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臺大醫院完成臺灣首例最新型深腦刺激系統植入克服「藥物難治型癲癇」
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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲

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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

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抗體藥

AbCellera、加拿大政府聯合資助額達5億美元 加速抗體藥物發展

2023-05-26/實習記者 楊雅涵
近(24)日，加拿大生物技術公司AbCellera宣布，與加拿大政府、不列顛哥倫比亞省共同展開5.159億美元的聯合資助計畫，該計畫有望加速提升加拿大抗體藥物的開發、製造、臨床研究能力。在未來8年內，AbCellera將對該計畫投入2.948億美元，其他部分由加拿大政府提供1.654億美元、不列顛哥倫比亞省提供5,510萬美元。且加拿大政府在今年持續擴展製藥設備，進而提升該國製造抗體藥物的能力。A...
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憂鬱症 K他命 氯胺酮

有望改變現有療法？K他命大型研究登《NEJM》 治憂鬱症療效不劣於電療

2023-05-26/記者 彭梓涵
過去已有證據顯示低劑量的麻醉用氯胺酮(ketamine，臺灣俗稱K他命)，可以迅速改善憂鬱症症狀。近(24)日，英美多所醫學院精神病學系聯合研究，證實氯胺酮在治療難治性重度憂鬱症患者上，其療效不劣於黃金標準治療——電痙攣療法(ECT)。相關研究已發表在醫學期刊《NEJM》上。 電痙攣療法和亞麻醉(subanesthetic)靜脈注射氯胺酮，都是目前用於治療難治性憂鬱症的方法...
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PI3K抑制劑 神經再生 倫敦大學

《Nature》倫敦大學攜手AZ 揭創新PI3K活化劑可助神經再生！

2023-05-26/記者 巫芝岳
近(24)日，英國倫敦大學(UCL)在與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作下，發現一項能刺激細胞內「磷酸肌醇3激酶」(PI3K)訊號通路，進而促進神經元生長的小分子化合物，並在動物實驗中證實，能減少重大創傷後的心臟損傷，並讓神經損傷後喪失的運動功能再生；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項化合物被命名為「UCL-TRO-1938」，為一種PI3Kα小分子活化劑。PI...
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05/26《生醫焦點雷達》

2023-05-26/財經中心
籌設癌藥基金重要里程碑石崇良：與英國NICE簽署協議聯合報2023/5/25長佳智能推「元基因平台」開放基因檢測業、打造客製化服務經濟日報2023/5/25東洋與越南三家頂尖醫院簽MOU啟動東協醫藥合作計畫經濟日報2023/5/25台聯電委託標購達亞獲准，29日標購4600張可望成達亞單一最大股東財訊快報2023/5/25華安6月中旬轉上市中時新聞網2023/5/26政大北榮合作研究智慧醫療　精準...
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05/25《生技股動態》

2023-05-25/財經中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)收到FDA回覆pre-BLA會議記錄，建議通過另項研究探索二線病患的使用✔台睿(6580)決議預計現增1500~2000萬股，每股暫定25~35元✔逸達(6576)現增1750萬股案，每股調整為75元05/25一日漲跌(漲)明達醫7.72%、鐿鈦4.51%、生展3.79%(跌)創源8.72%、順藥5.47%、長佳智能4.76%http://bit.ly/23...
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韓國IVI、中國南開大學簽疫苗合作MoU 共推國際疫苗產業戰略；美ElevateBio D輪募逾4億美元 破2023年私募紀錄

2023-05-25/環球生技
《韓國、中國》韓國IVI、中國南開大學簽疫苗合作MoU共推國際疫苗產業戰略 近(23)日，韓國國際疫苗研究所(IVI)宣布和中國天津南開大學簽訂合作備忘錄(MoU)，成立聯合研究中心，並共同規劃和營運。這也是該研究所首次在中國成立聯合研究機構；此外，兩單位也表示，將會主動與中國「一帶一路」戰略的沿線國家，以及中低收入國家合作，進行科研成果轉譯、技術轉移和專業人員訓練。 《美國》ElevateBio...
生技醫藥
數位醫療 智慧醫療 併購 募資 CBInsights

