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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國
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國健署揭遠距照護成果 四年服務偏鄉18萬人次
新聞集錦
全球新聞
台微體正式向美國證交會遞交ADS上市申請
2018-02-19/
記者 王柏豪
台灣微脂體於(17日)正式宣布,已向美國證券交易委員會(U.S.SecuritiesandExchangeCommission,SEC)提出F-1註冊聲明,申請將表彰普通股的美國存託股票(AmericanDepositaryShares,ADS)在美國納斯達克(NASDAQ)交易市場上初次上市(IPO)。所有出售的ADS都將由台微體提供,但數量以及價格尚未確定。台微體已申請以「TLC」代號在美國納...
新聞集錦
國際快訊
Guardant液態切片產品 獲FDA快速通道資格
2018-02-19/
記者 李虎門
近日,GuardantHealth宣佈旗下液態切片產品Guardant360檢測,已獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)的快速通道(ExpeditedAccessPathway,EAP)資格。倘若Guardant360獲得批准,有望成為首個美國FDA批准的液態切片產品。 癌細胞的DNA發生變化是緣自基因體的改變,其中一些變化會加速癌症的發展。所以,擁有患者腫瘤基因體改變的圖像,醫生就有機會推薦更適...
新聞集錦
國際快訊
禮來僵直性脊椎炎新藥 三期臨床試驗正面
2018-02-18/
記者 李虎門
近日,禮來(EliLilly)宣佈Taltz(ixekizumab)達到了三期臨床試驗COAST-V的主要終點和所有關鍵次要終點。這項研究評估了Taltz治療僵直性脊椎炎(AnkylosingSpondylitis),也稱為中軸性脊椎關節炎(axialspondyloarthropathy,AxSpA)的安全性和有效性。AS是影響骨盆關節和脊椎的一種脊椎關節炎,脊椎會表現出背痛、僵硬、功能和活動能...
新聞集錦
全球新聞
中國哈藥集團3億美金佔股40%
2018-02-18/
記者 王柏豪
春節大紅包,中國哈藥集團(14日)發佈重訊公告,哈藥將以近3億美元(約合19億人民幣)認購美國GNC發行的可轉換優先股,以每股價格為5.35元美金,年股息利率6.5%,GNC有權以現金或優先股方式支付優先股股利,順利牽走了GNC。投資完成後,哈藥將成為GNC的第一大股東,持有GNC約40%的普通股。透過這次投資,哈藥也將完成通過投資GNCHoldingsInc.(股票代碼:GNC)之股權及競標,收...
新聞集錦
科學要聞
維生素D3有助修復心血管損傷
2018-02-18/
記者 徐淨
近日,俄亥俄大學的一項研究又找到了曬太陽「新的好處」—當皮膚暴露在陽光下時,由人體自然產生的維生素D3,可以顯著地恢復由高血壓、糖尿病和動脈粥狀硬化等幾種疾病引起的心血管系統損傷。俄亥俄大學的TadeuszMalinski表示,一般而言,維生素D3與骨骼健康有關。但近年來,人們在臨床上看到很多心臟病患者都缺乏維生素D3。儘管這並不代表缺乏維生素D3會導致心臟病發作,但它增加了心臟病發作...
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全球新聞
美國FDA批准首個特定肺癌免疫療法
2018-02-18/
記者 王柏豪
美國FDA於17日宣佈批准AstraZeneca的腫瘤免疫療法Imfinzi(durvalumab),用於III期非小細胞肺癌(NSCLC)且腫瘤無法通過手術切除、但病情在現有放化療治療下沒有出現進展的患者。藥明康德指出,這是美國FDA針對此一患者群體,首次批准用於減少癌症進展風險的療法。Imfinzi屬於PD-1/PD-L1標靶藥物,可啟動T細胞,讓人體的免疫系統對癌細胞發起攻擊。2017年,這...
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全球新聞
中國CFDA春節公佈2018立法大計畫
2018-02-17/
記者 王柏豪
中國CFDA總局於春節公佈《2018立法計畫》,總計將修訂36部立法,涉及藥品、藥妝、醫療器械等,加速推動中國醫藥法規改革。中國醫藥法歸改革這兩年來大開大闔,目標就是要國際化,跟世界先進接軌。春節時,CFDA一舉公布《2018立法大計畫》,自訂行動方案和KPI考核指標,2018年將持續有計劃、有目標、有量化、有進度、有責任部門地加快中國醫藥法規變革件進展。2018年,立法項目共36部,其中:1、法...
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國際快訊
重磅!Roche擬19億美元收購Flatiron
2018-02-17/
記者 徐淨
昨(16)日,Roche宣佈計畫以19億美元,於2018年上半年完成對FlatironHealth的收購。收購完成後,Flatiron將繼續保持獨立運營。即將被Roche收購的Flatiron並不是一家傳統生物技術公司。相反,位於紐約的Flatiron更有IT的味道—它在腫瘤學特異的電子醫療記錄(HER)軟體發展上是業內的領先者之一,有著大量來自癌症研究的真實世界資料。目前,Flati...
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全球新聞
腎臟
重要里程碑!曼徹斯特團隊造出「人工腎」
2018-02-16/
記者 林以璿
近日,英國曼徹斯特大學(TheUniversityofManchester,縮寫為UoM)的SueKimber教授和AdrianWoolf教授團隊利用人多能幹細胞(hPSCs)製造出「人工腎」,成為腎臟疾病治療發展的一個重要里程碑,研究結果發表在《StemCellReports》雜誌上。據統計,每年全世界有260萬人接受透析或者腎移植治療終末期腎病(ESKD),不幸的是,大約有220萬人死於ESK...
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全球新聞
食道癌
茶
煙
這3件事一起做 食道癌風險高5倍
2018-02-15/
記者 林以璿
近日,北京大學公共衛生學院流行病與衛生統計學系的教授呂筠團隊,在國際著名期刊《AnnalsofInternalMedicine》上發表了一篇關於食管癌的研究論文。對於那些同時有吸煙、飲酒、喝燙茶習慣的人而言,他們患食管癌的風險,是沒有這三個習慣的人的5倍。一直以來,食管癌都是一個很奇特的癌症,中國發病率遠遠高於歐美,但是在中國又呈現出農村高於城市,男性高於女性的特點。至於背後確切的原因,抽煙、喝酒...
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國際快訊
微生物大數據新藥 Sirenas和BMS達成研發協定
2018-02-14/
記者 徐淨
生物技術公司Sirenas日前宣佈已與必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)達成研究合作協定,BMS將使用Sirenas的專有藥物發現平臺ATLANTIS™,篩選針對具有挑戰性治療目標的候選藥物,目前雙方尚未公佈目標細節。Sirenas是一家利用運算全球微生物相,發現治療藥物的生物技術公司。公司擁有其從全球微生物菌種收集中,分離出的專有化學品庫,並將其資料採擷技...
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全球新聞
FDA
Vertex
FDA批准Vertex囊性纖維化新藥上市
2018-02-14/
記者 林以璿
近日,Vertex醫藥公司宣布SYMDEKO™(tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)獲得FDA批准上市,用於治療12歲及以上的囊性纖維化(cysticfibrosis,CF)患者,這些患者的囊性纖維化跨膜傳導調節因子(cysticfibrosistransmembraneconductanceregulator,CFTR)基因攜帶兩個F508del突變複製或者...
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