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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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全球新聞 特色文章 FDA BTD 突破性治療 breakthrough Plexxikon Moscicki

突破性療法的迷思 恐阻礙醫藥創新研發

2016-11-24/環球生技
起源於2012年的「FDA安全及創新法案」內的「突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation，BTD）」，緣由是為了要加速發展，罕見的疾病或是對生命危險的嚴重疾病的創新治療。審核的標準有兩種，第一須提出夠份量的臨床證據來支持新治療。第二療效必須遠優於現有治療。FDA有另外三種快速審查的機制，包括「優先審查」、「加速通過」、「加速資格」，不同在於BTD所需要的臨床支持證據...
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全球新聞 特色文章 新藥 FDA 台灣利得 牛樟芝 LEAC-102

台灣利得植物新藥LEAC-102 獲美FDA核准執行人體臨床I/IIa試驗

2016-11-23/環球生技
台灣利得生技今（23）日招開記者會，宣佈旗下開發的抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。總經理陳啟祥表示，LEAC-102是一種牛樟芝子實體與固態培養菌絲體萃取組合物，經動物研究證實，與化療藥物合併使用可有效的抑制腫瘤生長，除藥物整體生物活性佳外，且動物毒性低，可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用。台灣利得董事長林進忠。(圖/陳堂麒)...
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全球新聞 創投 SoftBank

軟銀攜手阿拉伯成立投資基金 可望挹注生醫產業更多活水

2016-11-22/環球生技
日本電信龍頭軟銀（SoftBank）於10月14日宣布，將攜手沙烏地阿拉伯的主權財富基金－公共投資基金（PIF）創立「軟銀願景基金」（SoftBankVisionFund），將於未來5年內，投資1,000億美元予高科技產業。為了要達成此目標，軟銀本身將投資至少250億美元，PIF則預計挹注450億美元；而軟銀也同時與全球幾個大型投資者協商，期望這些投資者投入總計300億美元的資金。根據美國創投協會...
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全球新聞 基因檢測 23andMe AndyPage

23andMe總裁離職 去向未知

2016-11-21/環球生技
基因檢測公司23andMe創辦人兼執行長AnneWojcicki於日前發表公開信，聲明該公司總裁AndyPage將於12月份離職，雖去向未知，但仍將擔任該公司董事會成員。Wojcicki並在信中表示，原由Page帶領的團隊，未來將直接向她彙報決議事項。Page於2012年加入23andMe董事會，隨即於隔年擔任該公司總裁。在職期間，他費盡心思拓展消費類業務及公司管理層，員工總數也逐漸成長，至今已超...
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全球新聞 特色文章 精準醫療 大陸生技 Bio4P 貝殼社

中國創新創業新興大本營 「精準醫療」產業聚落崛起杭州

2016-11-21/環球生技
這兩天第三屆世界互聯網大會在烏鎮召開，不僅浙江的互聯網在全中國乃至世界有相當影響力，繼互聯網、動漫文創後，杭州也成為中國另一個生物醫創業的天堂，一波波生醫創業大潮正不斷湧進錢塘江畔…。。「Bio4P精准醫療創新論壇暨2016中國醫健創新創業大會」就於本週末（19日）在杭州錢塘江畔的濱江區舉行。這次大會由北大醫學部主任、中國工程院詹啟敏院士擔任大會主席，並邀請到曾於習近平訪英時，親自為...
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全球新聞 特色文章 免疫療法 基因編輯 免疫檢查點 CRISPR

全球首例CRISPR臨床實驗 四川華西醫院搶頭香

2016-11-21/環球生技
根據11月15日《NatureNews》的報導，來自四川大學腫瘤學教授盧鈾團隊，於10月28日在四川華西醫院首次使用革命性的基因編輯技術―CRISPRCas9，編輯晚期轉移性非小細胞肺癌患者的T細胞，並回輸至病人體內進行癌症治療。研究人員於患者周邊血中分離出T淋巴細胞，後採用CRISPR技術敲除T細胞之PD-1基因，以增強T細胞毒殺能力，進而攻擊癌細胞。盧鈾表示，目前首例治療進展順利，患者也將進行...
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全球新聞 李祖德 高階醫材 環瑞醫 MRI

