再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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募資 GPCR 諾貝爾

諾獎得主主Robert Lefkowitz新創A輪募1億美元 解鎖難成藥GPCR靶點

2022-01-28/記者 李林璦
美國時間27日，新藥公司Septerna宣布獲A輪募資1億美元，由ThirdRockVentures領投，將開拓靶向G蛋白偶聯受體(Protein-CoupledReceptors,GPCRs)的新藥，該公司由2012年諾貝爾化學獎得主RobertLefkowitz領軍，運用創新技術開發以往難以成藥的GPCR靶點。 GPCRs是人體中最大的蛋白質家族，其基因數占了人類基因的2～3%，擁有826個成...
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巴西 新冠疫苗

AZ新冠疫苗新消息：巴西可100%自主生產、加強劑誘抗體可防Omicron

2022-01-28/記者 劉馨香
巴西權威公衛機構克魯茲基金會(Fiocruz)，於2020年與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)簽署技術移轉協議，如今開花結果。本月稍早(7日)，巴西國家衛生監督局(ANVISA)批准克魯茲基金會生產的AZ新冠(Covid-19)疫苗活性成分(APIs)，也就是說，巴西能夠100%自主生產AZ新冠疫苗了。ANVISA評估了比較性試驗，結果顯示巴西國產的疫苗成分和進口的疫苗成分，在安全性和...
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生物相似藥

三星生物斥23億美元 收購Biogen合資生物相似藥公司

2022-01-28/記者 巫芝岳
上個月底(2021年12月30日)，一度傳出併購消息、後被澄清為誤傳的韓國三星生物製藥(SamsungBiologics)與百健(Biogen)，在美國時間27日，宣布了一項破20億美元的重大交易——三星生物23億美元收購Biogen和其合資的生物相似藥企業SamsungBioepis所有股權。根據協議，Biogen將在交易完成時收到10億美元現金，及在交易結束後滿一周年時...
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01/28《生醫焦點雷達》

2022-01-28/新聞中心
浩鼎免疫抗癌藥OBI-822波蘭淮行3期臨床時報資訊2022/1/28台康生乳癌相似藥完成歐美藥證申請將認列第五階段里程碑金鉅亨網2022/1/26法德藥治療高血壓藥美、中兩大市場出擊經濟日報2022/1/27旭富廠房重啟，目標年中、年底產能恢復4成、9成財訊2022/1/26生技業第一!合一入選2022彭博性別平等指數工商時報2022/1/26雷射光＋金屬奈米顆粒檢測化妝品！陽明交大將偵測汞含量...
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01/27《生技股動態》

2022-01-28/新聞中心
市場觀測✔尖端醫(4186)執行長李榮宗退休，生效日1/31✔鑫品(4170)與北醫附醫合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准✔順藥(6535)因應FDA法規需求提高，終止LT1001美國相對生體可用率藥動學試驗✔博錸(6572)技術長黃勤修辭任✔祥翊(6676)ChlorthalidoneTablets獲得美國ANDA藥證核准✔訊聯(1784)與宏仁、吳火獅醫院等合作提出細胞治療技術計畫申請市場...
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愛滋病 HIV Keytruda

揪出躲藏HIV病毒!? 抗癌藥Keytruda有望助攻愛滋病治療

2022-01-28/記者 劉馨香
抗反轉錄病毒療法是目前治療HIV感染(愛滋病)的標準療法，其可以清除血液中的病毒痕跡，但患者體內仍有潛伏的病毒，無法真正治癒，需一輩子服用藥物。近(26)日，一項新的早期研究發現，一種具有里程碑意義的抗癌藥物——pembrolizumab(商品名：Keytruda)——可能對清除隱藏病毒有所幫助，發表於《ScienceTranslationalMed...
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封面故事 2021公發公司 應用生技

