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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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腸病毒疫苗 新冠疫苗 破傷風疫苗

《國光生法說》新冠疫苗前進東南亞臨床1-3期、腸病毒疫苗將今年取證

2021-04-14/記者 彭梓涵
今(14)日，國光生技(4142)舉辦法人說明會，由董事長詹啟賢帶領團隊說明今年規劃與進展。詹啟賢表示，已向食藥署提出新藥查驗登記申請的腸病毒71型疫苗，目前已與藥物審查會開完審查會議，有望於今年取得藥證；另外國光研發之重組蛋白新冠疫苗，劑量與佐劑會重新調整，預計今年在東南亞等多國進行臨床1、2、3期試驗。 詹啟賢也表示，為了未來長期發展與國際化，國光希望在研發到生產建立更完全的布局，昨(13)日...
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新創公司 數位醫療 IPO SPAC

SPAC上市潮 數位醫療新創80%借殼上市

2021-04-14/記者 劉馨香
過去一年半裡，特殊目的收購公司(SpecialPurposeAcquisitionCompany,SPAC)在遠距醫療市場中掀起一股風暴。今年第一季，完成或宣布公開出場的數位醫療公司，比去年一整年還多。根據RockHealth的最新報告顯示，超過80%的公司是以SPAC合併的方式出場。 SPAC俗稱空白支票公司，為沒有營運業務的空殼公司，透過首次公開發行(IPO)募集資金，再併購私人公司，等同讓私...
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Moderna 新冠肺炎 新冠疫苗

Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准

2021-04-14/記者 李林璦
美國時間13日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據，在接種第2劑疫苗後6個月，對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請，希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准，Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出，加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫，Moderna今日股價上漲7.4%。 Moder...
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嬌生 新冠疫苗

美停打嬌生新冠疫苗 外媒曝三大影響

2021-04-14/記者 巫芝岳
繼昨(13)日，美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗後，外媒與投資分析師提出可能的三大影響，包括：整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccinehesitancy)問題可能再起。目前，除了美國各州全面停打嬌生疫苗外，南非也已喊停，嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應，不過歐盟官員表示此舉出乎意料，已要求嬌生出面說明。 ＊影響整體...
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溶瘤病毒療法 2021AACR AACR

《2021AACR》OncoMyx溶瘤病毒療法 動物肺癌展佳績

2021-04-13/記者 劉馨香
美國時間10日，在2021年美國癌症學會年會(AACR)中，OncoMyx公司發表了基於黏液瘤病毒(myxoma)的溶瘤病毒療法(oncolytictherapeutics)，在非小細胞肺癌(NSCLC)動物模型展現積極療效。OncoMyx在非小細胞肺癌的免疫缺陷小鼠做測試，發現多臂黏液瘤病毒比控制組和未經基因改造的病毒，更能減緩腫瘤的生長。此項療法也能延長乳癌、黑色素瘤(melanoma)和骨肉...
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嬌生 新冠疫苗

6起血栓1死亡！ FDA：建議停打「嬌生」新冠疫苗

2021-04-13/記者 巫芝岳
今(13)日，據《紐約時報》報導，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，由於美國已發生6起血栓事件，建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者，皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現，6位皆為18至48歲的女性，且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此，FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...
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微軟197億美元收購語音辨識公司Nuance 擴張醫療雲服務；2021AACR: BMS免疫檢查點抑制劑併用化療 NSCLC三期試驗成效佳

2021-04-13/環球生技
《美國》微軟197億美元收購語音辨識公司Nuance擴張醫療雲服務近(12)日，微軟(Microsoft)宣布將以197億美元鉅額，收購人工智慧語音辨識公司NuanceCommunications，這是自2016年以262億美元收購LinkedIn以來，微軟的最大規模收購。該收購的一大目的，是微軟將把Nuance的語音辨識技術用於醫療保健企業的雲端產品MicrosoftCloudforHealth...
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新冠肺炎 再生元

Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法  預防病毒感染81%

2021-04-13/記者 李林璦
美國時間12日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布，與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果，可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險，將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。 該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗，評估RE...
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晟德 林榮錦 永昕 東曜藥業 順天醫藥 益安生醫 醫晟

林榮錦點名5家生技未來獨角獸：永昕、東曜、順藥、益安、博晟

2021-04-13/記者 吳培安
今(13)日，晟德(4123)舉辦法人說明會，集團董事長林榮錦於會中表示，在轉投資公司加科思藥業價值利益提升、澳優乳業的獲利加持下，晟德2020年每股盈餘8.5元，並擬配發股利2.5元，創連續21年配發股利紀錄。 「隨著轉投資事業遍地開花結果，過去五年晟德資產價值已呈現數倍增長，同時具備高度流動性。這個強大的資金池，除做為投資資金、使晟德進一步壯大，更能持續穩定配息讓股東共享營運成果。」林榮錦說。...
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醫院 併購(M&A) 商業布局

2021年Q1調查報告：醫療併購件數減少、巨額交易增加 總額衝88億美元！

2021-04-13/記者 吳培安
美國健康照護管顧公司KaufmanHall於美國時間12日，公布2021年第一季(Q1)最新統計報告，指出此季度的醫療照護系統併購件數雖然下降，但平均交易規模顯著大於去年同期。 根據報告內容，此季度共有13件交易，顯著低於近期平均件數。不過，其中的「巨額交易案」(megatransaction)件數更多。(此處的巨額交易案，意指交易中較小的合作單位，或賣方的平均年營收，介於5~10億美元。) 值得...
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人工智慧 結腸鏡

FDA批准首款結腸病變檢查AI 美敦力癌前腫瘤檢出率提高13%

2021-04-13/記者 彭梓涵
近(9)日，由CosmoPharmaceuticals開發並由美敦力(Medtronic)在全球獨家銷售的大腸息肉或腫瘤病變人工智慧檢查GIGenius，腫瘤檢出率提高13%，已通過美國食品藥物管理局(FDA)Denovo審查流程，成為FDA第一款批准，以機器學習(ML)幫助臨床醫師在結腸鏡(colonoscopy)檢查過程中，即時檢查結腸病變的AI產品。 此次FDA的批准是基於一項在義大利多中心...
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免疫療法 腦癌 2021AACR AACR

《2021AACR》羅氏AKT抑制劑結合免疫療法 晚期腦癌顯積極成果

2021-04-13/記者 劉馨香
美國時間10日，英國皇家馬斯登醫院(RoyalMarsdenhospital)癌症研究所(InstituteofCancerResearch)於2021年美國癌症學會年會(AACR)中，公布免疫療法藥物atezolizumab，聯合羅氏(Roche)開發中的AKT抑制劑ipatasertib，治療晚期膠質母細胞瘤(glioblastoma)的一項小型臨床1期試驗，早期結果顯示有兩名患者反應良好。這...

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