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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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《Nature》子刊：鼻腔上皮細胞可能為新冠病毒初始入侵點

2020-04-24/記者 巫芝岳
昨(23)日，由英國惠康信託基金會桑格研究所(WellcomeTrustSangerInstitute)進行的研究發現，人類鼻腔上皮細胞中的杯狀細胞(gobletcell)和纖毛細胞，很可能是新冠病毒(SARS-CoV-2)最初的感染點，並發現這些細胞與免疫反應啟動高度相關，該研究發表於期刊《NatureMedicine》。研究人員透過單細胞RNA定序，分析來自「人類細胞圖譜計畫」(HumanCe...
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輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗啟動德國臨床試驗

2020-04-24/記者 吳培安
近(22)日，德國聯邦衛生部所屬之監管機構保羅‧埃里希研究所(PaulEhrlichInstitut)，只花了4天時間，便核准BioNTech與輝瑞(Pifzer)合作的新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的臨床試驗申請。兩家公司也表示，預計將在短期內獲FDA核准，展開美國的臨床試驗。BioNTech在3月時與輝瑞(Pfizer)宣布合作，並在4月9日確立新冠肺炎mRNA疫苗合作協議，並獲...
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美國研究新標靶藥物有望積極運用在子宮體癌臨床治療

2020-04-24/記者 王棋祺
近(23)日，Dana-FarberCancer的研究人員在針對難治性子宮體癌患者的第二期臨床試驗中指出，對於已經達到嚴重DNA損傷程度的患者，新的標靶藥物有望使體內腫瘤細胞縮小近三分之一。初步結果已在週四的美國婦科腫瘤學會（SocietyofGynecologicOncologists ,SGO）婦女癌症年會線上會議中發表。這項結果展示了WEE1定向療法在子宮漿液性癌（uterineserous...
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新聞集錦

台耀化學合成百克級瑞德西韋陽明交大法律支援、生技中心13項新藥招商

2020-04-24/記者 彭梓涵
1.台耀化學合成百克級瑞德西韋攜手陽明交大聯盟只待授權今(24)日，台耀化學宣布完成168公克瑞德西韋(remdesivir)，純度高達99.88%，待取得授權後即可量產，並獲得陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院防疫聯盟的法律協助，在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學預估，一公斤原料藥能供一千名病患療程。惟因瑞德西韋屬於美國藥廠吉利德（GileadSciences）的原廠...
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全球前20名藥廠總市值跌8% 吉利德、再生元逆勢飆升

2020-04-24/記者 劉端雅
昨（23）日，根據GlobalData最新的報告顯示，全球市值排名前20名的製藥公司，跟去年第四季相比，2020第一季總市值跌了7.9％，總市值為2.6萬億美元。不過，再生元（Regeneron）、吉利德（GileadSciences）、和羅氏（Roche）在第一季市值卻分別增長了32.5％、14.5％和3.9％。再生元在3月中，宣布從新冠肺炎康復患者體內分離出候選抗體，預計在今年夏初啟動臨床試驗...
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全球疫苗「競賽」 以色列夏天展臨床測試；歐洲首場疫苗臨床試驗啟動 牛津大學期今秋進入量產

2020-04-24/環球生技
《臺灣》新增1例敦睦艦隊軍人、新冠資源整合平台供學/業界申請使用今(24)日，中央疫情指揮中心宣布國內新增1例確診，為敦睦艦隊軍人，國內累積確診人數來到428例。國衛院副院長司徒惠康，也到場說明指揮中心研發小組，在過去一個月成立的研發資源平台。司徒惠康表示，為因應藥物、檢測試劑和疫苗的研發，已成立資源整合平台供學研和業界需求使用。該平台包擴以下兩部分：1. 生物檢體資料庫平台：蒐集全國血液檢體，現...
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《Science》發現鈣離子與MC4R結合關聯性助力治療肥胖症

2020-04-24/記者 王棋祺
近(23)日，南加州大學(UniversityofSouthernCalifornia，USC)領導的國際科學家團隊發現了人類新陳代謝關鍵角色的精確形態，可為治療肥胖症和其他代謝性疾病提供了更好的方法。該研究結果已經發表在《Science》上。研究中提到，黑皮質素4受體（melanocortin4receptor,MC4R），透過控制能量存儲為脂肪的過程來幫助調節人體能量的平衡。編碼MC4R蛋白的...
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日研究找出愛滋病、白血病既有藥物新組合可抑制新冠病毒

2020-04-23/記者 吳培安
近(20)日，日本國立感染症研究所及東京理科大學的緊急聯合研究團隊，經過搜查將近306種日本、歐洲及美國既有的獲批藥物後，發現愛滋病藥nelfinavir和白血病藥cepharanthine的組合，有機會用來抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的繁殖。目前此發現結果已經發表在《bioRxiv》預印本平台上。根據細胞培養的體外實驗，原本透過抑制蛋白酶、妨礙HIV病毒複製的nelfinavir，也...
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明星血癌藥Imbruvica第11次獲FDA批准 聯合治療CLL/SLL

2020-04-23/記者 李林璦
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)批准嬌生集團旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)的Imbruvica®(ibrutinib)合併百健(Biogen)與基因泰克(Genentech)的Rituxan®(rituximab)，用來治療慢性淋巴性白血病/小細胞型淋巴癌(Chroniclymphocyticleukaemia,CLL/smalllymphocyticly...
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憂鬱症

美國UIC發現憂鬱症患者體內生理機制

2020-04-23/記者 王棋祺
近(22)日，伊利諾大學芝加哥分校(UniversityofIllinoisatChicago,UIC)的研究人員報告指出，與未罹患憂鬱症的個體相比，在憂鬱症的個體中，脂膜筏(lipidrafts)中未修飾的微管蛋白(tubulin)含量增加。這篇研究已經發表在《Neuroscience》上。先前的研究表明，憂鬱症個體的脂膜筏中存在高水平的Gsalpha，而在這些脂膜筏中Gsalpha失去了效力。...
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全球第一個咖啡製造N95口罩 日產一萬個

2020-04-23/記者 劉端雅
近（21）日，關注於環保和可持續發展的鞋履品牌ShoeX，推出全球第一個由越南咖啡製成的口罩AirX，具抗菌、重複使用、可生物分解（biodegradable）的特性，可解決新冠肺炎大流行期間，一次性口罩和醫療廢棄物的問題。預計AirX可批量生產，每天可產出1萬個口罩。據ShoeX稱，中國在新冠肺炎期間，每天消耗1.16億噸口罩，尤其高峰期，武漢醫院每天產生約240噸醫療廢棄物，對環境造成極大壓力...
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三顧-花蓮慈濟細胞治療項目獲核准、北醫「居家快篩評估APP」MIT新冠黑客松勝出、HTC攜手中榮 建構新世代的臨床模擬教學

2020-04-23/記者 彭梓涵
1.《特管辦法》三顧-花蓮慈濟細胞治療項目獲核准昨(22)日，衛生福利部核准，由三顧股份有限公司與花蓮慈濟醫院合作，將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。截至目前為止，三顧在此領域的治療項目上，已經取得4家醫院合作許可，包括義大醫院、高雄榮總、北醫附醫、花蓮慈濟醫院。2.北醫「居家快篩評估APP」MIT新冠黑客松勝出美國麻省理工學院(MassachusettsInstituteofTechnol...

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