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FDA批准首款孟克斯氏症療法！罕見銅運輸缺陷迎突破
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2026第一季FDA五大藥物審查 罕病療法占大宗、默沙東兩款新藥獲優先券

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《Science》首揭骨骼神經修復路徑　FGF9成關鍵訊號

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10/03《生醫焦點雷達》

2022-10-03/財經中心
莫德納拒交mRNA疫苗核心技術，在中國銷售談判破裂科技新報2022/10/3台灣第一家光學廠保勝光學預計年底前掛牌上櫃中央社2022/9/30安盛生抗原家用快篩獲EUA，可測COVID-19全球主流株BA.5財訊快報2022/10/3藥華藥衝刺兩大新技術經濟日報2022/10/2心誠鎂與AeroRx合作開發霧化LABA/LAMA複方藥物時報資訊2022/10/3台微體授權Endo6.7億美元關節止...
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生物科技 醫療設備 製藥

盤點十大生命科學重鎮！亞洲區：新加坡、日本、澳洲上榜

2022-10-03/記者 劉馨香
生物製藥產業是全球性的，根據GrandViewResearch的資料，2021年全球生命科學市場價值為83億美元，預計從2022年到2030年的年均複合成長率(CAGR)將達到7.7%。新創公司和大型生技公司都在到處擴張，為生命科學專業者提供豐富的工作機會。近期生命科學人力資源諮詢公司ProClinical，考慮每個國家/地區的收入、創新、生活品質以及工作數量，盤點出全球最適合生命科學工作的十大地...
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10/01《每周生技股動態》

2022-10-02/財經中心
市場觀測：✔安特羅(6564)子公司EB董事會通過合資事宜變更，公司暫先回收45%股權，移轉予RMT公司✔共信-KY(6617)：台灣共信接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等✔亞果生醫(6748)與博而美國際簽訂總代理合約✔安盛生(6734)安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組，通過衛福部核准醫療器材專案製造✔仁新(6696)：BeliteBio於美國眼科學會2022年會發表斯特格病變一b/...
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罕見疾病 罕病 罕藥 健保

臺灣僅15%罕病有健保藥可醫！ 專家：查登、健保審查設計待改善

2022-10-02/記者 巫芝岳
昨(1)日，臺大藥學專業學院主辦「罕見疾病用藥可近性論壇」中，國健署署長吳昭軍分享了臺灣22年來《罕見疾病防治及藥物法》的成果，而包括罕見疾病基金會創辦人陳莉茵、臺大臨床藥學研究所所長蕭斐元、臺大藥學系助理教授張琳巧等專家，也就國內外的罕病法規，及近日《經濟學人雜誌》的罕病調查報導，指出國內罕病用藥監管與健保審查制度上，待改善的設計。會中，陳莉茵強調對罕病照護而言，英國《經濟學人雜誌》近期報導指出...
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台微體 Endo 關節止痛藥

台微體授權Endo 6.7億美元關節止痛藥 臨床三期未達顯著?!

2022-10-02/記者 吳培安
今年6月時，以上看6.7億美元協議、引進台灣微脂體關節炎止痛藥TLC599授權的美國學名大藥廠EndoInternationalplc，於9月26日時宣布，該療法在膝關節炎的臨床三期試驗中，並未展現出比安慰劑更顯著的療效。 Endo表示，在該臨床試驗中，雖然達成了主要臨床試驗終點，也就是根據WOMAC疼痛量表(WOMACpainscore)在治療12週後的評量分數較基線值改善，但頂線數據(topl...
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經濟部 台糖 創新材料 生質材料 循環經濟

促創新材料國產化！國家級「先進生質材料中心」落腳台糖、正式揭牌  

2022-10-02/記者 吳培安
昨(1)日，經濟部推動台糖公司攜手中研院、工研院等國內頂尖產、學、研機構成立之「先進生質材料中心」正式於台糖研究所揭牌，將聚焦於「保健植源劑」、「關鍵酵素」及「循環性生質材料」等三大核心主軸，建構國家級創新材料研發平台，目標是實現創新材料國產化。 總統府國策顧問何美玥期待，先進生質材料中心能在具有悠久歷史的台糖老幹上，嫁接中研院農生中心與工研院科技研發的新枝，建構臺灣生質材料的國家級產學研合作與產...
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斯特格病變 美國眼科醫學會AAO

