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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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新冠疫苗 副作用 血栓

英專家委員會：AZ疫苗利大於弊 但建議30歲以下改接種其他疫苗

2021-04-08/記者 吳培安
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)/牛津(Oxford)疫苗(以下簡稱AZ疫苗)，在大規模施打後，近期陸續出現比例極少的血栓或血小板低下症事件。對此，英國疫苗接種與免疫聯合委員會(JCVI)於昨(7)日表示，應執行此不良反應與接種AZ疫苗的關聯研究，並認為30歲以下成人、若非有可能因新冠肺炎(COVID-19)引起高健康風險，應接受AZ以外的其他替代疫苗。 JCVI新冠肺炎小組委員會主席...
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04/08《生醫焦點雷達》

2021-04-08/新聞中心
中天生技集團跨入細胞治療入股永生取3成股權工商2021/4/8中科攜手醫材廠商打團體戰開發高附加價值醫療器中時2021/4/7南科新創醫材加速器成果發表搭建媒合橋樑台灣新生報2021/4/8疫後醫療商機發酵訊聯間質幹細胞營收創新高、CDMO成長210％工商2021/4/7公費流感疫苗國光生得標近6成最多東洋約14%中央社2021/4/7
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新冠肺炎 精神疾病

《The Lancet》子刊：牛津大學追蹤23萬新冠患者 33%併發神經/精神疾病

2021-04-08/記者 李林璦
美國時間6日，英國牛津大學精神科學系研究團隊針對23萬名罹患新冠肺炎(COVID-19)後痊癒的患者，進行6個月的13種腦部疾病追蹤研究，結果顯示，有33.62%的患者會被確診罹患神經/精神疾病(情緒失調、中風、失智)，有12.84%的患者是首次出現神經/精神疾病，最常見為焦慮或憂鬱，這發病率幾乎是其他非新冠呼吸道疾病患者的2倍。該研究發表於《TheLancetPsychiatry》。研究人員共分...
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神經科學 精神疾病

《Science》科學家首次量化「幻覺」 揭精神病患「幻聽」機制！

2021-04-08/記者 巫芝岳
近(2)日，華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)的研究團隊，開發出一項能在人與小鼠身上量化「幻覺」的實驗方法，並可進一步模擬人類精神疾病的主觀經驗，突破過去在實驗動物中，難以對幻覺進行研究的限制。該研究發表於頂尖期刊《Science》。「幻覺」產生的主因，是腦中多巴胺分泌過多。然而，由於過去幻覺無法在實驗動物體內進行量化研究，科學家一直未能解...
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公費流感疫苗標案公布 國光、東洋、賽諾菲得標；微軟攜手Volastra Therapeutics 開發AI轉移性癌症檢測平臺

2021-04-07/環球生技
《臺灣》公費流感疫苗標案公布國光、東洋、賽諾菲得標 今(7)日，衛福部疾管署公告公費四價流感疫苗採購結果，國光生(4142)得標368.83萬劑，佔總採購量近6成，總金額8.85億元；而台灣東洋(4105)得標89萬劑，總金額2.15億元；賽諾菲(Sanofi)得標175萬劑，總金額4.11億元。預計8月開始陸續交貨，10月初施打。 今年公費流感疫苗較去年多22萬劑，外商賽諾菲採購量較去年下滑，從...
再生醫學/細胞治療
神經退化性疾病 基因療法

諾華、Passage Bio、Biogen、Lonza、加拿大衛福部 建議FDA增修神經退化基因療法CMC、臨床試驗指引

2021-04-07/記者 彭梓涵
今年1月，美國食品藥物管理局（FDA）發布了第一個關於神經退化性疾病基因療法的研發、製造指南草案，並公開徵詢意見。美國時間6日，包括PassageBio、Biogen和Lonza、諾華(Novartis)幾家製藥公司和加拿大衛福部，點出該指南目前缺點，並呼籲FDA對該指南草案制定更詳細的指引。 該指南草案主要提供了化學製造管制(CMC)、臨床前試驗、與臨床試驗的綜觀目標。而某家製藥公司則表示，儘管...
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數位醫療

