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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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《PNAS》：解密氣喘為何常在夜間發作？ 生理時鐘為關鍵；拜登提650億美元計劃 防未來傳染病大流行

2021-09-07/記者 李林璦
《臺、美》益安矽谷子公司Panther微創醫材成功應用拇趾外翻矯正手術今(7)日，益安生醫表示，其美國矽谷子公司PantherOrthopedics所開發的PUMA骨科內固定微創醫材，日前成功應用於市場廣大的微創拇趾外翻矯正手術，該產品為美國FDA唯一通過具備超彈性(super-elastic)特性的骨科動態內固定醫材，旨於術後復原期間，提供患者關節及韌帶組織穩定且持續的內固定支撐、同時使患部關節...
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義肢

《Science》子刊：雙向腦機介面仿生手臂 截肢者恢復觸覺

2021-09-07/記者 劉馨香
近(1)日，美國克利夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)研究團隊，於《ScienceRobotics》發表最新研究，推出首個接收大腦訊號也能回傳訊號的仿生手臂，使截肢者不僅控制仿生手臂移動，也恢復觸覺和抓握的運動感覺。研究中，兩名上肢截肢的受試者安裝仿生手臂，進行一系列測量手與手臂功能的任務，例如其中一個任務是，從一堆積木中篩選出具有一定硬度的積木。結果顯示，兩名受試者能夠達到與無截肢者...
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肺癌 精準醫療 基因

《Nature》子刊：首次揭密！ 未吸菸者罹患肺癌基因型

2021-09-07/記者 李林璦
美國時間6日，美國國立衛生研究院(NIH)旗下的國家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)研究首次分析出，未吸菸者罹患肺癌的三種基因型，有助於臨床精準治療的發展。該研究發表於《NatureGenetics》。 大多數罹患肺癌者都有吸菸史，但有10%到20%的肺癌患者從未吸過菸，且女性居多，目前環境中的二手菸、氡、空氣汙染和石棉有可能是原因之一，但仍然無法解釋未吸菸者罹...
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液態切片 轉移性直腸癌

《Gastroenterology》液態切片+9種RNA生物標記 揪出早期直腸結腸癌淋巴轉移

2021-09-07/記者 彭梓涵
近日，西班牙巴斯克地區大學(UPV/EHU)和一個國際跨學科小組的聯合研究發現，血液中有4個小分子核酸(microRNA)和5個信使核糖核酸(mRNA)，與直腸結腸癌(CRC)淋巴結轉移(LNM)的發生有直接相關性，此研究有助於患者早期診斷並避免不必要的手術。相關研究已發表在《Gastroenterology》期刊上。 這項研究主要是以液態切片(LiquidBiopsy)方式，分析330份屬於高風...
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糖尿病 醫療器材

《PNAS》1型糖尿病治療有望?! 哈佛大學「對流式」胰島細胞移植裝置 ceMED 臨床前成功調控胰島素

2021-09-07/記者 吳培安
美國時間6日，麻州布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)、哈佛大學和麻州大學醫學院組成的共同研究團隊，發表一種用於糖尿病治療的新型體內胰島素分泌細胞植入裝置，研究發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)。 該裝置稱為對流強化大分子膠囊裝置(convection-enhancedmacroencapsulationdevices,ceMED)，相較於其他類似的細...
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新冠肺炎 新冠疫苗

牛津近三千萬人研究：「感染新冠」血栓風險較「接種AZ疫苗」高

2021-09-07/記者 巫芝岳
近日(8月27日)，牛津大學(UniversityofOxford)進行了一項目前最大規模的新冠疫苗副作用研究。該研究針對2,900多萬名，至少接種過一劑阿斯特捷利康(AZ)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗者進行，並估計每1千萬名接種AZ疫苗者，約有66例靜脈血栓副作用，然而若感染新冠病毒，同樣比例靜脈血栓案例會高達12,614例。該研究發表於頂尖醫學期刊《BritishMedical...
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09/07《生醫焦點雷達》

2021-09-07/新聞中心
三劑能抗Delta聯亞申請EUA再審工商時報9/7/2021富士轉進醫療報佳音　事務機仍有後患電子時報9/7/2021大數據創造新保險　推動日本醫療IT進化電子時報9/7/2021微如塵埃，可用針頭注射，世界最小的單晶片系統如何打造？科技新聞9/7/2021只要一滴血，日本新型抗體檢驗器材提升檢測效率科技新聞9/6/2021
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09/06《生技股動態》

2021-09-06/新聞中心
市場觀測：✔台微體(4152)9/30停止上櫃賣買賣、10/8終止公發✔豪展(4735)董事會決議通過辦理私募普通股，上限1000萬股09/06一日漲跌：(漲)龍燈-KY8.99%、康樂-KY5.94%、科懋5.28%(跌)杏一4.45%、生華科4.44%、天良4.4%http://bit.ly/210906bs09/06三大法人動態(買超)和康生656張、晟德375張、東洋164張；(賣超)中化...
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《Diagnostics》：大腦fMRI圖像AI模型準確預測阿茲海默症；《Science》子刊：類幹細胞T細胞或促進癌症免疫療法

2021-09-06/環球生技
《臺灣》亞諾法中國合作夥伴杭州華得森CTC檢測系統獲NMPA三類醫材許可 今(6)日，亞諾法表示，其中國精準醫療策略合作夥伴-杭州華得森生物技術有限公司生產製造的循環腫瘤細胞（CTC,Circulatingtumorcell）檢測系統CytoSorter®，於7月28日取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准的第三類醫療器械註冊證，同時並為中國NMPA頒發的第一張循環腫瘤細胞檢測系統第三...
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新冠肺炎 COVID-19 單株抗體

Delta肆起 禮來新冠抗體雞尾酒療法捲土重來！

2021-09-06/記者 劉馨香
近(2)日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，禮來(EliLilly)新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法(bamlanivimab/etesevimab)可以在全美恢復發放與使用。該抗體雞尾酒療法被認為對新冠Delta變異株有效，而Delta現在為美國的流行病毒株，因此官員重新認可了這些藥物。HHS先前因為擔心該抗體療法對Gamma變異株與Beta變異株無效，5月下旬在美國數個州暫停使...
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CRISPR

《Cell》子刊：華裔科學家齊磊 開發微型CRISPR系統─CasMINI  大開CRISPR 新大門

2021-09-06/記者 李林璦
美國時間3日，華裔科學家、史丹福大學生物工程系(bioengineeringatStanfordUniversity)助理教授齊磊(LeiStanleyQi)發表了，一種高效、多用途的微型CRISPR系統─CasMINI，僅由529個胺基酸組成，是Cas9或Cas12的一半(通常由1000至1500個胺基酸組成)，微型CRISPR可以更容易進入人體細胞，刪除、活化和編輯遺傳密碼，以治療各種疾病。該...
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Impel 鼻噴劑 偏頭痛

Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

2021-09-06/記者 巫芝岳
美國時間3日，西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布，其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證，其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果，該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者，患者在接受指導後自行使...

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