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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策
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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

生技醫藥
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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機

生技醫藥
併購 募資 上市 財務

周宏雋：被併購案聘用財務顧問 售價高30%！

2023-08-18/記者 劉馨香
今(18)日，華淵鑑價與環球生技主辦大師開講第十場線上研討會，特別邀請到矽谷Seraph天使基金集團亞太區合夥人、中華財金高階管理人協會監事長周宏雋，分享企業海內外併購、募資、上市經驗。華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，公司上市櫃以擴大經營，進一步募資來開發新項目，或是透過合併收購來實現戰略擴張等等的策略規劃，都面臨到非常多層面的挑戰。例如，在募資過程中與投資者之間的溝通和談判，在併購過程中，從剛開始...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/18《生技股動態》

2023-08-18/新聞中心
市場觀測：✔寶齡富錦(1760)腎臟新藥拿百磷接獲中國國家藥監局通知，正式受理上市許可證之申請✔益安(6499)旗下DuettVascularGraftSystem通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請08/18一日漲跌(漲)馬光-KY6.81%、益得3.57%、創源3.56%(跌)醫揚7.2%、安克5.53%、奈米醫材4.38%https://reurl.cc/DA0GdQ08/18三大法人動態(買...
再生醫學/細胞治療
BlueRock 幹細胞 帕金森氏症 細胞療法

拜耳旗下BlueRock裁員12% 拚帕金森氏症細胞療法進臨床二期

2023-08-18/記者 劉馨香
美國時間17日，拜耳(Bayer)旗下的細胞治療公司BlueRock宣布進行產品線縮減，並裁員12%的員工，以應對愈來愈多的臨床計劃，尤其要集中資源推動其帕金森氏症細胞治療的臨床二期試驗。BlueRock發言人表示，BlueRock開發中的產品線共有9項，將重點發展4項。其中，最重要的是以多潛能幹細胞(人類胚胎幹細胞(ESC))開發的帕金森氏症多巴胺神經元移植療法bemdaneprocel(BRT...
生技醫藥
減肥 Wegovy

百靈佳搶攻肥胖市場！減肥針二期結果優於Wegovy 年底進三期

2023-08-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)公布，其開發針對超重或肥胖人群的升糖素/GLP-1受體雙促效劑survodutide，臨床二期試驗結果數據顯示，患者在治療46週後體重減輕19%，基於此結果，百齡佳殷格翰將在2023年底啟動關鍵臨床三期試驗，以在利潤豐厚的減肥市場挑戰諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)公司。 此次公布的臨床二期試驗結果指...
新聞集錦
新聞集錦

08/18《生醫焦點雷達》

2023-08-18/新聞中心
保瑞全球藥品銷售再擴展旗下安成併美藥商6產品中時新聞網2023/8/17藥華藥實施庫藏股見效中時新聞網2023/8/17台澳生技產業擴大合作，澳洲獎勵研發已成台灣新藥公司臨床試驗重鎮財訊快報2023/8/17骨生長因子二期臨床季底出爐，博晟日本布局再推進Moneydj2023/8/17瑞磁Q4將推出新檢測套組中時新聞網2023/8/18多元布局，軒郁三年內國內實體/網路/外銷佔比齊頭Moneydj...
再生醫學/細胞治療
多發性骨髓瘤 細胞治療 CAR-T

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS

2023-08-17/記者 劉馨香
美國時間16日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示，兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti，銷售額持續成長中，在第二季達到1.17億美元，高於第一季的7200萬美元，並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下，Carvykti...
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新聞集錦 投資雷達

08/17《生技股動態》

2023-08-17/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過衛福部新藥查驗登記審查✔訊聯(1784)與員郭醫院合作提「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎等」技術計畫申請✔保瑞(6472)子公司取得6項品牌藥品在美國地區藥證及相關權利，計3850萬美元08/17一日漲跌(漲)欣大健康9.17%、台耀5.97%、馬光-KY5.56%(跌)安克3.77%、晶宇3.25%、美時3.17%https...
生技醫藥
數位醫療 遠距醫療 健保 資料庫

通訊診療法年底前公布、2024年遠距醫療預算擬擴至2億！

2023-08-17/環球生技
今(17)日，由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」，邀請20多位產官學研深度對談，場次B邀請衛福部中央健保署石崇良署長、台北醫學大學人文暨社會科學院李崇僖副院長、工研院生醫所莊曜宇所長，針對如何善用生醫健康資料促進產業發展議題分享；場次C則邀請衛福部醫事司劉越萍司長、陽明交大科技法律學院陳鋕雄院長、裕利醫藥台灣周志鴻總經...
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FDA審查Bluebird SCD基因療法無須諮詢會議 年底有望獲批；台新藥眼科新藥 27.5億元授Eyenovia美國獨家銷售權

2023-08-17/環球生技
《臺灣》台新藥眼科新藥27.5億元授Eyenovia美國獨家銷售權 昨(16)日，台新藥(6838)公布將治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007的美國商業銷售獨家權利，授予美國眼科製藥公司Eyenovia,Inc.(NASDAQ:EYEN)。授權合約除簽約金、發展里程碑以及未來銷售里程碑等合計達到8600萬美元(約新台幣27.5億元)，供貨亦將由台新藥提供。 《臺灣》《2023數位健康產業政策...
生技醫藥
罕見疾病 骨骼 骨化 珊瑚人

Ipsen獲FDA批准罕見「珊瑚人」首項療法！可減緩異常骨化

2023-08-17/記者 劉馨香
美國時間16日，法國製藥公司Ipsen宣布，其治療超罕見骨骼疾病「進行性骨化性纖維增殖症」(fibrodysplasiaossificansprogressiva,FOP，俗稱珊瑚人)的新藥Sohonos(palovarotene)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8歲以上女性和10歲以上男性患者，成為首個FOP藥物。FDA本次批准是基於臨床三期試驗MOVE，該試驗為該疾病第一個也是最大的...
生技醫藥
數位醫療 AI 數位健康 健保署 食藥署 石崇良

智慧醫材難落地！ 健保署、食藥署、藥廠、保險業者共探加速機制

2023-08-17/記者 巫芝岳
今(17)日，由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」，首先以「建立創新醫藥材市場准入機制」為主題開場，在健保署署長石崇良、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤，以及賽諾菲台灣公共事務暨市場准入處處長WilliamTsai等專家的演講，以及TAIDHA理事曾惠瑾主持的綜合討論下，從健保、商業保險、監管角度探討智慧醫療產品落地問題。TAI...
生技醫藥
腸道菌 癌症檢測 基因檢測

《Science》UCSD首創細菌偵測腫瘤DNA工具！ 活用單細胞生物「水平基因轉移」機制

2023-08-17/記者 巫芝岳
近(10)日，美國聖地牙哥加州大學(UCSD)的研究人員，開發出一項以CRISPR基因編輯改造的細菌，使其可偵測腸道中結直腸癌(CRC)DNA的工具。這項工具可望針對癌前病變即具有的基因突變進行設計，便能達到及早檢測癌症的效果。該研究發表於頂尖期刊《Science》。該研究也是人類首次發明讓細菌識別「細胞外特定DNA序列」，相較於過去以細菌執行其他診斷或治療，又更進了一步。研究團隊透過在腸道內部署...

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