首獲強力夥伴！AZ與麻省總醫院合作數位醫療平台

2021-04-07/記者 劉馨香
近(6)日，國際大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)去年推出數位醫療平台「AMAZE」後，首次宣布與大型機療機構達成合作關係，將與美國麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital,MGH)合作試行AMAZE，創建與驗證以患者為中心的數位醫療解決方案，並在臨床環境之外建立慢性病管理的新照護標準。這項合作由麻省總醫院數位醫療照護創新中心(CIDH)領導，首先在真實...
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罕見疾病 散發性包涵體肌炎

NIH撥款420萬美元 推進罕見老年肌肉疾病最大規模研究

2021-04-07/記者 劉端雅
美國時間6日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家關節炎、肌肉骨骼和皮膚疾病研究院(NIAMS)宣布，向加州大學爾灣分校（UCI）提供一項為期5年共420萬美元的撥款，用於研究散發性包涵體肌炎（sIBM)。該研究將招募150名受試者，並進行為期兩年的追蹤，這將是同類研究中規模最大，追蹤時間最久的研究。sIBM較容易發生在老年人身上，導致不對稱的肌肉無力和嚴重殘疾。該病目前無法治癒，而且對此病所知...
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數位醫療 智慧醫療/可穿戴設備/物聯網

Pear簽三合作 跨足數位藥丸、數位生物標誌、穿戴式裝置

2021-04-07/記者 吳培安
美國時間6日，擁有3項獲批產品及多項開發中產品線的美國數位療法公司PearTherapeutics宣布達成新的3項協議，與Empatica、etectRx、KeyWise在穿戴式裝置、數位藥丸(digitalpills)、數位生物標誌(digitalbiomarkers)、AI演算法上合作。 Empatica的專長為偵測數位生物標誌的醫療級穿戴式裝置，其將與Pear合作，將其技術應用在評估物質使用...
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04/07《生醫焦點雷達》

2021-04-07/新聞中心
郭台銘挹注50億新台幣參與台康私募增資gbimonthly2021/4/6新藥條例助攻細胞治療喊衝工商時報2021/4/6AZ疫苗導致血栓？世衛：接種益處超過風險東森新聞2021/4/7篩檢有成大同獲無C肝洗腎室認證真晨報2021/4/6預測憂鬱症之相關基因變異～中國醫藥大學研究生團隊發表卓越研究成果榮登國際知名期刊中央社新聞稿2021/4/6貿協醫療產業論壇開講檢測科技成台灣新的市場契機工商20...
台灣罕見疾病藥品大未來 罕病 孤兒藥 仲恩 罕見疾病 趨勢 生技投資

【影音/趨勢】罕見疾病藥品現藍海 向各領域人才招手 生醫產業趨勢與投資論壇

2021-04-07/1111人力銀行
採訪撰稿／1111記者陳恆光．攝影剪輯／張至友近10年來，得益於美國食品藥品監督管理局(FDA)持續頒發多種審查措施，激勵行業投入開發罕見疾病藥物，使得過去被稱為「孤兒藥」的罕見疾病藥物，在FDA獲批的新興療法中比例逐年上升，2020年占比超過6成。台灣孤兒藥產業也已經成長至超過20家藥廠，異軍突起成為生技醫藥類股一支新尖兵。日前(3/23)元富證券與環球生技月刊共同主辦的《台灣罕見疾病藥品大未來...
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生技投資 商業佈局

郭台銘挹注50億新台幣 參與台康私募增資

2021-04-06/記者 彭梓涵
今(6)日，台康生技(6589)宣布，鴻海暨永齡集團創辦人郭台銘已與台康生技總經理劉理成簽訂投資意向書。郭台銘將規畫投資台康生技5,500萬股，並以私募的方式挹注，私募的價格為每股新台幣91.5元。台康表示私募案將於近期的董事會提出，並將在6月的股東常會上表決。 郭台銘此時的資金挹注將是台康生技啟動全球策略布局，與擴大在生物相似藥產品線開發及委託開發暨製造服務(CDMO)雙軌事業版圖，並且在既有基...

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