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免標定！《Nature》子刊：創新光感技術揭開TLR訊號傳導機制
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諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥；FDA拒批Intercept罕見肝病藥；鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會

生技醫藥
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授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

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器官移植

《Science Advances》韓國打造新型人造血管平臺 避免異種移植排斥反應

2021-08-26/實習記者 蕭宇軒
近日，韓國科學技術研究院(KIST)與首爾大學(SNU)器官移植中心研究團隊合作開發了生物人造(bio-artificial)血管。該血管可模擬人類血管的功能和特性，研究人員則進一步驗證人造血管可否異種移植(xenotransplantation)成功。並建立一種血管循環平臺，以重現人體血液循環系統(bloodcirculationsystem)。該研究刊登於《ScienceAdvances》。 ...
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數位醫療 健康數據

Nordic Capital、Insight Partners斥73億美元 收購健康大數據公司Inovalon

2021-08-26/記者 巫芝岳
近日，美國健康大數據公司Inovalon傳出被NordicCapital、InsightPartners等投資公司，以總價約73億美元收購的消息，Inovalon股價在盤前交易中上漲了7.7%。NordicCapital和InsightPartners在這兩年內，分別有收購製藥公司和數據管理、資安公司的經驗，本收購案也顯示健康數據在業界越趨受重視。據《路透社》報導，該交易於18日宣布，Inoval...
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黃斑部病變

對抗專利懸崖！再生元濕性AMD暢銷藥Eylea 高劑量臨床2期達終點

2021-08-26/記者 彭梓涵
近(24)日，再生元製藥(Regeneron)宣布，治療濕性黃斑部病變(AMD)的藥物Eylea(aflibercept)，完成高劑量8mg的臨床2期試驗，與目前批准的2mg劑量相比，並未出現新的安全問題，且達到主要療效終點。目前3期試驗的患者全數招募完畢，預計2022年下半年將取得試驗結果。 PiperSandler投資公司分析師認為，目前試驗結果看起來非常好，若8mg劑量三期試驗結果也如預期，...
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Catalent Delpharm Moderna 輝瑞 新冠疫苗

全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗

2021-08-26/記者 李林璦
疫苗供不應求，Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應，25日，歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地，以及BioNTech工廠的一條新生產線，以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...
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關節炎 組織工程

《Stem Cells》軟骨形成標誌基因TRPV4新發現 盼成膝關節疾病曙光

2021-08-26/記者 吳培安
今年7月，致力於3D列印軟骨組織技術的美國生物工程公司CytexTherapeutics，與華盛頓大學的研究團隊共同在《StemCells》發表最新研究。他們透過老鼠的誘導性多潛能幹細胞(iPS細胞)，發現TRPV4可能是一種和軟骨形成相關的調節基因，有機會為骨關節炎、遺傳性軟骨發育疾病及其他軟骨疾病治療帶來新希望。 TRPV4全名為「瞬態電位類香草素受器-4」(Transientreceptor...
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新冠肺炎

《JCI》響尾蛇神經毒素酶機制 揭開新冠肺炎致死關鍵指標?!

2021-08-26/實習記者 蕭宇軒
近(24)日，美國亞利桑那大學(UA)、石溪大學(SBU)和威克森林大學(WFU)醫學院的研究團隊指出，響尾蛇毒液中的活性酶與新冠肺炎造成發炎反應的酶有相似機制。該機制可能是影響新冠肺炎嚴重程度的關鍵因素，可提供新治療標靶以降低疾病死亡率。該研究刊登於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。 該研究分析了來自兩份新冠肺炎患者世代研究的血液樣本，分泌出的sPLA2...
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08/26《生醫焦點雷達》

2021-08-26/新聞中心
全球首支獲完整授權藥商表態有興趣！輝瑞申請台灣藥證可走綠色通道中國時報2021/8/25肺炎後遺症可能有解一種抗癌藥物可逆轉肺部纖維化中時新聞網2021/8/25鄧振中：TIFA農業、醫療器材工作小組近期開會中央社2021/8/25經濟部與亞利桑那州簽MOU共建半導體、醫療器材產業版圖台灣新生報2021/8/25台灣生技藥研團隊新成就！建構「醫藥平台研發系統」彙整資料庫自由時報2021/8/25用...
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08/25《生技股動態》

2021-08-25/新聞中心
市場觀測：✔國鼎(4132)與奧地利商SanovaPharma簽新冠藥銷歐MOU✔藥華藥(6446)P1101用於治療新冠輕中症病患，獲衛福部核准執行第三期臨床✔科懋(6496)罕病新藥勵脈展素注射劑申請輸入案，獲准核發藥證✔佐登-KY(4190)董事會決議發行國內第2次無擔保轉換公司債，上限10億元✔晶宇(4131)決議減資60.655956%，減資後實收資本額1.9億元✔錫安生技(6772)董...
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細胞療法 淋巴瘤

諾華CAR-T侵襲性B細胞NHL二線治療失敗 競爭對手BMS、Gilead取得領先

2021-08-25/記者 劉馨香
近(24)日，諾華(Novartis)表示，其CAR-T療法Kymriah作為二線治療侵襲性B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkin'slymphoma,NHL)的臨床三期試驗中，未能達到主要終點。而同樣靶向CD19的CAR-T療法競爭對手，必治妥施貴寶(BMS)的Breyanzi和吉利亞(Gilead)的Yescarta，近期在二線治療復發/難治型大B細胞淋巴瘤(侵襲性B細胞NHL...
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三星大力投資2050億美元 含生物相似藥、生物製藥CDMO；《The Lancet》：全球高血壓成年患者人數翻倍 中低收入國家成長快

2021-08-25/環球生技
《臺灣》藥華藥P1101新冠三期臨床獲衛福部核准全台五家醫院啟動收案今(25)日，藥華藥(6446)宣布，由藥華藥邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,IIT)，已獲衛福部同意試驗進行，正式在全台五家醫院啟動收案，包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳...
生技醫藥
CRISPR

激戰CRISPR!? Vertex砸23億與Arbor達成合作 直擊bluebird bio地盤

2021-08-25/實習記者 蕭宇軒
近(24)日，美國福泰製藥(VertexPharmaceuticals)與合作夥伴ArborBiotechnologies達成一項新的研究合作協議。該協議將投資12億美元，進行CRISPR領域的技術研發，用於治療第一型糖尿病(T1D)以及先前已著手的鐮刀型紅血球(SCD)和β地中海型貧血(Thalassemia)。 今年4月時，Vextex已提供9億美元，與CRISPRTherapeut...
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阿茲海默症 視網膜

看眼睛早期診斷阿茲海默症！？ 加大研究：視網膜斑點存在與腦部澱粉樣蛋白沉積有關

2021-08-25/記者 彭梓涵
近(17)日，加州大學聖地牙哥分校醫學院研究人員一項臨床研究發現，眼睛中視網膜澱粉樣蛋白表現與腦部澱粉樣蛋白高表現量相關，該研究認為，非侵入性的視網膜成像，或許可作為阿茲海默症早期檢查的生物標誌。相關研究日前發表在《Alzheimer's&Dementia:Diagnosis,Assessment&DiseaseMonitoring》。 這項研究分為兩條線進行，A4的研究先...

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