擴大產品版圖 環瑞醫搶進MRI市場

2016-11-21/記者 蔡立勳
環瑞醫（4198）於昨（20）日宣布，繼數位X光機後，旗下產品範圍將擴展至磁振造影（MRI）市場，並預計於11月27日在芝加哥舉行的北美放射協會（RSNA）推出磁振造影儀SRPulse710，該產品已取得美國食品藥物管理局（FDA）認證，將搶攻全球56億美元的市場。環瑞醫董事長李祖德表示，此次在RSNA年會中推出的是新設備SRPulse710大孔徑（71公分）1.5T磁振造影儀，該產品性能穩定，適...
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全球新聞 再生醫學 間質幹細胞 老化 細胞因子

間質幹細胞衍生的細胞因子 可促使表皮細胞再生

2016-11-18/環球生技
現代人承受空氣汙染、生活忙碌，加上工作超時、壓力大，老化來得又急又早！以往大多靠外來填充物等微整型手段，來改善肌膚老化的現象，現在有更天然的方法！日前(11/12、13日)舉行的「第42屆臺灣皮膚科醫學會年會」上有研究證實，再生醫學抗老化潛力無窮。皮膚科醫師高嘉懋發表「細胞因子對肌膚回春的改善效果觀察」，透過病理切片觀察，證明間質幹細胞(MSC)衍生的細胞因子(Cytokine)具再生功能，能促使...
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全球新聞 特色文章 心血管疾病 組織再生 中研院生醫所 血管新生 標靶治療

新型藥物輸送系統 增藥物專一性、藥效與多重功能

2016-11-18/環球生技
中央研究院生物醫學科學研究所研究員謝清河、羅傅倫（Dr.Roffler,SteveR.）研究團隊，成功開發「具導航能力且可重複投遞之新型標靶藥物輸送系統」，驅使藥物得以精準輸送至患部，有效促進心血管再生。此項技術將為糖尿病引發的下肢缺血患者帶來福音，也可望應用於癌症治療。研究成果已於11月16日刊登於《ScienceTranslationalMedicine》，並被選為重點論文。此新型藥物輸送系統...
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全球新聞 創投 Novartis 新創公司

Novartis創投推導師計畫 善醫生技、RS-D7跨院校團隊獲選

2016-11-18/記者 蔡立勳
Novartis來台覓新血，旗下創投基金「NovartisVentureFund」（NVF）首度在台推出全球第一個正式導師計畫－「諾華之星創投導師計畫」，NVF全球執行長ReinhardAmbros與團隊於11月9日聽取5件計畫簡報，由善醫生技和台大、交大及國衛院RS-D7研發團隊雀屏中選，將展開為期至少一年的培訓。Reinhard表示，NVF在台灣展開全球首次的導師計畫，就是肯定台灣的生技潛力，...
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全球新聞 特色文章 江安世 世界科學院 果蠅

世界科學院公布新任院士 清大生科院長江安世獲選

2016-11-18/記者 蔡立勳
世界科學院（TheAcademyofSciencesfortheDevelopingWorld,TWAS）於11月14至17日在盧安達首都吉加利召開第27屆大會，並宣布新任院士。中央研究院院士江安世、朱雲漢雙雙獲選；而中研院經濟研究所副研究員許育進則以40歲以下學術表現優異，獲頒2016年TWAS青年學者（TWASYoungAffiliate）。江安世現為中研院基因體研究中心合聘研究員、清華大學特...
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全球新聞 台康 興櫃 生物相似藥

台康將登興櫃 竹北新廠年底動土

2016-11-18/記者 蔡立勳
台康生技（6589）將於11月23日登錄興櫃，價格為55元。台康今年前三季營收達1.82億元，超越去年全年度表現，主要收入來自CDMO。台康表示，現行營運採生技藥品委託開發生產服務（CDMO）與產品開發雙軌（ProductDevelopment）並進模式，核心競爭力是同時擁有Mammaliancell（哺乳類動物細胞）和Microbialcell（微生物細胞）兩大蛋白質表現系統，以及研發、生產製造...

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