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從NGP到碳信用！賴信志、楊禮亘、黃彥臻解析產學新創共創價值之道

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0~3歲腸道菌奠定一生健康！五大專家揭嬰幼兒營養介入黃金窗口

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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

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莊曜宇 工研院 生醫所

工研院生醫所所長交棒！ 生醫電資跨域專家莊曜宇上任

2023-04-28/記者 李林璦
4月中旬，工業技術研究院生醫與醫材研究所前所長林啟萬任期屆滿，從2017年上任至今擔任共6年所長，未來林啟萬將回歸臺大醫學工程學系任教，所長則交棒給臺灣大學生醫電子與資訊學研究所教授莊曜宇。 莊曜宇是國內跨生醫與電資雙領域的第一位教授，不僅為臺灣生醫電資領域注入活水，更是賦予基因資訊實質臨床意義的開路先鋒，開發出多種演算法、系統、基因資料庫等，也是全球首度解出臺灣帝雉全基因定序的關鍵人物。 莊曜宇...
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新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28/記者 李林璦
今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...
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糖尿病 胰島素幫浦

專攻第2型糖尿病、72小時連續！ Insulet創新胰島素幫浦獲FDA批准

2023-04-26/記者 李林璦
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)前一天才剛批准美敦力(Medtronic)的胰島素幫浦，隔日再批准InsuletCorporation的胰島素傳送系統OmnipodGO可用於18歲以上、需每天注射胰島素的第2型糖尿病患者。該產品也是首款獲得批准可提供第2型糖尿病患者基礎胰島素(basalinsulin)療法的胰島素幫浦。Insulet預計在2024年在美國進行商業化。 OmnipodG...
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腦轉移AI ChatGPT 微軟Azure混和雲 聯邦學習

AI Labs、微軟簽MOU！助腦轉移AI融合ChatGPT佈署美西

2023-04-26/記者 彭梓涵
今(26)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣微軟共同簽署合作備忘錄(MOU)，多項AI產品將陸續導入微軟Azure混合雲。目前已導入的人工智慧影像輔助分析系統DeepMets透過Azure雲端，已快速佈署到美國西岸，並獲得國際學研機構、醫療服務和藥廠的使用。 台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示，此次與微軟合作，除了提供台灣民眾更便民、更有效率的智慧醫療健康服務，也期望達到...
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益得 英濟 數位療法

益得複方氣喘藥SYN010台灣上市 攜手英濟攻全球吸入劑；韓2個月內批准2款失眠數位療法！

2023-04-24/環球生技
《臺灣》益得複方氣喘藥SYN010台灣上市攜手英濟攻全球吸入劑 今(24)日，專注於吸入劑市場的益得生技(6461)宣布，將攜手精密零組件大廠英濟(3294)合作研發吸入劑，英濟也因此成立了生醫事業，搶佔國際吸入劑P4學名藥與505(b)(2)新藥商機。 此外，益得旗下複方吸入劑SYN010已於4月在台灣上市銷售，該吸入劑是益得旗下首先獲准上市的定量吸入劑(MDI)複方學名藥，適應症為氣喘與慢性肺...
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工研院七度奪愛迪生獎摘1金1銀1銅 創新眼藥水緊隨Moderna奪銀

2023-04-21/記者 劉馨香
今(21)日，擁「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎(EdisonAwards)公布2023年獲獎名單，工研院表示，今年為其連續第七年獲獎，3項創新技術分別摘下1金1銀1銅。其中，「O-RAN節能專網網管技術」拿下金牌獎，「超分子複合技術眼藥滴劑」緊追在金牌獎莫德納(Moderna)技術之後，搶下銀牌獎，「智慧射頻熱消融系統」則獲得銅牌獎。工研院院長劉文雄表示，工研院持續聚焦以市場為導向的研發，透過跨...
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不寧腿症候群 神經刺激 穿戴式裝置

症狀、睡眠品質持續性改善！ Noctrix「不寧腿」穿戴式治療裝置 獲FDA 醫材證

2023-04-21/記者 巫芝岳
近(20)日，美國醫材公司NoctrixHealth宣布，其治療不寧腿症候群(restlesslegsyndrome)的創新穿戴式醫材，已通過美國食品藥物管理局(FDA)的中低風險創新醫材Denovo審查，成為目前少數治療該神經障礙的非藥物醫材。該醫材全名為「NTX100TonicMotorActivation系統」，透過在雙腿膝蓋以下佩戴兩條繩帶裝置，其發出的電脈衝可刺激負責小腿和足部運動與感覺...
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外骨骼機器人 復健 行走 機器人 癱瘓

搖滾傳奇Ozzy Osbourne見證 外骨骼機器人成脊損物理治療趨勢!?

2023-04-20/記者 劉馨香
今年2月，74歲的英國重金屬搖滾傳奇、前BlackSabbath(黑色安息日)樂團主唱OzzyOsbourne，由於健康因素無奈地宣布取消巡迴演出，他於告示中透露，自2019年脊椎受傷、以及診斷出帕金森氏症診以來，他接受了多種治療，其中，最新的一種是使用Cyberdyne的外骨骼機器人。外骨骼機器人能協助行動不便的患者重拾自主行走能力，在2010年代中期後有愈來愈多廠商的產品上市，這種穿戴式機器人...
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敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城 躍獅藥局

健康量測結合飲食運動 躍獅智醫城藥局旗艦館開幕！

2023-04-18/記者 李林璦
今(18)日，盛弘醫藥(8403)旗下躍獅健康公司的躍獅智醫城藥局旗艦館舉辦開幕儀式，盛弘/躍獅健康公司董事長楊弘仁表示，躍獅智醫城藥局旗艦館集合創新健康量測服務、社區健康促進平台與專業健康諮詢團隊，並結合X-Foodie健康餐飲與桃園璞園領航猿球隊實體專櫃，從食醫住行到育樂，希望創造高品質健康體驗與次世代智慧藥局的新風格。躍獅智醫城藥局旗艦館位於敏盛智醫城二號館1樓，邀請X-Foodie與璞園領...
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仁寶

搶頭香！仁寶首款國人自製射頻消融系統上市、納健保給付

2023-04-17/記者 李林璦
今(17)日，仁寶宣布，其第一款國人自製射頻消融治療系統(Radiofrequencyablation,RFA)－－「消融寶(AblatePal)」射頻消融系統，已經於今年3月完成食藥署醫療器材查驗登記，取得產品上市許可，目前已獲得衛福部健保署同意比照現行特材代碼納入健保給付，預計2023年9月1日生效給付。 該技術是仁寶取得工業技術研究院技術授權後，進一步授權開發而成。 消融寶射頻消融系統是利用...
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數位醫療 病理AI 影像判讀 醫療科技 阿茲海默症 失智症 MCI

醫療AI新熱點？韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准

2023-04-14/記者 彭梓涵
「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域？昨(13)日，韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——NeurophetAqua，取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。Neurophet的「大腦退化診斷輔助軟體」是利用AI工據來...
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醫療器材 消毒 無菌 PMA 環境保護 EtO 環氧乙烷

助EtO排放減量！FDA推PMA醫材消毒替代方案試行計畫  

2023-04-14/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動一項器材消毒試行計畫(devicesterilizationpilotprogram)，透過調整法規監管程序，幫助醫療器材消毒商利用新的方式，為已獲批准的醫療器材消毒，進而減少因化學製造產生的環氧乙烷(EtO)排放，並應對全球在消毒供應鏈上的挑戰。 EtO是醫療器材產業中一種扮演重要角色的消毒劑，然而EtO的大量排放、使人體暴露在EtO中，可能會...

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