綠茵生技：創新科研保健品 一站式代工服務

2022-01-27/編輯部
綠茵生技成立於2012年，致力於保健食品原料的研發、生產與銷售，代表性產品包含苦瓜專利定序19肽、牛樟芝菌絲體及低糖高纖綜合蔬果發酵液等，於2021年獲得傑出生技產業獎之「潛力標竿獎」。其中，專利定序19肽為罕見直接作用在胰島素受體的產品，經過兩項人體臨床試驗研究，證實可顯著降低糖尿病患之血糖與糖化血色素。牛樟芝菌絲體除了獲得美國FDA「新膳食成分」（NDI）無保留意見核可，並取得臺灣健康食品護肝...
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封面故事 2021公發公司 醫材

浩宇生醫 ：NaviFUS超音波打開血腦屏障 標靶用藥效果更佳

2022-01-27/編輯部
成立於2015年的浩宇，主要開發的聚焦式超音波系統——NaviFUS，核心技術為源自於長庚大學電機系的「聚焦式相位陣列超音波技術」。該技術利用聚焦式超音波瞄準腦內治療區，並將超音波以無創方式將超音波導入腦部，可暫時性開啟目標區域的血腦屏障(BBB)，讓藥物可暫時進入腦部發揮療效。目前，在國內腦瘤的二期臨床研究中，已部分顯示NaviFUS結合腦瘤藥物—&mdash...
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封面故事 2021公發公司 醫材

精能醫學：鎖定慢性疼痛 全臺首家深耕植入式脊椎電刺激技術

2022-01-27/編輯部
精能醫學技轉自臺大研究團隊，是臺灣第一家深耕植入式脊椎電刺激器(SCS)技術的研發公司。其在2019年4月獲得美敦力中國醫療基金投資、結為聯盟攻向中國市場，也是首家與美國前三大醫材廠策略合作的公司。精能醫學和醫學中心簽署合作備忘錄、與數家上市櫃公司合作。目前主力產品為無刺痛感超高頻SCS系統，正以慢性疼痛為目標，並在2021年3月向美國FDA提交醫療器材臨床試驗申請(IDE)。精能具有獨創的植入式...
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封面故事 2021公發公司 醫材

亞洲基因：核酸探針檢驗試劑 快速檢測傳染疾病

2022-01-27/編輯部
亞洲基因於2000年成立，主要發展液態晶片(LiquidArray)技術平台，並運用自行建立的RAPIDArray®(磁珠技術)及MobileArray®(Luminex®技術)等技術平台，開發、量產及行銷一系列之核酸探針檢驗試劑，以檢驗各種傳染病及癌症，並針對研發成功之核酸標示特用化學品進行商業用途開發。亞洲基因的主要產品包括：A型流感及B型流感快篩試劑、登革熱NS1抗原...
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封面故事 2021公發公司 藥物開發

朗齊生醫：技轉國衛院潛力抗癌藥 多項臨床階段二類新藥開發中

2022-01-27/編輯部
朗齊生物醫學運用獨有的篩選技術投入新藥研發，在二類新藥和新成分新藥都有突破性的進展，並積極佈局癌症多靶點小分子及大分子專利。朗齊在2021年9月，取得國衛院生技與藥物研究所「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」授權，該藥物為一項多靶點酪氨酸激酶抑制劑，目前已取得美國、臺灣、歐盟(已指定11國)、中國(含香港、澳門)、南韓等國專利。其優勢在於可同時抑制多條癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，比單一靶點藥物可...
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封面故事 2021公發公司 藥物開發

國邑藥品：國內首個藥械組合新劑型新藥 L606走入三期臨床

2022-01-27/編輯部
國邑藥品是全臺少數專注於藥械合一的新劑型新藥公司，致力於將特殊劑型(如奈米載體、微脂體配方)與居家使用的醫療器械相結合，為患者打造出安全、舒適、精準投藥的居家治療新方式。國邑研發出全球唯一可以解決前列環素類藥物副作用大與半衰期短的藥械合一產品——L606，是一款用於治療肺動脈高壓的微脂體劑型與吸入霧化器械的組合新藥。國邑利用創新的微脂體配方改良前列環素類藥物，將半衰期32~...

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