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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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05/18《生醫焦點雷達》

2021-05-18/新聞中心
《興櫃股》擴充細胞治療產品線宣捷簽技術授權合約時報資訊2021/5/17縮短認知差距，生物藥不藥，資訊充足做決定風傳媒2021/5/17新冠防疫 慢性病患回診可採遠距醫療或換長期處方箋中央社2021/5/17長興：快篩試劑支援全台抗疫月產百萬劑量能無虞中央社2021/5/17長聖細胞治療加入抗疫國家隊UMSC01獲專案許可工商2021/5/17《熱門族群》堵疫情業者捐新冠檢測試劑時報資訊2021...
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05/17《生技股動態》

2021-05-17/新聞中心
市場觀測：✔台生材(6649)泡沫式人工腦膜產品用來硬腦膜缺損修補人體臨床試驗(IDE)已獲美FDA核准執行✔宣捷幹細胞(4724)與臺北醫學大學及黃彥華教授共同簽署「臨床等級之CIK2.0體外培養擴增技術方法」技術授權合約✔尖端醫(4186)珍藏中心附屬GTP實驗室申請北醫細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔精華(1565)因違反勞動基準法規定，計裁罰100萬元05/17一日漲跌：(漲)晶宇1...
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基因療法

Otonomy基因療法治GJB2突變聽損 動物實驗效果佳

2021-05-17/記者 劉馨香
近(14)日，生技公司Otonomy與合作夥伴AppliedGeneticTechnologiesCorporation(AGTC)研究發現，基因療法候選藥物OTO-825可減少聽力損失，並且在兩種遺傳性聽損的小鼠模型中，修復了內耳結構的損傷。該研究發表於美國基因與細胞療法協會(ASGCT)2021年年會。Otonomy的首席科學主任AlanFoster表示，基於這項鼓舞人心的研究成果，以及之前的...
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新冠肺炎 新聞集錦

《Nature》涉及多種人類疾病、訊號傳導  CK2成下一個熱門生物標誌；新增333例本土感染 5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機

2021-05-17/記者 彭梓涵
《臺灣》新增333例本土感染5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機今(17)日，中央流行疫情指揮中心公布國內新增335例COVID-19確定病例，分別為333例本土及2例境外移入。指揮中心也將定5/19日起暫停未持有我國居留證的非本國籍人士入境，及暫停旅客來台轉機。 《臺灣》安特羅快篩檢測試劑直送北中南助攻防疫今(17)日，安特羅生技(6564)表示，台灣爆發多起社區群聚感染事件，台北市政府率先成立...
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糖尿病 miRNA

miRNA新藥顛覆糖尿病市場!? 韓超前部署搶下 RosVivo 半數股權

2021-05-17/記者 吳培安
近(7)日，韓國生技集團NexturnBioscience旗下公司NexturnBio宣布，買下美國微型RNA(microRNA，縮寫為miRNA)新藥研發公司RosVivoTherapeutics50%的股權。這是Nexturn首次投資科技目標，預期RosVivo的糖尿病首見(first-in-class)新藥，將為現有的糖尿病藥物市場帶來顛覆。 在新冠肺炎疫情下，以RNA開發而成的疫苗在防疫上...
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新冠病毒 BARDA

默沙東、羅氏新冠藥接連失敗！ 美BARDA放慢資助「新冠治療開發」

2021-05-17/記者 巫芝岳
近(14)日，據外媒《EndpointsNews》報導，美國衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，短期內將放慢支持新冠肺炎的「新療法開發」，更集中於已獲補助、正在進行中的研發計畫。HHS表示，BARDA從2020年2月至今，已投入超過90億美元的資金，支持共13項藥物治療計畫，不過，迄今為止，BARDA所資助的13種療法中，已有4項未能兌現獲得緊急使用授權(E...
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基因療法 罕見疾病 眼科

Biogen 8億美元收購罕見眼科基因療法 2/3期試驗未達標

2021-05-17/記者 彭梓涵
近(14)日，百健(Biogen)花8億美金收購而來的遺傳性X連鎖視網膜色素變性(XLRP)BIIB112基因療法2/3期試驗，宣告未達治療後12個月，提高視網膜敏感性的目標。Biogen表示，將在接下來的科學論壇上發布更多詳細信息。Biogen於2019年以8.77億美元收購基因療法公司NightstarTherapeutics的眼科BIIB112基因療法產品。Biogen收購目的，是希望提早在...
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CDMO 商業布局 生物藥

生技中心與日本CMIC集團簽MOU 展開投資、臨床前、CDMO三大合作

2021-05-17/記者 吳培安
近(14)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)宣布，與日本CMIC集團簽署合作備忘錄(MOU)，將針對生技產品製程開發與製造、臨床前實驗、與投資臺灣生技創投基金等項目進行合作；根據備忘錄內容，生技中心與CMIC將互為最優惠夥伴，同時針對臺、日新興生技市場與新創公司，致力於技術應用與商務推展。 雙方對於生技製程開發與製造之合作，將聚焦於生技中心在經濟部技術處科專長期支持下，所研發成功之專利C...
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05/17《生醫焦點雷達》

2021-05-17/新聞中心
工商社論》成立數位發展部應有的新思維工商時報藥華藥完成補件美國藥證倒數計時工商寶齡啟動快篩計畫助疫臂之力工商時報
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腸道菌 免疫系統

《Nature》免疫系統為何不攻擊腸道菌？美研究揭全新腸道菌與免疫系統互動機制

2021-05-16/記者 劉馨香
近(12)日，美國斯隆-凱特琳研究所(SloanKetteringInstitute)研究宿主與共生腸道菌的免疫平衡，發現一種全新的腸道微生物與免疫系統互動的方式。研究發現幼年小鼠的腸道樹突細胞會將腸道微生物的抗原運送至胸腺，並導致微生物專一性T細胞數量擴增。這群T細胞可能具有致病潛力，或者能對抗相關病原菌而保護宿主。該研究發表於《Nature》。免疫系統須辨別什麼是自身的，什麼不是自身的，例如我...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥2個月完攻美國PV藥證補件

2021-05-16/記者 李林璦
藥華藥(6446)於14日宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症(PV)。依照FDA規定，FDA會在收到補件後30天內通知公司其完成審查的日期。今年三月FDA建議藥華藥修改仿單中針筒的「病人使用與操作說明」測試，同時表示待新冠肺炎疫情趨緩，將安排至台灣查廠。對P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程未提出意見。藥華藥表示，已依照FDA建議...
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05/16《生醫焦點雷達》

2021-05-16/新聞中心
首波國產疫苗備戰高端、聯亞拚7月底供應中央社2021/5/14南加大揭皮膚傷口再生祕密動機源自八仙塵爆中央社2021/5/14接軌醫護大未來輔英創新學習中心啟用台灣新生報2021/5/15安特羅快篩試劑抓準英變種病毒工商時報2021/5/15生技投資 《農業科技》首季EPS再闖高瑞基漲停無懼時報資訊2021/5/14《生醫股》美時首季很賺急亮紅燈時報資訊2021/5/14

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