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11/06《生技股動態》
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒

Gilead伊波拉病毒藥物Remdesivir 於中國啟動新型肺炎三期試驗

2020-02-04/記者 彭梓涵
美國時間(3)日，美國生物製藥公司吉利德(Gilead)宣布用於治療冠狀病毒的實驗性藥物remdesivir，通過國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請，將在中國進行三期人體試驗，周一消息一出Gilead盤前交易一度飆升13%。Remdesivir雖未被任何藥物監管機構批准，但據彭博社報導，該藥被用來治療美國首位冠狀病毒患者，其肺炎症狀在服用藥物一天後病情好轉，除間歇性乾咳和鼻漏外，也停止氧氣補充。...
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全球新聞 細胞治療 特管辦法

《特管辦法》基亞獲首項NK細胞治療實體癌項目核准

2020-02-04/記者 吳培安
昨(3)日，基亞生技(3176)與義大癌治療醫院合作的自體免疫自然殺手(NK)細胞治療、應用於實體癌第四期之治療計畫項目，獲衛生福利部核准，成為我國第一項應用自體免疫NK細胞的細胞治療項目。本次核准的細胞治療項目，適用於實體癌第四期患者，包括結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌、胰臟癌等，其核定效期自2月3日起至2023年2月2日。基亞生技表示，除了義大癌治療醫院，也和花蓮慈濟大學醫學中...
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全球新聞 台康生技

台康生技生物藥製造廠通過日本PMDA查廠取證

2020-02-04/記者 彭梓涵
今(4)日，台康生技(6589)宣布承接日本藥廠上市產品轉廠委託生產生物製劑原料藥，通過日本厚生勞動省PMDA查核取證，完成轉廠所需法規需求及製程驗證工作後，此產品將回銷日本延續既有的產品市場。台康表示，日本厚生勞動省PMDA已於去年9月，依法進行生產廠實地查核，昨(3)日，正式接獲PMDA「醫藥品適合性調查結果通知書」判定符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等之相關法律規定，成為台灣第一家...
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全球新聞 生理時鐘 細菌

生理時鐘失調？也許是細菌在搞怪

2020-02-04/記者 劉端雅
近日，華盛頓州立大學（WSU）和麻塞諸薩州大學阿默斯特校區（UMassAmherst）研究人員表示，將延續40年前有關大腦中的胞壁醯肽(muramylpeptide)與睡眠的關聯性研究，並模擬時差狀態，進一步研究胞壁醯肽濃度之變化是否影響生理時鐘（circadianrhythms）。同時確定睡眠不足是否會導致大腦中胞壁醯肽濃度上升。WSU生理和神經科學教授JamesKrueger表示，人體內的細菌...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

法國巴斯德研究院完成新型冠狀病毒基因體定序

2020-02-03/記者 吳培安
美國1月31日，法國巴斯德研究院(theInstitutPasteur)宣布完成俗稱「武漢肺炎」的新型冠狀病毒2019-nConV全基因體定序，成為自疫情入侵歐洲以來，第一個完成病毒定序的歐洲單位。經過與其他國家的基因體序列比對，該院呼吸道病毒實驗中心副主任VincentEnouf認為，2019-nCoV目前還不需要透過突變來適應、擴張。巴斯德研究院呼吸道病毒實驗中心主任SylvievanderW...
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國際快訊 氣喘

氣喘兒福音！FDA首批互動式數位定量噴霧吸入器

2020-02-03/環球生技
日前(1月27日)，CognitaLabs公司的互動式數位定量噴霧吸入器-CapMedic獲得FDA510（k）認證，是FDA唯一批准可透過無線數位技術，幫助5歲以下的慢性呼吸道疾病(如氣喘、慢性阻塞性肺病)兒童患者能正確使用定量噴霧吸入器(Metered-DoseInhaler,MDI)，並能檢測並追蹤其肺部健康狀況的數位設備。 MDI最常用於將氣喘藥物送到肺部深處，但要有效治療，使用方式必須正...
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國際快訊

