再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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11/15《生技股動態》

2021-11-15/新聞中心
市場觀測：✔️安盛生(6734)新冠抗原檢測試劑取得泰國產品登記許可✔️生華科(6492)將於2022年ASCOGI研討會發表CX-5461實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要✔️共信-KY(6617)申請委託製造試製樣品以進行犬隻黑色素瘤田間試驗案審查 ✔️博晟生醫(6733)重組多肽及其組合物及方法獲得澳洲專利✔️三顧(3224)生醫事業處技術長劉恆宇轉任子公司樂迦，由陳建彰暫代✔️普瑞博(6847)...
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嬌生獨立消費產品業務 成立兩家上市公司專注醫藥研發；拜登證實：將提名前FDA局長Robert Califf重返局長職

2021-11-15/環球生技
《臺灣》共信動物新藥GWA101啟動黑色素瘤田間試驗 今(15)日，共信醫藥(6617)宣布，已向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局提出犬隻黑色素瘤田間試驗案申請，預計在2年內完成田間試驗，之後即可申請動物用新藥藥證，搶攻伴侶犬的市場。共信在2019年11月取得全台第一張由動檢局核准的毛小孩癌症治療田間預試驗，日前已經完成田間預試驗，對於毛小孩癌症的治療及用藥的安全性及有效性已經得到初步驗證，故正式...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥PV美國藥證獲批! 每人每年5百萬新台幣 估半年醫療保險覆蓋率達80%

2021-11-15/記者 李林璦
今(15)日，藥華藥(6446)舉辦法人說明會，詳細說明日前(美國時間12日)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft)，注射治療真性紅血球增多症患者(PV)，在美國未來的銷售布局，估計3~4週後便可在美國藥局/分銷商中上市，6個月後達到80%的保險覆蓋率，未來營收可期。 藥華藥強調，美國FDA此次批准Besremi創下多個「...
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創新療法 奈米藥物 癌症治療

亞東醫院攜陽明交大開發創新腫瘤奈米藥物 強化現有化療效果登國際期刊

2021-11-15/記者 吳培安
今(15)日，亞東醫院宣布放射部主任熊佩韋與國立陽明交通大學生物醫學工程研究所團隊攜手合作，耗時六年時間，開發出一種可以將鉑類抗癌藥物(platinum-baseddrug)在腫瘤組織累積的奈米材料。研究也發現，此奈米材料可以達到腫瘤的免疫治療與化學治療雙重功效，同時大幅抑制腫瘤增生，降低腫瘤治療的副作用。研究結果已刊登在國際頂尖期刊《Biomaterials》當中。 熊佩韋表示，腫瘤組織是一個複...
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COVID-19 新冠疫苗

AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利」

2021-11-15/記者 劉馨香
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈第三季財務報告，其中表示，將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元，總收入為97.4億美元，躍升47%。從與牛津大學合作開發新冠疫苗開始，AZ就強調專注於中低收入國家，首要任務是保護全球健康，而不是獲利。典型的疫苗利潤率約為20%，但AZ按成本計價，每劑僅收取約5美元的...
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細胞治療 TCR-T Immatics

Immatics跨癌種TCR-T療法一期臨床突破！ 劑量創新低、67%病人有反應

2021-11-15/記者 巫芝岳
近(9)日，德國細胞療法公司Immatics公布了其T細胞受體療法(TCR-T) ACTengine®(IMA203)的最新臨床數據，該項針對晚期實體腫瘤的細胞療法，初步展現了相較於以往TCR-T療法，使用較低劑量(10億顆細胞以下)就能達到療效的成績，超過6成病人對治療有反應。IMA203的該項1a期臨床試驗，共納入18名分別罹患：黑色素瘤、頭頸癌、滑膜肉瘤(synovialsarcom...
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Vir GSK 新冠肺炎

給藥更簡便！Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中

2021-11-15/記者 李林璦
美國時間13日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布，其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy)，「肌肉注射」臨床3期試驗結果，用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效，GSK表示，肌肉注射給藥，可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療，患者無須去醫院。目前正在向美國...
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轉譯研究 張鋒

《Nature》子刊「2020年最頂尖20名轉譯研究者」出爐！

2021-11-15/記者 吳培安
美國時間9日，知名學術期刊《NatureBiotechnology》公布「2020年度最頂尖20名(組)轉譯研究者」(Top20translationalresearchers)名單，其中以CRISPR基因編輯應用聞名、麻省理工學院(MIT)生物工程科學家張鋒(FengZhang)，他以高達34項於歐美獲授權的發明專利拿下榜首。 這項名單是以研究者在前一年度於歐洲、美國獲得授權的發明專利數目，前5...
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11/15《生醫焦點雷達》

2021-11-15/新聞中心
Ottobock收購suitX目標為全球外骨骼裝置龍頭11/15/2021電子時報藥華藥PV新藥FDA准上市11/14/2021工商時報LandingAI募資華新、遠東參與11/14/2021聯合新聞網
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鹽 下視丘 大腦

《Cell》子刊：研究首揭鹽分讓大腦下視丘活躍、血流減少機制

2021-11-14/記者 劉馨香
近(2)日，美國喬治亞州立大學(GeorgiaStateUniversity)在《CellReports》發表研究，首次揭露在大腦深處神經元活動與血流之間的關係，以及大腦如何受到鹽份攝入的影響。研究發現，攝入鹽分會使下視丘活躍，此時該區域血流量反而減少，造成缺氧的微環境。通常當神經元活躍時，該區域血流量會迅速增加，這種關聯性稱為神經血管耦合(neurovascularcoupling)或是功能性充...
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藥證 PV

FDA發布新聞正式批准藥華藥Besremi 治療罕見血液病

2021-11-13/記者 王柏豪
美11月12日（台灣13日上午5點）美國食品和藥物管理局FDA發布新聞，由藥華藥（6446）開發的Besremi（ropeginterferonα-2B-njft）注射治療真性紅血球增多症患者（PV），正式獲批。新聞中指出，Besremi是FDA批准的第一種治療真性紅血球增多症的藥物，患者無論其治療史如何都可以服用，也是第一款專門批准用於治療真性紅細胞增多症的干擾素療法。此外，Besr...
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嘉義科學園區 南部科學園區 精準健康

嘉義科學園區力攻精準健康 積極接軌醫院端助產業化

2021-11-13/記者 巫芝岳
昨(12)日，由南部科學園區管理局主辦、金屬工業研究發展中心承辦的「精準健康新視野‧啟動嘉義新未來」策略論壇中，經嘉義長庚院長楊仁宗、生技中心董事長涂醒哲，以及多位來自遠距醫療、長照科技、輔具和醫材等業者的熱烈討論後，南科園區管理局局長蘇振綱表示，期望園區日後能達到加速研發與醫院對接，讓新興醫療、照護科技開發，能更符合市場需求。會中，嘉義縣長翁章梁首先致詞表示，今年9月行政院院長蘇貞昌剛宣佈「嘉義...

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