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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」
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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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藥華藥 藥證 商業佈局

藥華藥進軍韓國市場有譜  Q2取證

2021-01-20/記者 李林璦
報導/李林璦昨(19)日，藥華藥(6446)宣布，通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證，預計今年Q2將獲得韓國藥證，將可成為韓國首個核准治療紅血球增生(PV)第一線用藥。藥華藥在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去年3月延攬傑出總經理HaksunMoon成立韓國子公司以來，旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證，預計今年第二季獲得韓國藥證。
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新冠肺炎 新聞集錦

大分子多醣褐藻萃取物 抑制99.9%新冠病毒活性；基因編輯CAR-NK細胞 可中和新冠病毒、半衰期更長

2021-01-19/記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》《Nature》子刊：中研院、臺大共解減數分裂基因互換關鍵機制今(19)日，中研院生物化學研究所團隊發表一項研究成果，成功透過冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)，以分子結構解謎與父母染色體配對相關的酵素「DMC1蛋白」，是如何調控DNA，以達到完美互換的關鍵機制。研究成果14日發表在國際頂尖期刊《NatureCommunications》。 《臺灣》心悅生醫送審FDA抗新冠新藥補...
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CES2021

《CES 2021》高科技醫材懶人包！智慧鏡子、無創血糖監測手環、AI助聽器、科技口罩  

2021-01-19/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國消費電子展CES2021從1月11開始一連於線上展出四天，會中展出多項先進的醫材設備，包含高科技口罩；無袖帶血壓量測；睡眠機器人；智慧鏡子；世界上首個無創、連續性血糖監測手環；首個可協助治療男性性功能障礙的穿戴裝置；首個導入深度神經網路(DeepNeuralNetwork,DNN)的助聽器等。 居家檢測 1.歐姆龍(Omron)於會上展示其VitalSight系統，可讓遠距患者...
科學新知
遺傳學

《Nature》子刊：中研院、臺大共解減數分裂基因互換關鍵機制

2021-01-19/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(19)日，中研院生物化學研究所團隊發表一項研究成果，成功透過冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)，以分子結構解謎與父母染色體配對相關的酵素「DMC1蛋白」，是如何調控DNA，以達到完美互換的關鍵機制。研究成果14日發表在國際頂尖期刊《NatureCommunications》。DMC1是主要催化父母染色體配對與互換的酵素，可以協助不完美的DNA配對，並達成完美的DNA互換。然而，減數分...
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第一三共 阿斯特捷利康 胃癌

AZ/第一三共新藥Enhertu獲FDA批准治療轉移性HER2陽性胃癌  存活率提高41％

2021-01-19/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間18日，日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）合作開發的藥物Enhertu獲FDA批准，用於已接受過trastuzumab治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合部（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌的成人患者，這也是美國10年來，首個靶向HER2胃癌的藥物獲批。Enhertu是一種由...
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生物資訊 腫瘤醫學

MD安德森開發正常細胞、癌細胞識別演算法 加速單細胞RNA定序研究

2021-01-19/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間18日，德州大學MD安德森癌症中心(TheUniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)研究團隊，於《NatureBiotechnology》發表一項新的轉錄體(transcriptome)演算法「CopyKAT」。團隊表示，這套演算法能夠根據取自腫瘤樣本的單細胞RNA定序(single-cellRNAsequencing)資料庫，以99%的高...
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疫苗 鼻噴劑

《PNAS》雪梨大學創新鼻噴疫苗：「蛋白質+佐劑」合為一體 開發更省時

2021-01-19/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳今(19)日，澳洲雪梨大學(UniversityofSydney)的科學家，開發出一種創新的經鼻給藥疫苗技術，可將疫苗中能引發免疫反應的蛋白質，與所添加促進效用的佐劑，合成為單一分子，可大幅節省疫苗開發時間。該論文已發表於期刊《PNAS》。這支由雪梨大學有機化學與生化教授RichardPayne和百年癌症研究所(CentenaryInstitute)教授WarwickBritton領導...
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葡萄王 統一 商業佈局

葡萄王x統一入股合作下半年發酵  擴大健康版圖攻雙位數成長

2021-01-18/記者 李林璦
報導/李林璦 今(18)日，葡萄王(1707)董事長曾盛麟表示，臺灣葡萄王與統一策略合作將在今年下半年逐漸發酵、上海葡萄王OEM/ODM客戶漸增、葡眾將1年推3~5個新品帶動營收，預估葡萄王今年有機會雙位數成長。去年底，統一透過私募成為葡萄王外部持股佔比最高的股東，今年年中董監事會改選，預計統一有望取得1-2席董事。 曾盛麟指出，2020年11月宣布以私募方式辦理現金增資發行普通股，於1月14日...
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楊森血癌新藥獲新適應證 成「AL類澱粉沉積症」首款藥物;友霖擴大與美國Supernus藥廠合作  獲技轉過動症新藥

2021-01-18/環球生技
《美國》楊森血癌新藥獲新適應證成「AL類澱粉沉積症」首款藥物近(15)日，丹麥生技公司Genmab宣布，其在2012年授權給楊森(JanssenBiotech)的新藥DARZALEXFASPRO，已被美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療原發性類澱粉沉積症(ALlight-chainamyloidosis)，也讓該藥物成為此疾病第一款、也是唯一一款獲批的用藥。DARZALEXFASPRO(da...
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默沙東

默沙東前主管涉嫌竊取Keytruda藥物商業文件  將面臨最高10年刑期

2021-01-18/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，默沙東(MSD)前免疫腫瘤學醫學和科學事務主任ShafatQuadri，涉嫌竊取默沙東的免疫檢查點PD-1抑制劑Keytruda和其他藥物的商業機密，一旦被定罪，將面臨最高10年刑期和25萬美元的罰款。Quadri被指控在2019年從9月至10月擔任職務時，竊取和傳播商業機密。根據美國司法部（DOJ）公布的文件中，聯邦調查局（FBI）著手啟動了Quadri案件。Quadri被指控...
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ThermoFisher CMO 商業佈局

病毒載體需求增! Thermo Fisher斥8.78億美元 收購Novasep比利時兩CMO廠

2021-01-18/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵新冠肺炎與基因療法應用，使病毒載體製造市場迅速發展。近(15)日，賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布以8.78億美元價格，收購加拿大Novasep公司病毒載體生產業務，以及其在比利時的Seneffe和Gosselies兩個超過75,000平方英尺，且能提供從配方到包裝代工生產的工廠。在過去一年中，ThermoFisher因疫情帶動分子檢驗組業務，Thermo...
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輝瑞

輝瑞罕見癌症療法獲批 首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法

2021-01-18/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...

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