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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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再生醫學

再生醫療大時代

2020-06-03/記者 吳培安
日本視再生醫療為國家再興之策……山中伸彌2012年iPS細胞獲諾貝爾獎點燃引信，安倍政府訂定雙軌制奠定法規基礎，成立AMED從源頭匯注資金能量！劍指全球再生醫療領導地位，集結258家企業的日本再生醫療創新論壇FIRM，帶頭串聯日本再生醫療產業鏈，提出2025年願景規劃。臺灣師法日本法規架構，日本紛紛來臺尋找盟友，臺、日共舞打造再生醫療產業鏈，機會與挑戰，漸漸浮現，本刊特...
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凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造；晟德轉投資公司加科思攜手AbbVie 發展癌症新藥

2020-06-02/記者 李林璦
1.凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造 5月29日，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過凌越生醫新冠病毒抗體快篩。成為首個國內專案製造批准抗體快篩產品。核准期間從5月29日至中央流行疫情指揮中心解散日。 其抗體快篩為免疫色層分析法的定性試劑，用於檢測人體血清或血漿中所含有新型冠狀病毒抗體。該快篩試劑日前也通過台大醫院的協助，完成臨床驗證，經過計算數據，抗體快篩...
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雙FDA加持 萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統；尖端醫加入國衛院快篩國家隊 目標台、美、歐盟緊急許可認證

2020-06-02/記者 彭梓涵
1.雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統今(2)日，萊鎂醫（6633）宣布，5月29日已和中央大學團隊、顒慧科技(PhysiolGuard)簽立合作計劃，將共同開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」，提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者一個遠距照護雲端服務平台。萊鎂將應用美國FDA核可呼吸治療相關技術，搭配顒慧科技與中央大學開發，以AI輔助治療系統，該系統5月5日獲得...
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《Neuron》幹細胞模擬神經疾病研究成為新治療方針

2020-06-02/記者 王棋祺
近(1)日，紐約幹細胞基金會（NewYorkStemCellFoundation，NYSCF）研究所的ValentinaFossati博士領導的一項新研究中，利用幹細胞產生星形膠質細胞(astrocytes)，發現在類似疾病發生的環境中，這些通常是正常有用的細胞可以變成神經元殺手。這項研究已經發表在《Neuron》。NYSCF首席執行官SusanL.Solomon說，我們現在可以從任何個體上製造幹...
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新冠肺炎 瑞德西韋

瑞德西韋最新研究顯示對部分中度新冠患者有效 市場反應不一

2020-06-02/記者 劉端雅
美國時間1日，吉利德科學公司（GileadSciences）公布了瑞德西韋(Remdesivir)治療中度新冠肺炎患者的III期SIMPLE臨床試驗結果。在5天的療程，患者服用該藥後，在恢復時間改善上達到統計顯著，但10天的療程卻未達成目標，其股價下跌了4%。該研究數據顯示，在第11天接受5天瑞德西韋療程的191例患者。結果顯示，與標準療程相比，患者表現出臨床改善高出65％（OR1.65[95％C...
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子宮肌瘤首個非手術選擇！艾伯維新藥Oriahnn獲FDA批准

2020-06-02/記者 巫芝岳
美國時間29日，美國食品與藥物管理局宣佈批准艾伯維(AbbVie)的子宮肌瘤新藥Oriahnn，該藥物能顯著改善患者經期大量出血的症狀，堪稱為子宮肌瘤患者提供了第一項非手術的治療選擇。Oriahnn由口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑elagolix、雌二醇(estradiol)和第一代黃體素(norethindroneacetate)組成，本次獲批用於治療子宮肌瘤引起的嚴重經期出血。此批准...
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Regeneron再續Intellia 1億美元合約 投入血友病CRISPR治療

2020-06-02/記者 彭梓涵
美國時間(1)日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布將擴大與IntelliaTherapeutics現有合作範圍，增加治療血友病開發項目，根據協議Intellia將可額外獲得1億美元，Regeneron則可繼續使用Intellia的CRISPR/Cas9平台技術來開發和商業化基因編輯產品。儘管市場上已經有像SparkTherapeutics開發的基因療法Luxtur...
生技醫藥
ASCO ASCO2020 AML

臨床結果積極！武田NAE抑制劑、吉利德CD47抗體罕見白血病治療/楊森藥廠前列腺癌、多發性骨髓瘤/BMS明星O藥治療非小細胞肺癌

2020-06-02/記者 李林璦
5月29至31日期間，2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)以線上會議方式盛大舉行，會中各家藥廠宣布其癌症臨床試驗上的積極成果，包含武田製藥(Takeda)的NAE抑制劑治療罕見白血病的臨床2期成果、嬌生集團旗下楊森藥廠(Janssen)在非轉移型去勢療法無效前列腺癌(nmCRPC)、復發或頑固型多發性骨髓瘤(r/rMM)治療上的臨床成果、吉利德科學(GileadSciences，又稱吉立亞醫藥...
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健亞2.0版羥氯奎寧 臨床前試驗證實安全性、藥效佳 有望降低心律不整機率

2020-06-02/記者 彭梓涵
今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳以及安全性高等優點，目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。健亞表示，...
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SARS-CoV-2從哪來！杜克大學新研究：有可能是蝙蝠與穿山甲病毒重組、純化型天擇而來；神戶大學3D螢光和相位影像 可視化植物幹細胞形成

2020-06-02/環球生技
《臺灣》健亞2.0版羥氯奎寧臨床前試驗證實安全性、藥效佳有望降低心律不整機率今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳...
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國衛院新冠病毒快篩試劑 非專屬授權5臺廠；藥華藥P1101新藥預計明年初獲美PV藥證 新冠肺炎臨床亦將啟動

2020-06-01/記者 李林璦
1.國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠 今(1)日，國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同宣布，共同合作開發之「新型冠狀病毒快篩試劑」，目前已與5家公司正式完成技轉授權簽約，包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。 國衛院與國防醫學院預醫所於4月8日舉辦非專...
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Allergan急慢性乾眼首創新藥瞄準40億美元市場 獨家授權台灣新源生技推進二期臨床

2020-06-01/記者 彭梓涵
今(1)日，台灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，與愛力根Allergan(今年5月已被AbbVie收購)簽訂獨家授權臨床開發許可協議，Allergan將授予新源生技其全球首創小分子眼科甲醯化胜肽受體(FPR)新藥的全球獨家權，其中包含臨床候選藥物AGN-411(現稱為AG-80308)，用於治療乾眼症(DED)，但未透漏協議金...

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