再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
膽固醇

韓JW藥業合作臺灣研究 證實血脂異常藥Rivaro副作用較少

2021-11-03/記者 劉馨香
昨(2)日，韓國JW藥業(JWPharmaceutical)宣布，臺灣成大醫院內科部醫師林佳淩(Jia-Ling,Lin)團隊的研究顯示，JW藥業的血脂異常藥物Rivaro(成分：pitavastatin)所導致的副作用，比其他的他汀類藥物(statins)還要少，例如誘發糖尿病的風險。林佳淩研究團隊分析了他汀類藥物相關的不良反應風險，重點關注他汀類藥物殘留引起的有害副作用風險，這對亞洲人來說意義...
生技醫藥
KRAS 不可成藥

KRAS藥研發落後安進 Mirati Therapeutics人事改組拚年底取證

2021-11-03/記者 彭梓涵
今年5月，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由安進(Amgen)開發的全球首款KRASG12C抑制劑，終結不可成藥的KRAS靶點成為歷史。而同樣是針對KRAS靶點、與Amgen為競爭對手的MiratiTherapeutics，即便近日正向FDA提交KRAS藥證申請，但Mirati內部仍正在進行人事改組，包括執行長、醫療長、財務長。 MiratiTherapeutics是生物技術領域最受關注的公...
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CDMO 三星 Moderna mRNA疫苗

三星生物「超級工廠」2023年完工 集團再砸2050億美元助CDMO服務擴展全球  

2021-11-03/記者 彭梓涵
在生物製藥生產業的擴展競賽中，很少有公司像三星生物製藥(SamsungBiologics)一樣保持長久的爆發力。10月26日，南韓政府緊急授權，三星生物生產的莫德納(Moderna)mRNA新冠疫苗。執行長JohnRim也表示，位於仁川的第4座「超級工廠」將提前在2023年中完工，屆時將投入目前mRNA和RNA治療需求激增的生產。 三星生物自2011年成立以來，就致力能在短期內成為全球CDMO(委...
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CRISPR 基因療法 Metagenomi

莫德納攜手加州新創Metagenomi 力攻CRISPR基因療法

2021-11-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，莫德納(Moderna)宣布與加州基因編輯新創公司Metagenomi合作，將共同開發CRISPR基因編輯相關療法，莫德納內部將由其基因體學部門ModernaGenomics (mGx)負責。雖該交易未透露財務細節，但兩公司表示將從現有技術開始，盡快讓一些療法進入臨床階段，長期目標則是對基因編輯進行更廣泛的改進。該合作夥伴關係，將涉及嚴重遺傳疾病療法；Metagenomi將提供其在基...
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11/03《生醫焦點雷達》

2021-11-03/新聞中心
生技將成新護國群山？哪4大領域最有潛力？數位時代2021/11/2全球12％臨床案來自台灣！生技界「怪物新人」細胞治療，兩大趨勢接軌國際數位時代2021/11/2血管性失智症治療新契機台灣研究發現超音波刺激神經再生自由時報2021/11/2失明看得見！研究人員繞過視神經，將圖像直接傳進大腦科技新報2021/11/2智慧醫療 美大學研發AI外骨骼裝置協助身障者行走省力digitimes2021/1...
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11/02《生技股動態》

2021-11-02/新聞中心
市場觀測：✔瑞基(4171)核酸檢體儲存液通過台灣醫療器材查驗登記✔漢達(6620)子公司HandaOncology治癌505(b)(2)新藥HND-027取得美國專利✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞(肺癌)病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行✔益得(6461)決議現增1500萬股，每股20元，基準日10/2511/02一日漲跌：(漲)合一5.92%、大樹5.58%、安克...
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機器人手術