FDA批准首款花生過敏藥物 Aimmune Therapeutics股價立漲15%

2020-02-03/記者 巫芝岳
美國時間1月31日，美國食品與藥物管理局(FDA)批准了首款口服花生過敏療法Palforzia，用於治療4至17歲對花生過敏的兒童與青少年，消息發布後，開發商AimmuneTherapeutics股價盤後交易大漲15%。Palforzia已於去年9月中，取得FDA過敏產品諮詢委員會(AllergicProductsAdvisoryCommittee,APAC)支持。其新藥查驗登記(BLA)主要基於...
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全球新聞 輝瑞 生華科

生華科新藥獲Pfizer欽點 有望聯用攝護腺癌藥

2020-02-03/記者 劉端雅
今（3）日，生華科(6492)宣布其開發中的新藥Pidnarulex(CX-5461)，入選由美國跨國製藥公司輝瑞（Pfizer）及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(PCF-PfizerGlobalChallengeAwards)的決選名單，將有機會與輝瑞已核准上市的抗癌藥物PARP抑制劑Talazoparib合併使用於攝護腺癌的人體臨床試驗。生華科表示，這項臨床試驗計畫由生華科的臨床試驗...
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基因編輯 CRISPR 國際快訊 Jennifer Doudna

Jennifer Doudna 團隊衍生CRISPR檢測公司Mammoth 獲B輪4500萬美元募資

2020-02-02/記者 彭梓涵
美國時間(30)日，由CRISPR先驅JenniferDoudna與學生共同創立，基因編輯技術疾病檢測公司MammothBiosciences，宣布完成B輪4500萬美元募資。募得資金將繼續用於開發以CRISPR為基礎的疾病診斷技術。此輪募資是由中國投資者德誠資本(DechengCapital)領投，其他投資者包括Mayfield、NFX，Verily（Alphabet的子公司）和BrookBye...
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細胞治療 抗癌 CAR-T 科學要聞

賓大研究：癌細胞凋亡訊號路徑是使CAR-T細胞療法失效關鍵

2020-01-31/記者 李林璦
美國時間30日，賓州大學（UniversityofPennsylvania）的研究人員發現了癌細胞的細胞凋亡訊號路徑中的基因與CAR-T細胞療法的關聯性，有望為某些CAR-T治療無效的急性淋巴性白血病（ALL）患者提供可能的解釋。該研究發表於《CancerDiscovery》，是第一個指出癌症會影響CAR-T細胞治療的療效且癌細胞會導致CAR-T細胞功能障礙的研究。CAR-T細胞療法是重新編程患者...
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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒

嬌生利用伊波拉疫苗製造技術 開發新型冠狀病毒疫苗

2020-01-31/記者 彭梓涵
美國時間(30)日，嬌生集團(J&J)楊森製藥(Janssen)宣布，將利用開發與製造伊波拉疫苗所使用的AdVac和PER.C6技術，以多管齊下的方式，著手開發候選疫苗來對抗新型冠狀病毒(Novelcoronavirus,nCoV-2019)。嬌生將首先了解冠狀病毒生理學途徑，以了解測試藥物是否對患者有效。為了進一步推動疫苗開發，楊森也向上海公共衛生臨床中心和武漢大學中南醫院捐贈了300盒...
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熱門焦點 科學要聞 新型冠狀病毒 武漢病毒

《Science Advances》用「糖」做的抗病毒分子！  廣效抗多種病毒

2020-01-31/記者 巫芝岳
近日，來自曼徹斯特大學、日內瓦大學(UNIGE)和瑞士洛桑聯邦理工學院(EPFL)的研究團隊開發出一項由「糖」製成的創新抗病毒分子，可破壞皰疹、呼吸道融合病毒(RSV)、C型肝炎等病毒，甚至有望對2019新型冠狀病毒產生效果，研究論文29日發表於《ScienceAdvances》。研究團隊利用一種稱為「環糊精」(cyclodextrins)的葡萄糖衍生物進行修飾，製作出一種能破壞多種類型病毒外殼，...

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