仁新LBS-008受邀2022美國眼科醫學年會 斯特格病變二期12個月期中數據亮眼  

2022-10-02/記者 彭梓涵
今(2)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告，本公司臨床試驗計畫主持人、同時也是澳洲雪梨大學眼科主任、雪梨兒童醫院與雪梨眼睛專科醫院的眼科顧問JohnGrigg教授，獲邀在芝加哥9月30日至10月3日，舉辦的美國眼科醫學會(AAO)年會於最新進度發表(late-breaking)會議上發表Tinlarebant(又名LBS-008)的斯特格病變(STGD...
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09/30《生技股動態》

2022-09-30/財經中心
市場觀測✔景凱(6549)新藥TJC265向中國藥監局申請人體一期IND✔台康生技(6589)向TFDA申請「益康平凍晶注射150毫克」之生物藥品查驗登記✔創益(6566)股票10/15起終止興櫃買賣✔瑩碩生技(6677)子公司歐帕總經理異動為顏麟權✔瑩碩生技(6677)子公司歐帕執行長異動為何國良09/30一日漲跌：(漲)羅麗芬-KY9.87%、保瑞6.68%、益安6.61%(跌)北極星藥業-K...
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諾和諾德 NLRP3 Ventus

諾和諾德擲7億美元 攜手Ventus跨入NLRP3抑制劑領域

2022-09-30/記者 李林璦
美國時間29日，丹麥製藥商諾和諾德(NovoNordisk)宣布與VentusTherapeutics達成7億美元的合作，諾和諾德將利用其對心臟代謝疾病的專業知識協助Ventus開發NLRP3抑制劑VENT-01，來治療非酒精性脂肪肝和慢性腎臟疾病。根據協議條款，諾和諾德將提供Ventus預付款7000萬美元，Ventus還有望後續獲得高達6.33億美元的臨床、監管和商業里程碑金，若有合作開發的療...
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台康乳癌生物相似藥TFDA送件；景凱NASH藥破億美元授權IMUN；路迦生醫旗下美妝品牌進軍日本市場；西北大學新銳開發猴痘PCR檢測；EMA啟動細胞、基因療法試點計畫

2022-09-30/環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥完成TFDA送件 今(30)日，台康生技(6589)公告，已完成向衛福部食藥署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射150毫克(Eirgasumvial150mg)」的生物藥品查驗登記送件。該藥物用於治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。 該生物相似藥是台康於2019年4月與生物相似藥廠Sandoz授權而來，原廠藥為羅氏(Roche)的Herceptin(主成份Tr...
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醫療AI MICCAI 戴克智慧 HarDNet

HarDNet開創者林永隆領軍2022 MICCAI世界冠軍團隊 新創Daikso打造「醫療AI翻譯機」

2022-09-30/記者 彭梓涵
今年8月，清華大學的林永隆教授團隊，在全球最重要醫學影像AI國際會議—2022MICCAI舉辦的「DiabeticFootUlcer Challenge(糖尿病足潰瘍)」醫學圖像分析挑戰競賽，測試階段組中獲得第一名，為台灣團隊歷年最佳成績，該技術也成為林永隆新成立的AI醫學影像公司－戴克智慧(Daikso)平台產品應用之一。 Daikso近日也於Bioladies舉辦的秋聚中正式曝光，...
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核酸 CDMO

基米擬現增1.5億元 優化核酸廠、目標朝CDMO邁進

2022-09-30/記者 巫芝岳
今(30)日，基龍米克斯生物科技(4195)召開董事會，決議通過辦理現金增資發行新股，用於強化核酸產業鏈的整合及充實營運資金。其將辦理現金增資發行普通股800萬股，每股面額10元，暫訂每股發行價格18.8元，預計募集資金1.5億元，本次現增也將引進策略性投資人。基米表示，其今年第一季完成台灣首座PIC/SGMP等級核酸合成廠的建置後，成功開發出佐劑產品，並展開異業合作跨足核酸藥物市場，目前取得初步...

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