽診器DUO,取得美國食品藥...
新聞集錦
氣喘
安進
阿斯特捷利康
Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標
2020-11-11/
記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間9日,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilicasthma)此一特殊患者群,嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualizedasthmaexacerb...
新聞集錦
新冠疫苗
CureVac
股價飆21%! CureVac新冠疫苗臨床一期試驗:安全性佳、免疫強度相當於康復患者
2020-11-11/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳歐洲時間10日,德國CureVac公開其新冠mRNA疫苗1期臨床試驗中期數據,顯示28天內接種兩劑疫苗是安全的,未發生與疫苗相關的嚴重不良反應,在接種高劑量的組別,免疫強度也相當於得病後康復的患者。截至10日收盤,本週CureVac股價已飆漲超過21%。這項試驗對象為18-60歲健康志願者,接受每劑2-12微克的疫苗,28天內共接種兩劑。相關數據9日發表於在醫學預印本平台medRxiv...
新聞集錦
APPs
幫PTSD患者趕走噩夢!Apple Watch 睡眠APP 獲FDA批准
2020-11-11/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間8日,美國FDA批准了AppleWatch的應用程序Nightware,以幫助創傷後壓力症候群(post-traumaticstressdisorder,PTSD)患者,獲得更優質的睡眠。Nightware使用專有的演算法,監控使用者睡眠時的心率和運動數據,且透過生物識別數據來檢測是否在做噩夢,並以震動腕帶方式,幫助使用者從睡眠狀態的噩夢中喚醒。FDA於2019年5月將該APP...
新聞集錦
陽明大學
新冠病毒
楊慕華
「榮陽防疫科學研究中心」防疫研發6箭齊發
2020-11-11/
記者 巫芝岳
撰文/巫芝岳今年初,新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)自武漢爆發後,眼見疫情將直撲而來的臺灣,學研界在第一時間召開討論,「超前部署」預備築起防疫高牆。除了中研院在2月13日即時號招十多個學研單位,成立了可謂臺灣第一個大型、跨單位的COVID-19研發平台。陽明大學、臺北榮總、交通大學三單位,甚至在2月初就組成「榮陽交防疫聯盟」,並很快與心悅生醫、台耀化學、高端疫苗等生技公司簽訂合作備忘錄,直接與...
新聞集錦
新聞集錦
FDA核准GenScript中和抗體檢測試劑盒EUA資格;Doudna基因編輯公司Intellia 完成首位ATTR患者注射
2020-11-10/
記者 劉端雅
《台灣》盛弘10月營收3.8億元年增44.43% 今(10)日,盛弘醫藥股份有限公司(8403)公告10月合併營收達3.8億元,年增44.43%。受惠疫情持續帶動民眾對防疫物質的需求以及大健康的重視,今年以來盛弘集團營收規模明顯成長,累計前十月合併營收33.7億元,年增30.32%;在集團加強串連大健康生態系的綜效陸續發揮下,樂觀預期盛弘全年營運可繳出上櫃以來最佳的成績單。《美國》FDA核准Gen...
新聞集錦
抗體藥物複合體
胰臟癌
《Advanced Science》美團隊開發新型ADC藥物 精準靶向胰臟癌ICAM-1蛋白
2020-11-10/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵抗體藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADCs)發展,在治療胰臟癌上已取得不同成功。近(3)日,由波士頓兒童基金會(BostonChildren’sHospital)團隊開發的新型抗體藥物複合體,可精準結合胰臟癌細胞上的間黏連分子(ICAM-1),在小鼠模型中,證實該藥物可使胰臟腫瘤縮小並預防腫瘤轉移。該研究也發表在《AdvancedScience...
新聞集錦
新冠肺炎
拜登:組新冠疫情顧問委員會 延攬「反川」吹哨人Rick Bright
2020-11-10/
記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間9日,美國總統當選人拜登(JoeBiden)宣布,成立新冠肺炎(COVID-19)疫情顧問委員會,值得注意的是,委員會成員包含被川普開除的「吹哨人」─前任生物醫學先進研究與開發局(BARDA)局長RickBright。拜登表示,他將向科學專家請益,讓疫情顧問委員會幫助美政府面對疫情,並確保疫苗安全、有效、公平、免費的分發。 該委員會將由多位公共衛生專家聯合擔任主席,其中包含:美...
新聞集錦
愛滋病
ViiV兩個月一針愛滋新藥 女性預防效果較Gilead口服藥好89%
2020-11-10/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間9日,ViiVHealthcare公佈了其共納入非洲7地區、3千多名婦女的愛滋預防藥物試驗的期中分析結果,顯示對女性而言,與每日口服FTC/TDF相比,ViiV藥物cabotegravir在暴露前預防(PrEP)的效率高出89%。在這項名為「HIVPreventionTrialsNetwork(HPTN)084」的試驗中,比較了ViiV的愛滋病藥物cabotegravir和目前...
新聞集錦
榮昌生物
IPO
商業佈局
2020年最大生技IPO! 榮昌生物募資5.15億美元香港上市
2020-11-10/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅昨(9)日,中國生技公司—榮昌生物(RemeGen),在港交所募資了5.15億美元,是港交所迄今為止規模最大的生技首次公開發行(IPO)之一。同時也是2020年最大的生技IPO,RemeGen將利用其主要的現金,進行中後期階段的產品線開發。其中包括旗下兩大藥物telitacicept和disitamabvedotin,兩種新藥預計在未來3-8個月內獲得批准。Telitaci...
新聞集錦
新冠肺炎
抗體藥物
第二個可用的新冠藥物!美FDA核准禮來新冠抗體療法EUA資格
2020-11-10/
記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間9日,美國FDA宣布核准由禮來(EliLilly)開發之新冠肺炎抗體療法bamlanivimab的緊急使用授權(EUA)資格,可用於12歲以上、體重至少40公斤的輕至中度新冠肺炎患者,以及65歲以上或是有特定慢性疾病、若發展為重症或住院風險極高的患者,但適用對象不包括症狀較重的住院患者,例如需要高流量氧氣治療或裝配呼吸器的患者。 FDA表示,根據現階段bamlanivimab...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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