生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

再生醫學/細胞治療
細胞治療 退化性關節炎 慢性腎臟病 臨床試驗 外泌體

向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中  

2024-01-18/記者 吳培安
今(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。 向榮生技成立於2018年3月，其研發團隊原屬翔宇生醫(6539，現更名為麗彤生醫科技)生...
生技醫藥
檢測試劑 PCR LDTS CDMO

世基攬ICT專業團隊 轉型全方位精準醫學生態系領導廠商

2024-01-18/記者 巫芝岳
國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595)，在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠，分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總，希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠，挾科技業高效策略，上任剛滿三個月，已為世基帶進數百萬新台幣的訂單，且開始各項產品小批量出貨，並著手洽談海外代理...
生技醫藥
CDMO 自動化 智慧化 洛克威自動化 Rockwell

看好臺灣製藥CDMO需求！工業自動化大廠洛克威爾進軍生技產業

2024-01-18/記者 彭梓涵
今(18)日，全球工業、資訊化、數位化轉型大廠洛克威爾(RockwellAutomation)，宣布在推動下一代智慧製造上，除了持續聚焦半導體、精細化學，也正式進軍台灣生技產業。 洛克威爾自動化台灣區總經理譚世宏表示，此次宣布進軍生技產業，主要是近幾年發現臺灣生技製藥產業除了進入數位轉型階段，也發現臺灣生技製藥在全球供應鏈與CDMO上扮演重要角色。 去年開始，洛克威爾也首次與美商思拓凡(Cytiv...
醫療科技
皮膚癌 AI 痣 皮智 醫智

FDA首批！皮膚癌AI檢測光譜儀 靈敏度96%

2024-01-18/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准DermaSensor開發、透過人工智慧檢測皮膚癌的手持設備，其靈敏度高達96%，適用於40歲以上的患者，可幫助基層醫療醫師檢測3種類型皮膚癌，包含基底細胞癌(BCC)、鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma)、黑色素瘤(melanoma)，並加速診斷與治療時程。 FDA指出，該設備僅應用於評估皮膚癌可疑病變，並不能做為唯一診斷標...
醫療科技
人工智慧 醫學影像 醫隼 腦瘤 MCMedical

醫隼腦瘤圈選AI獲MC Medical結盟落地日本  

2024-01-18/記者 吳培安
今(18)日，臺灣腫瘤醫學人工智慧(AI)新創——醫隼智慧(Vysioneer)宣布，與日本三菱商事子公司MCHealthcareHoldings全資子公司MCMedical策略結盟，將其開發之首款腦瘤自動圈選AI解決方案VBrain引薦至日本市場。 醫隼智慧表示，20~40%的癌症患者的癌細胞會轉移到腦部，形成腦轉移瘤，而立體定位放射手術與放射治療是腦轉移瘤患者的重要治療...
生技醫藥
蓋茲基金會 健康預算

創蓋茲基金會最高預算！86億美元助低收入國家衛生保健

2024-01-18/記者 彭梓涵
近(15)日，比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)宣布，今年將投入86億美元預算，為COVID-19後，最低收入國家提供更多的衛生保健基金。此次公布預算是蓋茲基金會創會以來歷史新高，不只比去年多增加4%，甚至比2021年增加了20億美元。 蓋茲基金會在聲明稿中表示，全球衛生預算整體有下降趨勢，最低收入國家在衛生布局上已出現停滯。例如撒哈拉沙漠以南...
新聞集錦
新聞集錦

01/18《生醫焦點雷達》

2024-01-18/新聞中心
薛瑞元親自主持會議NGS納保2月6日最終討論、將訂指引聯合報2024/1/17資策會：全球智慧醫療政策三大發展方向工商時報2024/1/17南彰醫療升級員榮總院拚3年後完工設12大醫療特色中心自由時報2024/1/17長庚醫院力推醫療新南向在馬國「馬六甲仁愛醫院」建智慧病房自由時報2024/1/17健喬今年營收目標雙位數成長，未來朝區域型製藥集團發展財訊快報2024/1/17積極布局智慧醫療仁寶瑞...
再生醫學/細胞治療
結膜 類器官 乾眼症 過敏

《Cell》子刊：首款結膜類器官問世！ 同步揭結膜內首見「簇狀細胞」

2024-01-18/記者 巫芝岳
近(11)日，荷蘭胡布勒支研究所(HubrechtInstitute)的科學家，首次開發出人類結膜類器官(organoid)，可望成為結膜相關疾病、療法開發的研究利器，另外，他們還從中發現了過去未知的「簇狀細胞」(tuftcell)，該細胞可能對發生過敏反應時有重要作用。這項研究被發表於期刊《CellStemCell》。結膜覆蓋於眼球的眼白和眼瞼部位，且已知包括：乾眼症、癌症、過敏和感染等，都和結...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/17《生技股動態》

2024-01-17/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等第三期臨床試驗計畫書已成功送交FDA✔訊聯(1784)與何鈞軒皮膚科診所合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔台寶生醫-新(6892)董事會決議現增發行1200萬股，每股33元、基準日2/7✔慕康生醫(5398)董事會決議通過取得聯崴生技100%股權案，計7500萬元✔基米(4195)董事會決議子公司萊斯特生...
生技醫藥
Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

Vertex/CRISPR基因療法再獲FDA批准 擴展治療β地中海貧血

2024-01-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發的CRISPRCas9基因編輯細胞療法Casgevy(exagamglogeneautotemcel)，擴大使用範圍，用於一次性治療12歲以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者的一次性治療。這比FDA預計的PDUFA日期3月30日提前了2個多月。 這是...
生技醫藥
新聞集錦 智慧醫院

藥華藥P1101擴新適應症  申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床；員榮總醫院建照取得 智慧醫院最快2027年落成；Genevant斥1.14美元攜Tome 開發肝病基因編輯療法

2024-01-17/環球生技
《臺灣》藥華藥P1101擴新適應症 申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床 今(17)日，藥華藥(6446)宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)正式向美國FDA申請臨床三期試驗，用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，待審查獲准後即可展開試驗。 原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種，與真性紅血球增多症(PV...
再生醫學/細胞治療
台寶 臺中榮總 GTP CAR-T NK MSC

台寶生醫攜手中榮共推GTP產學醫合作開發尖端細胞治療  

2024-01-17/記者 吳培安
今(17)日，台寶生醫(6892)宣布與臺中榮總簽約，雙方將鎖定骨髓間質幹細胞(MSC)與自然殺手細胞(NK)領域，成為產學研究暨應用推廣合作夥伴，涵蓋三大方向：建置骨髓間質幹細胞保存庫的臨床應用、MSC/VEGF治療下肢缺血臨床試驗、NK細胞及其衍生細胞臨床應用等。 台寶生醫將與臺中榮總展開三年產學合作計畫，並由台寶生醫投資2300萬元的研究經費，雙方共同發展以高品質GTP實驗室開發尖端細胞治療...

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