再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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醫材 新創

貿協攜11業者成立創新醫療聯盟 力拓國際市場

2022-01-21/記者 劉馨香
今(21)日，外貿協會宣布，與11家具豐富創新醫材系統研發經驗的臨床醫師與業者，共同成立「創新醫療聯盟」。期望藉由匯集臺灣創新醫療業者互相交流、促進異業合作，並透過外貿協會數位行銷服務及海外行銷活動，加速國內創新醫療產業接軌國際市場，以打造臺灣創新醫療國際新星。 邀請共同籌組聯盟的11家業者包括：喜可種子、瑞得康、鄭明輝教授、亞拓醫療、科脈生技、康薦、晶鑽生醫、台灣牙易通、優植美科技、台微醫和博晟...
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癲癇

UCB斥資19億美元併購Zogenix 癲癇產品線再添生力軍

2022-01-21/記者 巫芝岳
近(19)日，比利時跨國藥廠優時比(UCB)，宣布以19億美元收購美國罕病藥物開發公司Zogenix，該交易讓UBC取得Zogenix剛在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的罕病新藥Fintepla，為其癲癇治療產品現增添生力軍，也是UCB近兩年來，為擴充癲癇產品線的第二項併購案。由於UBC自身的癲癇藥物Vimpat，是目前其唯二兩項暢銷產品之一，且預計今年3月將失去美國的獨賣權，因此這...
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CDMO Exelead mRNA

默克7.8億美元收購CDMO商Exelead 再拓mRNA相關生產量能

2022-01-21/記者 巫芝岳
今(21)日，默克集團(Merck)宣布以7.8億美金現金，收購美國CDMO公司Exelead；這是默克繼2021年初，宣佈收購德國mRNACDMO製造商AmpTec後，又一項擴充mRNA療法、疫苗相關製造能力的動作。Exelead專注於製造高度複雜的注射處方，包括脂質奈米粒子(LNP)的藥物輸送技術，而此技術是用於新冠肺炎和其他適應症之mRNA療法的關鍵配方技術，該公司在充填和包裝等部分，都有超...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Nature》解密Omicron為何傳染力強？ 不靠病毒量高 靠免疫逃逸反應

2022-01-21/記者 李林璦
新冠Omicron突變株遠超於其他突變株橫行全球，美國時間19日，《Nature》兩項研究指出Omicron突變株感染者的體內病毒量與Delta突變株感染者病毒量相似，但傳染率更高，原因可能是Omicron可以逃避接種疫苗或過去感染過新冠的免疫反應，並發現Omicron的傳染力也較持久，建議美國疾病控制和預防中心(CDC)應修改隔離指南。 雖然Omicron突變株在人體內的病毒濃度與Delta突變...
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01/21《生醫焦點雷達》

2022-01-21/新聞中心
國光生流感疫苗搶占俄國市場工商時報2022/1/21聯亞藥紅血球生成素拚H2申請藥證工商時報2022/1/21寶齡將甩腎臟新藥美國分潤金包袱全年每股純益上看5元創高鉅亨網2022/1/20台康生擬斥16億元建置竹北二廠最快2024年完工啟用鉅亨網2022/1/20美時獲印度藥廠東南亞國家獨家經銷授權工商時報2022/1/20生華科新藥Silmitasertib擴大取得膽道癌孤兒藥資格財訊快報202...
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01/20《生技股動態》

2022-01-20/新聞中心
市場觀測✔聯亞藥(6562)紅血球生成素UB-851三期人體臨床結果符合預期，將申請BLA審查/台灣藥證✔台康生技(6589)乳癌藥EG12014150毫克凍晶注射劑劑型上市申請，獲歐盟EMA受理✔生華科(6492)新藥Silmitasertib用於治療膽道癌，獲美FDA孤兒藥資格認定✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得歐洲發明專利✔明基醫(4116)已取得康科特已發行股份40%✔台康生技(65...
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Vetter奧地利新生產基地 獲正式核准；數位心理健康診所Mantra Health A輪募資2200萬美元

