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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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非小細胞肺癌 精準醫療

單挑嬌生！武田EGFR exon 20突變口服肺癌標靶藥+伴隨式診斷獲FDA批准

2021-09-17/記者 吳培安
美國時間15日，日本武田製藥(Takeda)宣布，其EGFRexon20突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)口服標靶藥Exkivity(mobocertinib)，搭配賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)開發的次世代定序(NGS)伴隨式診斷OncomineDxTargetTest，已獲得美國FDA提前批准。 然而，FDA首批EGFRexon20突變肺癌標靶藥的地位，在今年5月才剛...
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類器官 腫瘤 

可模擬腫瘤微環境！《Nature》子刊：MIT創新合成水膠支架 培養胰腺類器官 

2021-09-16/記者 李林璦
美國時間13日，麻省理工學院(MIT)與英國曼徹斯特癌症研究所(CancerResearchUKManchesterInstitute)合作，開發出利用合成水膠(hydrogel)支架來模擬細胞外環境，從健康或癌症胰腺細胞培養出「胰腺類器官」的創新方法，可用於研究胰腺腫瘤與環境的相互作用，並進行胰腺癌潛力藥物的測試，此外，還能培養如腸道、子宮內膜等組織。研究發表於《NatureMaterials》...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 抗體療法

Moderna新冠疫苗最新數據：接種一年有效性87%；將攜手AbCellera開發mRNA抗體療法

2021-09-16/記者 巫芝岳
美國時間15日，Moderna發表其新冠疫苗最新臨床三期數據，顯示相較於一年前接種者(每千人有77.1例確診)，接種日期越近期的人，疫苗保護力越強(每千人有49.0例確診)；該疫苗目前統計保護力為87%。此外，同日Moderna與抗體公司AbCellera宣布達成合作，將透過AbCellera的人工智慧(AI)抗體開發平台，加速多項適應症「mRNA編碼抗體療法」的開發。Moderna新冠疫苗最新數...
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新冠肺炎 新聞集錦

德CureVac mRNA新冠疫苗臨床結果差 終止Wacker、Celonic製造合約；英國NCRI、癌症研究中心等機構 共創COVID-19數據平台助新研究評估

2021-09-15/記者 彭梓涵
《臺灣》2021年產業報告教室系列論壇——引領臺灣「疫」「藥」開發趨勢新冠藥物競賽熱！謝興邦：口服、鼻噴、吸入式劑型為未來趨勢富禾生醫總經理李建謀：新冠輕症關鍵不只抗體！精準+個人化醫療助對症下藥醣基生醫執行副總吳宗益：創新醣分子技術大增抗體功效癌症藥、新冠疫苗應用範圍廣希居芙生醫執行長馬鈺欣：掌握合成關鍵原料國內首創酵素量產mRNA平台華西亞生醫執行長甘銘中：創新「VAD...
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新冠肺炎 mRNA 抗體藥物

希居芙首創國內mRNA量產平台；華西亞「抗原修飾」技術助抗體篩選

2021-09-15/記者 巫芝岳
今(15)日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊共同主辦的2021年產業報告教室系列論壇，第四場以「引領臺灣『疫』『藥』開發趨勢」為題，會中壓軸邀請到希居芙生醫和華西亞生醫兩家公司，介紹其mRNA合成與新興的抗體篩選技術。希居芙生醫執行長馬鈺欣：掌握合成關鍵原料國內首創酵素量產mRNA平台創立於2018年的希居芙生醫，是臺灣目前唯一能從事大量mRNA合成的廠商...
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新冠肺炎 細胞療法 抗體藥物 免疫療法

富禾生醫提新冠精準+個人化醫療2解方；醣基「醣分子技術」攻入癌藥、新冠疫苗領域

2021-09-15/記者 巫芝岳
今(15)日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊共同主辦的2021年產業報告教室系列論壇，第四場「引領臺灣『疫』『藥』開發趨勢」中，邀請到富禾生醫總經理李建謀，與醣基生醫執行副總吳宗益，分別詳細介紹了富禾生醫個人化的「精準免疫平台」，及醣基技轉自前中研院院長翁啟惠團隊、可大幅優化抗體的醣分子相關技術。富禾生醫總經理李建謀：新冠輕症關鍵不只抗體！精準+個人化醫療...
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新冠抗體 新冠藥物 NBIC