暴跌4季後止停！？全球數位醫療資金 2023年Q1穩定維持34億美元

2023-05-25/記者 彭梓涵
近(23)日，調研機構CBInsights公布新數據，全球數位醫療募資、併購交易資金，在2022年經歷一整年的下滑後，在2023年Q1趨於穩定維持在34億美元，雖然下跌的情況已有改善，但整體資金仍是多年來的最低。(圖片來源：CBInsights)在這份報告中CBInsights將數位醫療分為：虛擬照護和導覽技術(navigationtech)、監測和診斷、藥物開發、健康數據與分析、數位治療和健康技...
生技醫藥
鴉片類藥物成癮 FDA

2個月3批准！FDA首批長效抗鴉片類藥物成癮療法

2023-05-25/記者 李林璦
美國鴉片類藥物氾濫成災，2022年因藥物濫用死亡的11萬人中，有70%與類鴉片止痛劑Fentanyl有關！美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准Braeburn的Brixadi(buprenorphine)，可透過皮下注射治療患有中度至重度鴉片類藥物成癮(opioidusedisorder)的患者。這是首款針對該適應症的長效注射劑，可選擇每周或每月給藥一次。 Brixadi的主要活性成份...
科學新知
NASH B細胞 IgA 肝纖維化 肝癌

B細胞、IgA活化免疫細胞 促非酒精性脂肪肝惡化成肝癌

2023-05-25/實習記者 楊雅涵
近(22)日，德國癌症研究中心(GermanCancerResearchCenter,DKFZ)的科學家MathiasHeikenwälder發現，腸道B細胞產生的免疫球蛋白A(IgA)、活化巨噬細胞(Macrophage)，會導致非酒精性脂肪肝(NASH)惡化成肝纖維化，甚至惡化成肝細胞癌。該期刊發表於《JournalofHepatology》。研究團隊指出，T細胞造成的自體免疫攻擊會...
生技醫藥
生物相似藥 Humira Celltrion 賽特瑞恩 Yuflyma

搶食年銷200億美元商機！Celltrion Humira生物相似藥在美獲批  

2023-05-25/記者 吳培安
美國時間24日，生物試劑大廠CelltrionUSA宣布，其開發的高濃度(100mg/ml)、無檸檬酸(citrate-free)配方的Humira相似藥Yuflyma(adalimumab-aaty)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8種免疫發炎疾病。該款生物相似藥也是第一款在歐盟獲得上市許可的高濃度、無檸檬酸(citrate-free)配方adalimumab生物相似藥。 此次FDA...
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05/25《生醫焦點雷達》

2023-05-25/財經中心
向亞馬遜宣戰！沃爾瑪進軍寵物遠距醫療市場，搶攻訂閱服務市佔率今周刊2023/5/24藥華藥PV新藥納日本健保擬買回5000張庫藏股工商時報2023/5/24高端腸病毒疫苗向越南提交新藥查驗登記工商時報2023/5/24藥品/保健品雙箭頭，杏輝今年本業獲利再拚新高MoneyDJ2023/5/23血癌骨髓移植又復發！三總完成首例成人CAR-T治療「清零癌細胞」 ETtoday新聞雲2023/5/24台...
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專利 抗體

安進控賽諾菲侵權失敗落幕！美最高法院關鍵判決 促限制專利壟斷

2023-05-24/記者 劉馨香
近期(18日)，美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案，作出一致的裁定，認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件，因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。根據《北美智權報》李秉燊專利師文章，此案件是美國最高法院第一次關於「充分揭露要件」中「可據以實現」議題的判決。「可據以實現」指的是，專利申請...

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