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10/31《生醫焦點雷達》
醫療科技
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

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02/06《生醫焦點雷達》

2021-02-06/新聞中心
產業快訊 日本小林製藥維他命B群出包90萬顆啟動回收 中央社 2021/2/5台灣東洋Pegylipo獲德藥廠肯定進軍歐洲市場 工商 2021/2/5嬌生向美國FDA申請疫苗EUA;鼻噴比口服更佳!Emergent複製型腺病毒流感疫苗免疫反應可達5年 gbimonthly 2021/2/5懷特(4108)「懷特血寶凍晶注射劑PG2Lyo.Injection」獲健保署核准納入健保給付，並自110/...
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分子診斷 基因體

癌症分子診斷公司Veracyte斥6億收購同業Decipher 擴大腫瘤別檢測

2021-02-05/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(3)日，癌症分子診斷公司Veracyte宣布，將以6億美元價格，收購分子診斷同業DecipherBiosciences，以擴大10大常見腫瘤中的其中7種檢查。該交易預計將於今年5月完成，收購完成後Decipher將成為Veracyte子公司。 DecipherBiosciences擁有一套包括全轉錄體分析和機器學習技術，並針對泌尿系統癌症檢測開發產品組合。Decipher的前列腺...
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嬌生向美國FDA申請疫苗EUA;鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗 免疫反應可達5年

2021-02-05/環球生技
編輯部整理《臺灣》東洋困難學名藥Pegylipo授權德藥廠年中啟動臨床試驗今(5)日，東洋宣布其微脂體、困難學名藥Pegylipo獲德國藥廠肯定，雙方擬於完成授權簽約後，共同進軍歐洲市場，未來會將依市場開發時程收取里程碑金，東洋表示，最快也將於今年中啟動歐洲臨床試驗計畫，成為東洋首次主導海外主要市場的臨床試驗。。 《美國》嬌生向美國FDA申請疫苗EUA美國時間4日，嬌生（Johnson&J...
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細胞治療 IPO 商業佈局

史上最高臨床前生技IPO！細胞治療公司Sana IPO募近6億美元

2021-02-05/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間4日，SanaBiotechnology宣布登板美國納斯達克(Nasdaq)，首次公開募股(IPO)籌集了5.875億美元，用以推進細胞工程平台、並完成Sana旗下早期階段的即用(off-the-shelf)細胞療法計畫的臨床前開發。據路透社(Reuters)表示，這是有史以來最大的臨床前階段生技公司IPO，其公司市值也突破60億美元。 Sana透過發行2350萬股、每股25美...
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藥華藥 PV P1101 商業佈局

藥華藥美國查廠過關 PV藥證3月到手

2021-02-05/記者 李林璦
報導/李林璦 昨(4)日，藥華藥(6446)宣布，美國FDA於日前完成委託之美國針劑填充代工廠PyramidLaboratoriesInc.查廠，結果無嚴重及重大缺失。預計用於治療真性紅血球增多症(PV)之Ropeginterferonalfa-2b(P1101)生物新藥藥證於3月13日取得，而藥華的美國團隊布局全美9成銷售執照，藥證到手後，將全面推展P1101的商業化。 FDA於1月28日至2月...
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醫療科技 穿戴式裝置 Apple

不只測心率、血氧！《Science》子刊：Apple Watch可測帕金森氏症病情

2021-02-05/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(3)日，一項關於使用AppleWatch監測疾病的研究，證實透過人們日常配戴的智慧型手錶全天候紀錄症狀的結果，可在一定程度上監測帕金森氏症病情，幫助這項個體間症狀差異極大的疾病，更妥善地治療，該研究發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》中。研究人員應用AppleWatch內的加速度感測器(accelerometer)和陀螺儀(gyroscope)所產...
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23andMe 維珍集團 上市 商業佈局

23andMe透過維珍集團借殼上市  估值達35億美元

2021-02-05/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間4日，基因檢測公司23andMe宣布將與由跨國企業英國維珍(Virgin)集團發起的特殊目的收購公司(SpecialPurposeAcquisitionCompany,SPAC，俗稱借殼上市)VGAcquisitionCorp.合併，預計於6月底在紐約證交所上市，股票代碼為ME，23andMe將獲約9.84億美元的現金，公司估值達35億美元。 其中9.84億美元的現金包含，維...
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02/05《生醫焦點雷達》

2021-02-05/新聞中心
新冠疫苗 AZ疫苗我列COVAX首波配送最晚6月前到貨聯合報2021/2/5國產聯亞新冠疫苗拚7月過關工商時報 2021/2/4產業快訊 歐美藥廠如臨大敵　單株抗體「川普療法」對變種病毒患者無效 上報 2021/2/4癌症免疫治療之新靶點?中國醫藥大學團隊成果登國際知名期刊 台灣新生報 2021/2/4高度傳染性、顯然更致命！英國新冠變種病毒再爆新突變 ETtoday新聞雲 2021/2/4默...
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流感疫苗 鼻噴劑型 腺病毒載體

鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗 免疫反應可達5年

2021-02-04/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(2)日，從事炭疽熱和其他疾病疫苗開發商EmergentBiosolutionsInc，開發一款實驗性抗流感疫苗Ad4-H5-Vtn，在一期臨床試驗中，發現其透過鼻噴劑型，比口服與扁桃腺拭子給藥方式，產生流感病毒H5型中和抗體的量更多、免疫反應更長。相關研究已發表在《JournalofClinicalInvestigation》期刊上。 為了讓疫苗可產生持久的免疫反應，研究團隊利用...
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新聞集錦 基因療法 遠距醫療

基因療法臨床二期暫停 Neurocrine、Voyager：「帕金森計畫」拆夥；Google關係企業Onduo：將擴增遠距慢性病照護、健康促進服務

2021-02-04/環球生技
《臺灣》刺激「先天免疫」最有效！昱厚新冠肺炎鼻噴藥AD19001預防、輕症治療動物試驗成效佳疫苗問世，即便接種，病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染，以及全球第二波疫情依然四起；而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白，國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發，由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK)...
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愛滋病

愛滋疫苗有望!?  IAVI一期臨床：刺激罕見免疫細胞 97%受試者有反應

2021-02-04/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間3日，國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）與美國斯克里普斯研究所（TSRI）宣布，其開發的新型HIV疫苗，一期臨床試驗的結果，顯示該疫苗成功刺激罕見免疫細胞的生產，這些細胞是啟動生成對抗快速變異病毒的抗體所必須之過程，在97%的受試者中檢測到靶向反應。該臨床試驗IAVIG001是由IAVI贊助，在喬治華盛頓大學（GWU）和福瑞德•哈金森癌症研究中心（FredHutch...
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非小細胞肺癌 默克

默克MET抑制劑獲FDA批准 一線治療NSCLC患者 

2021-02-04/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間3日，德國默克(MerckKGaA)旗下EMDSerono宣布，美國FDA加速批准口服MET抑制劑Tepmetko(tepotinib)上市，用於治療攜帶MET外顯子14(METexon14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Tepmetko是一種口服MET抑制劑，可抑制MET基因變異引起的致癌MET受體訊號傳導。 此次FDA批准是基於稱為VISION的臨床...

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