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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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新冠肺炎 新冠疫苗 加強劑 混打

FDA擴大嬌生、莫德納加強劑緊急授權 允許加強劑混打

2021-10-21/記者 彭梓涵
今年9月，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，緊急授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗加強劑(booster)於部分族群使用。美國時間20日，FDA再擴大授權嬌生(J&J)和莫德納(Moderna)的COVID-19疫苗加強劑，此外，美國也將允許加強劑與不同原接種疫苗間的混打。 FDA代理局長JanetWoodcock表示，目前有數據說明，一些經過完全接種...
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禮來 糖尿病

《Lancet》禮來新型糖尿病藥物2年臨床數據出爐！ 控制血糖、降體重優於注射胰島素

2021-10-21/記者 李林璦
美國時間19日，禮來(EliLilly)公布其治療第2型糖尿病新藥tirzepatide臨床3期試驗，是該藥執行時間最長、規模最大的臨床試驗，結果顯示可顯著降低43%第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低11.7公斤，低血糖發生率與安全性均優於注射胰島素類似物。該結果發表於《TheLancet》。這項開放標籤的全球臨床3期試驗，稱為SURPASS-4，共納入2002名...
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10/21《生醫焦點雷達》

2021-10-21/新聞中心
TIE臺灣創新技術博覽會登場生技中心秀四大技術平台成果工商2021/10/20龔明鑫今率團訪中東歐　外交部：打造強韌民主供應鏈ETtoday新聞雲2021/10/20再生醫療研究經費少今年斷炊法規還躺在衛福部工商2021/10/20鴻準董事大換血將拚生技、醫材業務！生醫背景林群倫任董事鉅亨網2021/10/20搶攻疫苗財國泰基因免疫革命ETF11／1開募工商2021/10/20拉法醫10／25登錄...
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10/20《生技股動態》

2021-10-20/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)研發夥伴Oncolys將提前終止與中外製藥間之溶瘤病毒新藥OBP-301授權合約✔生華科(6492)於2021ISIRV-WHO大會發表新冠肺炎中症二期臨床數據，結果具臨床效益✔法德藥(4191)奧氮平口崩片取得中國學名藥藥證✔杏輝(1734)與子公司杏國(4192)10/21召開記者會，說明胰臟癌新藥三期臨床分析結果10/20一日漲跌：(漲)東生華9.9%、逸達9.6...
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傳WHO以每個療程10美元 採購2800萬劑新冠藥物供中低收入國家；Nordic Nanovector攜手賓大 研發靶向CD37之CAR-T療法

2021-10-20/環球生技
《臺灣》再生醫療法規仍在衛福部未送院專家：研究經費少、今年恐斷炊 今(20)日，臺灣醫界聯盟舉辦「iPS細胞應用現況與趨勢」論壇，邀請到生技中心李財坤副執行長、台灣幹細胞學會創始理事長游正博教授、國際細胞與基因治療協會(ISCT)前亞洲區主席何弘能教授、經濟部工業局民生化工組李佳峯組長分享觀點。 會中，游正博教授指出，iPS細胞的養成需要具有特別技術的人員來執行，一旦支持的經費出現斷層，人才就會立...
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新冠肺炎 新冠藥物

生華科抗新冠候選藥 臨床二期大幅加快康復時間

2021-10-20/記者 劉馨香
今(20)日，生華科(6492)舉行法人說明會，宣布旗下開發中的抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)，在治療中症患者的臨床二期試驗數據表現積極，Silmitasertib與對照組(標準療法/支持性療法)相比，大幅加速了患者康復時間和臨床體徵正常化時間。生華科董事長胡定吾強調，Silmitasertib最大的特色是其靶向宿主細胞的機制，因此可不受病毒快速變異的影響，而另一項優勢為口...
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乾眼症 鼻噴劑 OysterPoint

美首款乾眼症鼻噴藥物獲批！Oyster Point股價立漲7%

2021-10-20/記者 巫芝岳
近(18)日，美國生技公司OysterPoint宣布，其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為美國首項獲批的乾眼症鼻噴藥物，OysterPoint周一上午股價漲幅達7%。OysterPoint表示，他們預計下個月起開始向有處方的患者提供該藥物。該批准是基於Tyrvaya的臨床3期試驗ONSET-2、2b期試驗ONSET-1和2期試驗MYSTIC的結果，三項試驗共納...
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新冠疫苗 高端疫苗 免疫橋接

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗展開 採「免疫橋接」與AZ疫苗比對效價

2021-10-20/記者 巫芝岳
今(20)日，高端疫苗(6547)表示，其新冠疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗，已於上週三(10月13日)正式展開，目前已有超過300位民眾登記，並完成近百位受試者第一劑施打。高端表示，今日起，施打速度將加快，預計本周完成約330人第一劑施打。 高端的新冠肺炎疫苗在今年第3季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試驗執行，以及完整的臨床試驗前訓練。 高端表示，當地研究團隊花了相當大的心力，取得比對用的阿...
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落後默沙東、輝瑞！Atea口服抗新冠藥 2期臨床失利 股價狂瀉66%

2021-10-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，AteaPharmaceuticals與羅氏(Roche)表示，其C型肝炎候選藥物AT-527，作為新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物，其臨床2期研究顯示，AT-527無法有效清除COVID-19病毒量，未達期中試驗目標。消息一出，Atea股價狂瀉66%、羅氏則下跌1.5%。 目前試驗結果也顯示，Atea與羅氏在抗COVID-19病毒口服藥競爭上，已遠遠落後默沙...
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基因療法

LogicBio無核酸酶基因療法 成功編輯兒童基因

2021-10-20/記者 劉馨香
近(18)日，位於美國麻薩諸塞州的基因醫學公司LogicBioTherapeutics，公布了其體內基因編輯療法LB-001，治療兒童甲基丙二酸血症(methylmalonicacidemia,MMA)患者的臨床1/2期試驗初步結果，證明了有史以來第一次在兒童體內成功進行的無核酸酶基因編輯。MMA是一種會危及生命的罕見肝臟疾病，在美國的盛行率約為五萬分之一。其最常見的形式是甲基丙二酸輔酶A變位酶(...
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生醫新創 歐洲

歐洲最大早期階段醫療創投基金誕生！Sofinnova募5.5億美元  

2021-10-20/記者 吳培安
美國時間19日，生命科學創投SofinnovaPartners宣布，其第十期基金(CapitalX)募得了4.72億歐元(約5.48億美元)，一躍成為歐洲最大的早期階段(early-stage)醫療健康創投基金，目標是投資歐洲的早期階段生技醫療公司。 Sofinnova尚未宣布投資目標，僅簡單的透過聲明表示，團隊將延續當前的策略，以帶來突破性創新(ground-breakinginnovation...
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10/20《生醫焦點雷達》

2021-10-20/新聞中心
國防醫學院抗疫貢獻曝光！「抗原快篩紙碟」技術移轉、通過EUA風傳媒2021/10/19對抗新興傳染病指標設施國防部將新建P4實驗室中央社2021/10/19中華開發建構生醫產業投資鏈工商時報2021/10/19《興櫃股》巨生醫上興櫃首日股價振幅近4成時報資訊2021/10/19台灣東洋啟動總經理人選徵詢中國時報2021/10/19亨泰光全年獲利拚一股本工商時報2021/10/19台灣每4分鐘就有1...

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