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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲
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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

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01/02《生醫新聞雷達》

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06/19《生技股動態》

2023-06-19/財經中心
市場觀測：✔訊聯(1784)為中山醫院申請「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞製備場所案獲函覆認可✔尖端醫(4186)新任法人董事醣聯等指派代表人06/19一日漲跌(漲)強生9.92%、杏輝3.19%、亨泰光3.11%(跌)華安3.69%、聯合3.63%、佐登-KY2.93%http://bit.ly/230619bs06/19三大法人動態(買超)杏輝984張、神隆538張、北極星藥業-KY284...
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Coherus斥6500萬美元併Surface Oncology 取多項臨床階段免疫療法；前北卡羅來納州衛生部長Mandy Cohen 將任美CDC新主任；健亞/浩宇合作聚焦式超音波 癲癇澳洲臨床試驗

2023-06-19/環球生技
《臺灣》健亞/浩宇合作聚焦式超音波癲癇澳洲臨床試驗啟動 今(19)日，健亞生技(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)宣布，其合作以「聚焦式導航超音波系統（NaviFUSSystem）」治療藥物無效之頑型癲癇症的澳洲上市前預試驗（pre-marketPilotStudy），宣布正式收第一個病人。健亞表示，該試驗在歷經疫情之延宕後，終於如規劃展開收案。 此試驗由健亞與浩宇藉由雙方之專長共同開發，...
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阿茲海默症 TauRx Tau

台灣旭富獨家API生產提供 TauRx阿茲海默病突破性口服藥將於英國申請上市

2023-06-19/記者 王柏豪
上週，英國《蘇格蘭人報》報導，位於蘇格蘭亞伯丁郡（Aberdeenshire）的生命科學公司TauRx（中譯：卓睿藥業），研究出一款能夠抑制早期臨床被診斷出阿茲海默症患者大腦功能惡化的口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,簡稱HMTM)。該款藥物已完成後期臨床分析，目前正在向英國、美國和加拿大監管機構提交申請，為上市做準備，有望成為近20年來首個...
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CAR-T CD30 異體細胞療法 現成即用

Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%  

2023-06-19/記者 吳培安
美國時間16日，新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上，宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X，在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/rHL)的臨床一期研究上，展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。 該臨床一期試驗中，共招募18名先前已接受過重度治療(heavilypre-treate...
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王靄君 505(b)(2) 新劑型新藥

竟天股東會完成改選  王藹君續任董座 擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床

2023-06-19/記者 巫芝岳
今(19)日，竟天生技(6917)於股東常會中，承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並完成董事(含獨立董事)全面改選；股東會後召開董事會，一致推選王藹君續任董事長。專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天，5月時也已表示，公司已規劃辦理現金增資，擬發行1萬張股票，每股32元，預計募集3.2億元資金，推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗，以及啟動APC101用於頭頸部的二期...
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06/19《生醫焦點雷達》

2023-06-19/財經中心
大立光瞄準預防醫學旗下AI雲端睡眠檢測獲醫療認證中央社2023/6/16《生醫股》WASOG國際年會逸達發表FP-020動物模型實驗數據中時新聞網2023/6/17培養生技人才東洋總座侯靜蘭深入校園談產業趨勢鉅亨網2023/6/16普生聚焦精準大健康，積極參加全球展會擴增海外經銷合作財訊快報2023/6/16《食品股》大成決配息1.5元搶啖植物肉海內外市場中時新聞網2023/6/16避免腹部術後風...
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婦科用藥 卡前列素氨丁三醇

再擴合作範圍！瑩碩獲祥翊中國獨家銷售合約 攜手拓展婦科用藥市場

2023-06-18/記者 彭梓涵
昨(17)日，瑩碩(6677)發布重訊公告，與祥翊製藥(6676)完成簽署「卡前列素氨丁三醇注射液」中國市場獨家銷售合約，雙方將攜手拓展深具成長潛力的婦科用藥市場。 瑩碩表示，此次是繼先前與祥翊簽訂共同開發高技術門檻軟膠囊藥物MOU後，再次擴大雙方的合作範圍、深化夥伴關係。 目前「卡前列素氨丁三醇注射液」已進入中國藥證審查階段，根據合約，祥翊在取得中國藥證後，將負責生產製造，瑩碩則擁有在中國地區獨...
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羅氏第二款CD20xCD3雙特異性抗體療法 獲FDA加速批准；GSK血癌藥 momelotinib 審批時間遞延三個月

2023-06-17/編輯部
《臺灣》「2023H.Spectrum+看見生醫產業大未來」H.Spectrum+攜手國際StartupWorldCup簽MOU助新創加入國際賽道 今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum+看見生醫產業大未來」國際論壇，除了邀請多位國內外生醫領域專家、機構、法人代表、國際醫療公司專業經理人、知名新創加速器、法務、財...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海

專家共籲政府國產國用、攜手民企 建生醫大數據公司完善新創環境

2023-06-17/記者 李林璦
今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum看見生醫產業大未來」國際論壇，特別邀請到StartupWorldCup主席AnisUzzaman、國際醫療資訊協會(IMIA)主席李友專針對國際新創與智慧醫療趨勢進行分享，並由生物技術開發中心執行長吳忠勳、台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙帶領多位國內外生醫領域國際學者專家、...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海

H.Spectrum+攜手國際Startup World Cup簽MOU 助新創加入國際賽道

2023-06-17/記者 彭梓涵
今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum+看見生醫產業大未來」國際論壇，除了邀請多位國內外生醫領域專家、機構、法人代表、國際醫療公司專業經理人、知名新創加速器、法務、財經等專家分享台灣生醫產業創新與機會，會中H.Spectrum+也與StartupWorldCup世界創業杯簽署策略聯盟。(攝影/李林璦) H.Spec...
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EliLilly Pfizer 偏頭痛 Emgality Nurtec Biohaven

挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec  

2023-06-17/記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)表示，其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)，在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中，未能達成主要試驗終點，在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示，完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。 這項臨床試驗...
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美國 國民醫療保健支出 醫療保險 Medicare

CMS預測：未來10年美國國民醫療保健支出年成長率5.4% 超過GDP

2023-06-17/記者 劉馨香
近(14)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)的精算部(OfficeoftheActuary)發布預測報告表示，未來十年(2022~2031年)，美國國民醫療保健支出平均每年成長5.4%，超過GDP年均成長率4.6%，這將導致國民醫療保健支出佔GDP的比重上升，從2021年的18.3%上升到2031年的19.6%。...

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