Zimmer Biomet大腦手術機器人定位出錯 FDA列一級召回

2021-11-02/記者 劉馨香
近期(10月29日)，致力於肌肉骨骼保健領域的醫療器材公司ZimmerBiomet，旗下機器人手術系統RosaOneBrain，因軟體錯誤問題，遭到美國食品藥物管理局(FDA)列入最嚴重的第一級召回(classIrecall)，共召回分佈在美國的119台設備。RosaOneBrain包含機械手臂與具觸控螢幕的控制器，用於協助神經外科醫師在腦部手術中，定位醫療工具與植入物。從活體組織切片針(biop...
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Novavax新冠疫苗獲印尼批准EUA 股價飆漲近16%；默沙東115億美元併購Acceleron案 因反壟斷法將推遲

2021-11-02/環球生技
《臺灣》長佳智能今年前三季營收3500萬新台幣 今(2)日，⻑佳智能(6841)在法人說明會中表示，其今年截至九月底之營收為3500萬新台幣。⻑佳智能著重在腦神經、心血管和癌症領域的醫療人工智慧(AI)軟體之開發，目前已取得11張專利、3張臺灣食藥署(TFDA)許可證、1張美國食品藥物管理局(FDA)許可證，並有3項產品在TFDA審查中，5項產品在FDA審查中，還有一項產品在準備中。 《臺灣》晟德...
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細胞治療 CAR-T 液體細胞治療

長聖幹細胞、免疫細胞雙平台助力 連11個月業績正成長

2021-11-02/記者 彭梓涵
今(2)日，長聖生技(6712)舉辦法說會，會中董事長劉銖淇表示，長聖憑藉旗下免疫細胞、幹細胞兩大技術平台，進行的新藥研發、與特管辦法下接受各醫療院所細胞製造委託服務(CMO)策略，讓長聖月營收已連續11個月呈現正成長，並較去年同期大幅成長532.82%，前三季自結稅前每股盈餘達EPS4.89元。 、劉銖淇表示，長聖前三季特管辦法提供細胞產品CMO業務持續增長，主要原因是長聖細胞治療項目多元，可提...
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晟德 澳優 永昕

晟德投資豐收年 破百億現金回流！ 林榮錦：攻精準營養、打造台灣下一代CDMO產業

2021-11-02/記者 李林璦
今(2)日，晟德(4123)舉辦法人說明會，其2021年上半年EPS7.29元，再加上日前宣布策略性轉讓澳優乳業部份股份，交易金額新台幣77億元，預計處分利益達新台幣42億元，全年獲利有望破歷史紀錄。此外，今年晟德投資回收已累計流入高達104.1億元，晟德集團董事長林榮錦表示，2025年營運目標期望將資本額從50億增加至80億新台幣，從400億持股增加至1000億，並讓流通性資產達90%。 林榮錦...
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AZ 癌症疫苗

AZ 2.7億美元出售呼吸道藥物 取消HPV DNA癌症疫苗合作 聚焦新冠、腫瘤療法

2021-11-02/記者 李林璦
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，將以2.7億美元出售呼吸系統藥物Eklira和Duaklir的全球權利給CovisPharmaGroup。同日，AZ也傳出，先前與InovioPharmaceuticals合作的一項為期6年、人類乳突病毒(Humanpapillomavirus,HPV)DNA癌症疫苗協議被取消。 AZ表示，預計將於2021年第四季完成與Covis的交...
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CSR 社會責任

台灣諾華首度參賽即獲頒「金商獎優良外商獎」 善盡企業社會責任  

2021-11-02/記者 吳培安
昨(1)日，中華民國商業總會舉辦慶祝第75屆商人節大會暨「金商獎」頒獎典禮，該獎為國內重要的國家級企業選拔獎項之一，可說是「企業界的奧斯卡」。總部於瑞士的台灣諾華，在台耕耘近30年，目前是台灣第一大外商藥廠，持續引進創新且高品質的藥品、投資並促進台灣醫療生態系的發展；另外台灣諾華也重視企業社會責任及回饋社會，故首次參賽即獲「金商獎優良外商獎」。 本屆共有14家企業獲得「優良外商獎」，台灣諾華總裁華...

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