新冠藥物競賽熱！謝興邦：口服、鼻噴、吸入式劑型為未來趨勢

2021-09-15/記者 吳培安
今(15)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，於線上共同主辦之2021年產業報告教室系列論壇第四場——引領臺灣「疫」「藥」開發趨勢。首位講者邀請到中研院生醫轉譯研究中心副主任謝興邦，以「掌握『疫』藥動脈」為題，解析全球新冠肺炎(COVID-19)藥物治療的開發趨勢及進度。 謝興邦指出，除了預防性的疫苗接種，能夠有效防止患者惡...
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基因定序 第三代定序

英國第三代定序開發商Oxford Nanopore將IPO 估值有望達55億美元

2021-09-15/記者 彭梓涵
近(9)日，據英國金融時報報導，英國第三代定序開發商OxfordNanopore即將在倫敦證交所上市。報導指出，OxfordNanopore首次公開募股(IPO)可能使公司估值達到55億美元，此金額是今年5月OxfordNanopore在最新一輪募資時，公司估值33億美元的近兩倍。 OxfordNanopore準備上市的訊息，振奮了英國投資圈。由於先前英國市場對創新企業吸引力低，因此許多科技公司多...
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神經退化性疾病 帕金森氏症

神經退化性疾病新創Vanqua Bio 獲B輪募資8500萬美元

2021-09-15/記者 劉馨香
美國時間14日，開發神經退化性疾病療法的新創公司VanquaBio，在B輪募資獲得一系列創投公司與大藥廠禮來(EliLilly)的8500萬美元資金，目標在兩年內推動其開發的帕金森氏症候選藥物進入人體臨床試驗。 Vanqua的主要發展項目為活化葡萄糖腦苷脂酶(GCase)的小分子，治療帕金森氏症和高雪氏症(Gaucher'sdisease)，為Vanqua首先開發的兩個適應症。此外，阿茲海...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗

中國急攻mRNA疫苗！ 上海雲頂新耀1億美元取Providence新冠mRNA疫苗授權

2021-09-15/記者 巫芝岳
近幾個月來，中國本土生技公司在mRNA疫苗的開發、生產上極速佈局。13日，上海生技公司雲頂新耀(EverestMedicines)宣布以共1億美元的預付款，取得加拿大ProvidenceTherapeutics的mRNA疫苗技術授權。雲頂新耀除了得到Providence開發中的mRNA新冠疫苗，在大中華區、東南亞等地區的授權外，兩公司也將持續合作開發其他mRNA藥物、疫苗。其協議分為兩項：第一項，...
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基因療法 罕見疾病

基因療法震撼彈?! 安斯泰來罕見肌萎症臨床試驗再傳一死、宣告暫停

2021-09-15/記者 吳培安
美國時間14日，日本藥廠安斯泰來(Astellas)表示，其針對X染色體遺傳型肌小管病變(X-linkedmyotubularmyopathy,XLMTM)適應症的基因療法AT-132之臨床試驗ASPIRO，在上週傳出第四起患者死亡，現在此試驗已宣告暫停(halt)，為基因療法的安全性疑慮投下一記震撼彈。 Astellas基因療法、醫學與開發負責人NathanBachtell表示，目前Astell...
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FDA Argenx UCB Ascendis Roche Pfizer

2021下半年FDA 5大重量級待批藥物：Argenx重症肌無力藥 年銷售估值30億美元居榜首

2021-09-15/記者 巫芝岳
近(7)日，市調公司EvaluateVantage統計出今年下半年，美國食品藥物管理局(FDA)有望批准的5大重量級藥物，以及其2026年的估計銷售額，其中銷售額估值排名榜首的為荷蘭藥廠Argenx開發的重症肌無力藥物efgartigimod，預計達30億美元。其他上榜藥物還包括：UCB乾癬藥bimekizumab、羅氏(Roche)黃斑部病變藥物faricimab、輝瑞(Pfizer)異位性皮膚...

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