2022-01-20/環球生技
《臺灣》聯亞藥紅血球生成素三期結果符合預期 聯亞藥(6562)今(20)日於櫃買中心舉行記者會，公布生物相似藥紅血球生成素UB-851，在第三期人體臨床試驗的期末分析結果符合預期。聯亞藥目標在今年完成查廠認證後，將向食藥署申請上市許可查驗登記(BLA)。 UB-851的適應症為治療腎性貧血症，其三期臨床試驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計，比較UB-851與已獲核准的嬌生(J&J)的Epr...
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抗老化 iPS 再生醫學

30億美元投資、延攬3位諾獎得主！跨國抗老化新創Altos Labs宣布啟動

2022-01-20/記者 吳培安
美國時間19日，獲得亞馬遜(Amazon)創辦人貝佐斯(JeffBezos)、俄羅斯知名科學家創投人YuriMilner等人投資30億美元的抗老化新創公司AltosLabs，宣布將以修復細胞健康和韌性，以逆轉疾病、損傷及失能為目標，並公開其延攬的多名產學人物重量級陣容，包含3名諾貝爾獎得主在內。 Altos延攬了3位諾貝爾獎得主，包括共同發現CRISPR/Cas9基因編輯系統的JenniferDo...
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免疫療法

BioNTech 8億美元攜手Crescendo 獨有小片段抗體開發免疫療法

2022-01-20/記者 劉馨香
近(10)日，BioNTech宣布與T細胞增強療法藥物開發商CrescendoBiologics合作，開發針對癌症和其他未公開疾病的精準免疫療法。最初的合作協議為期三年，BioNTech將支付Crescendo4000萬美元的預付款，以及研究經費，和超過7.5億美元的開發、監管和商業里程碑金。而BioNTech將擁有經合作產生的任何產品，其全球獨家開發和商業化權利。BioNtech希望將其多模式免...
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大數據 AI

美醫療大數據公司Sema4斥6.23億美元 收購GeneDx取百萬表型數據庫

2022-01-20/記者 彭梓涵
近(18)日，美國AI驅動基因體和臨床數據應用的開發公司Sema4，宣布斥資6.23億美元，收購一家專注於基因檢測和藥物治療測試公司OPKOHealth旗下全資子公司GeneDx，以強化Sema4的數據庫。據了解GeneDx擁有超過30萬個臨床外顯子組(exomes)定序和210萬個有標記的表型(Phenotype)數據庫。 根據協議，Sema4將支付1.5億美元現金與8,000萬股預付款，以及未...
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胃癌 免疫治療

首次突破1年存活期！ 晚期胃癌免疫藥物 甫獲TFDA批准一線用藥

2022-01-20/記者 巫芝岳
台灣胃癌盛行率在十大癌症中排名第九，但死亡人數卻位居第六！且佔比9成以上的HER2陰性晚期胃癌患者，10年來除化療無新藥可用，存活期難以突破1年關卡。今(20)日，國衛院癌研所特聘研究員陳立宗、台北榮總腫瘤免疫治療中心主任陳明晃等專家，於記者會中介紹了食藥署(TFDA)最新批准的免疫藥物，與化療併用讓患者終突破1年存活期、6成患者腫瘤明顯縮小。國衛院癌研所特聘研究員陳立宗表示，國內目前一年約有3,...
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石崇良 遠距醫療

石崇良：鬆綁電子病歷法規 上雲端、跨機構交換 逐步拆除遠距醫療障礙

2022-01-20/記者 李林璦
台灣遠距醫療雖在疫情下向前邁進一步，但仍有許多挑戰，遠距醫療的未來應用情境與法規趨勢該如何發展？石崇良指出，去年12月8日公告了《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》的修正草案，放寬醫院可找專業機構協助架設電子病歷資訊系統，且可上到雲端，並跨機構交換或利用，盼能助攻台灣遠距醫療的發展。 石崇良表示，《生技醫藥產業發展條例》今年1月1日上路，新增許多產業為獎勵範疇，包含再生醫療、精準醫療與數位醫療，在資...

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