再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
2021亞洲生技大展 再生醫療 精準醫療

富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法 攜多家醫院臨床驗證邁大步

2021-11-11/記者 吳培安
成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCliquidbiopsy)、癌症免疫細胞療法及退化性關節炎幹細胞療法的...
新聞集錦
Poseida 異體CAR-T

「異體」CAR-T療法熱！ Poseida 結束自體CAR-T療法計畫轉攻異體

2021-11-11/記者 李林璦
美國時間10日，美國Poseida Therapeutics發表第三季財務報告，指出CAR-T細胞療法的未來發展應朝同種異體的方向，因此將正在開發的自體CAR-T療法P-BCMA-101計畫結束，轉而主攻異體CAR-T療法。 Poseida執行長EricOstertag表示，公司將專注於推動全異體CAR-T細胞療法─P-BCMA-ALLO1，用於治療復發/難治型多發性骨髓瘤患者，8月時，美國食品藥...
生技醫藥
肺炎鏈球菌 疫苗

蓋茲基金會投9000萬美元 助Inventprise肺炎鏈球菌25價疫苗試驗

2021-11-11/記者 劉馨香
美國時間10日，疫苗生技公司Inventprise獲得比爾和梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)承諾，以9000萬美元資助其進行肺炎鏈球菌疫苗的人體臨床試驗。Inventprise正在開發的肺炎鏈球菌候選疫苗，可能比現有的輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)疫苗，提供更廣泛的保護力，預計2022年下半年進入人體試驗。輝瑞的肺炎鏈球菌1...
新聞集錦
新冠肺炎 抗體療法 變種病毒

《Science》子刊：新冠抗體再發現！ 美北卡團隊從SARS檢體挖出「廣效」抗體

2021-11-11/記者 巫芝岳
儘管新冠疫苗接種普及率越來越高、口服藥物逐一問世，但能對抗多種變異體的「廣效」抗體研究仍未停歇。美國時間2日，一組由北卡羅來納大學(UNC)和杜克大學(DukeUniversity)合作的團隊，從過去SARS病人的檢體中，發現對新冠病毒及多種變異體都具中和力的抗體，甚至可望對抗未來從動物傳入的其他冠狀病毒。研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。這組由UNC...
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11/11《生醫焦點雷達》

2021-11-11/新聞中心
蘋果聚焦醫療保健服務嬌生CEO將加入董事會鉅亨網2021/11/10台灣生技醫藥發展基金會設吳火獅醫學獎獎勵年輕人才經濟日報2021/11/10雷傑納隆實驗新冠抗體藥降低感染機率81.6%聯合新聞網2021/11/10成大首創「智慧養魚系統」人力省6成、育成率高10倍自由時報2021/11/10智慧醫療 搶攻精準醫療商機！盛弘成立哈佛健康管理中心首推「功能醫學門診」科技新報2021/11/10隱...
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11/10《生技股動態》

2021-11-10/新聞中心
市場觀測：✔加捷生醫(4109)決議理解散清算子公司上海源池淨水設備製造✔佐登-KY(4190)設置集團財務長程小慧✔欣大健康(4198)子公司欣大首美達通過委任總經理李萬得✔國鼎(4132)決議現增1000萬股、每股58元、認股基準日12/0511/10一日漲跌：(漲)易威10%、達爾膚6.67%、生展3.21%(跌)星寶國際4.8%、杏國4.35%、浩鼎3.13%http://bit.ly/2...
新聞集錦
人工智慧

晶片大廠NVIDIA推出全新AI運算平台 加速AI醫療設備發展

2021-11-10/記者 劉馨香
近(9)日，全球晶片設計大廠NVIDIA推出用於醫療產業的人工智慧運算平台ClaraHoloscan，讓第三方開發者可以輕易建構自己的產品或更新儀器，加速AI醫療設備的應用。NVIDIA團隊開發的ClaraHoloscan，可將醫療設備與邊緣伺服器連接起來。開發人員能利用該平台創建人工智慧微服務(microservices)，在設備上運作低延遲串流應用程式，同時將更複雜的任務傳遞給資料中心。應用層...
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新聞集錦

諾華放棄26億美元Xencor合作項目；AWS為英國數位醫療新創推出加速器

2021-11-10/環球生技
《臺灣》針對腫瘤微環境華上自主研發大腸直腸癌新藥Ib臨床啟動 今(10)日，華上生醫(7427)宣布，自主研發治療大腸直腸癌新藥組合CC-01，啟動臨床Ib試驗，並將於國內醫學中心開始收案，作為晚期大腸直腸癌患者3線治療。 CC-01是一款腫瘤微環境調控劑(MicroenvironmentRegulator)，為兩個口服藥物所組成，其機制主要是調控腫瘤微環境，抑制壓抑型的免疫細胞數量與活性，活化毒...
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精準健康 盛弘醫藥 哈佛健檢

盛弘攜富盈成立「哈佛健康」 名醫江坤俊任院長 推全自動乳房掃描、功能醫學門診

2021-11-10/記者 李林璦
今(10)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康公司宣佈成立「哈佛健康管理中心」，由敏盛醫院乳房外科權威江坤俊醫師擔任院長，並推出「功能醫學門診」，引進嶄新、無輻射線的「全自動乳房掃描儀」，挾獨家基因檢測資料庫衍伸的端粒檢測服務，搭載專屬健康平台「精準數位健康APP」進行統整及追蹤，利用科技成為全新型態的健檢場域，為打造精準健康產業生態系。盛弘醫藥董事長楊弘指出，明(2022)年第一季有望前進插旗台...
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學名藥 FDA PSG GDUFA

FDA公布近50篇新特定藥品指引 助複雜學名藥研發、ANDA申請

2021-11-10/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)每季會更新一次特定藥品指引(PSGs)，供學名藥開發者參考。近(8)日，FDA發布27篇(針對24種活性成分)新的PSGs和21篇(針對20種活性成分)修訂指南，此次公布的PSGs指導文件，13篇為複雜產品，其中8篇為新增、5篇為修訂，另外有28篇則是針對10種尚未獲得學名藥查驗登記(ANDA)的產品。 此次新增的24種活性成分，包括Amivas開發用於瘧疾治療注射用青...
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基因編輯

張鋒基因編輯新創Arbor B輪募2.15億美元 競逐肝臟、神經疾病臨床開發

2021-11-10/記者 吳培安
美國時間9日，由麻省理工大學(MIT)知名CRISPR生物工程學者張鋒(FengZhang)成立的基因編輯新創公司ArborBiotechnologies宣布，在B輪募資中獲得2.15億美元，足足是A輪募資的13倍之多。Arbor專注於發掘新的CRISPR基因編輯工具，聚焦於肝臟和中樞神經系統疾病的基因編輯療法研發，預計在2023年底前提交新藥臨床試驗(IND)申請。 Arbor是現今鑽研各種Ca...
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毛細管電泳 檢測

手握獨門毛細管電泳技術 光鼎生技今登興櫃開盤衝66元

2021-11-10/記者 劉馨香
今(10)日，醫學檢測廠光鼎生技(6850)以每股50元參考價登錄興櫃，開盤一度衝高到66.3元，收盤價56元，漲幅12%。光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售，擁有生物分子光學偵測模組專利，其所研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過50個國家，並且與國際知名大廠進行合作。光鼎生技2017年到2020年營收年複合成長率為42.9%，2019年首度由虧轉盈並連二年獲利，202...

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