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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥 臨床二期6月底解盲

2023-04-25/記者 巫芝岳
今(25)日，昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC，臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥，經治療與觀察後，將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理，預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，共納入30位新冠肺炎輕、中症病患，分成二組，在5天內與15天內，於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥，每次劑量為20微克，以評估安全性、耐受性及潛在...
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胰島素幫浦 糖尿病 第一型糖尿病

QC問題卡關多年！ 美敦力智慧型胰島素幫浦780G 終獲FDA批准

2023-04-25/記者 巫芝岳
近(21)日，美敦力(Medtronic)宣佈其胰島素幫浦MiniMed780G，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此款結合美敦力Guardian4連續血糖監測儀，可自動調節胰島素注射量的醫材，已在歐洲上市三年，而FDA審查期間因一系列品質控制問題而推遲了批准。MiniMed780G本次獲批用於7歲以上第一型糖尿病患者，該系統將MiniMed胰島素幫浦、連續血糖監測儀Guardian4，和能自...
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放射線 放射療法 核醫藥物

諾華深入布局精準放療！4.25億美元取得3BP癌症標靶技術

2023-04-25/記者 劉馨香
24日，諾華(Novartis)與德國生技公司3BPharmaceuticals(3BP)宣布，雙方達成4.25億美元的授權協議，諾華將獨家獲得3BP的靶向纖維母細胞活化蛋白(fibroblastactivationprotein,FAP)的胜肽技術。去年底，諾華已經先向ClovisOncology收購，ClovisOncology運用3BP技術開發的核醫放射候選藥物FAP-2286，本次再取得3...
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04/25《生醫焦點雷達》

2023-04-25/新聞中心
益得複方氣喘藥在台上市！攜手英濟布局全球吸入劑市場財經新報2023/4/24高端腸病毒疫苗定價有望超過4000元預計Q3上市鉅亨網2023/4/24仁新STGD1最新追蹤本週出爐；下半年三期收畢MoneyDJ2023/4/24濟生觀光新廠Q3開幕；看今年營收穩/成本壓力仍存MoneyDJ2023/4/24南光降腦壓藥拚本季入中國集採，今年營運步高成長財訊快報2023/4/24光鼎生技2022年營收...
生技醫藥
安宏生醫 蛋白質降解 林助強 台杉 AI

臺灣蛋白質降解藥新銳！安宏生醫A輪完募3億元 明年送首個IND  

2023-04-25/記者 吳培安
今(25)日，安宏生醫宣布日前完成由台杉投資領投的A輪募資，取得1000萬美元(約新台幣3億元)資金，以因應未來營運與推展產品研發進度所需。此外，安宏生醫表示，將於明(2024)年提出第一個新藥臨床試驗申請(IND)，並為進入資本市場預作準備。 除了台杉投資外，這次參與安宏A輪募資的主要股東，還包括台安生物科技、工研院創新、宏泰電工(1612)、萬豐資本、兆豐創業投資，以及凌陽科技(2401)等生...
生技醫藥
毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎生技2022年營收、獲利、股利創新高EPS 2.53 擬配發股利2元

2023-04-25/記者 彭梓涵
今(25)日，光鼎生技(6850)宣布昨日董事會通過去年(2022)財務報告與股利政策，光鼎生技去年合併營收2.31億元、年增29%，營業利益6,493萬元、年增47%，歸屬母公司稅後淨利6,127萬元、年增32%，每股稅後盈餘(EPS)2.53元，營收、營業利益、稅後淨利、EPS皆同創歷史新高，董事會決議分配股利2元。 此外，受惠產品組合優化，去年毛利率提升至66%，較前一年度增加4個百分點。 ...
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04/24《生技股動態》

2023-04-24/新聞中心
市場觀測：✔訊聯(1784)與亞東醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損細胞治療計畫申請✔奈米醫材(6612)決議研發副總林俊銘兼任營運副總 04/24一日漲跌(漲)創源9.87%、濟生7.89%、雙美7.54%(跌)亨泰光4.69%、睿生光電2.83%、欣大健康2.55%http://bit.ly/230424bs04/24三大法人動態(買超)健喬3128張、美時2579張、晟德1390...
醫療科技
益得 英濟 數位療法

益得複方氣喘藥SYN010台灣上市 攜手英濟攻全球吸入劑；韓2個月內批准2款失眠數位療法！

2023-04-24/環球生技
《臺灣》益得複方氣喘藥SYN010台灣上市攜手英濟攻全球吸入劑 今(24)日，專注於吸入劑市場的益得生技(6461)宣布，將攜手精密零組件大廠英濟(3294)合作研發吸入劑，英濟也因此成立了生醫事業，搶佔國際吸入劑P4學名藥與505(b)(2)新藥商機。 此外，益得旗下複方吸入劑SYN010已於4月在台灣上市銷售，該吸入劑是益得旗下首先獲准上市的定量吸入劑(MDI)複方學名藥，適應症為氣喘與慢性肺...
生技醫藥
膳食纖維 碳水化合物 加工肉類 T2D 第二型糖尿病 發病率

近30年、184國膳食研究！《Nature Medicine》：碳水化合物、加工肉類攝取過多 促第二型糖尿病發病率

2023-04-24/記者 彭梓涵
過去40年間，全球糖尿病和肥胖情況都沒有下降趨勢，近(17)日，美國塔夫茨大學(TuftsUniversity)研究員開發了一款飲食風險評估模型，其對1990年至2018年184個國家的飲食狀況與引起糖尿病的關聯進行評估，數據顯示，2018年約有全球7成、約1410萬名第二型糖尿病(T2D)新增病例與不良飲食習慣有關，最大的影響是全麥攝取量不足、精緻米飯和小麥與加工肉類攝取過多，研究已發表在《Na...
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止痛藥 疼痛 慢性疼痛 鴉片類 鴉片類藥物

FDA鴉片類藥長期止痛試驗設計 遭專家抨擊!?

2023-04-24/記者 劉馨香
近期，美國食品藥物管理局(FDA)為緩釋/長效型鴉片類(opioid)止痛藥的上市後要求(PMR)，規劃了一項評估其對於慢性疼痛的長期療效和耐受性的臨床試驗。然而，這項計畫在FDA麻醉與止痛藥諮詢委員會(AnestheticandAnalgesicDrugProductsAdvisoryCommittee)於19日召開的會議中，面臨成癮和疼痛照護專家的抵制。 FDA規劃的臨床試驗，採用「充實招募、...
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Qulipta 偏頭痛

艾伯維Qulipta獲批擴大用於慢性偏頭痛、臨床三期「預防發作」展佳績

2023-04-24/記者 巫芝岳
艾伯維(AbbVie)的偏頭痛藥物Qulipta(atogepant)，近期好消息頻傳，除了已在19日獲美國食品藥物管理局的擴大適應症批准，可用於慢性偏頭痛患者外，21日，艾伯維也在美國神經病學學會年會(AAN2023)中，公佈了該藥「預防偏頭痛發作」的最新臨床三期試驗成果，顯示對於先前治療失敗多次的患者，Qulipta仍能有效改善病情。在這項名為「ELEVATE」的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照...
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04/24《生醫焦點雷達》

2023-04-24/新聞中心
佳世達砸18億入股「丁丁藥局」諾貝兒寶貝經濟日報2023/4/21佑全展店Q3申請上櫃聯合新聞網2023/4/24和康生砸5億增持大江中時新聞網2023/4/22遠東生技26日辦興櫃前發表會聯合新聞網2023/4/23併購動能增溫生技大小都受惠工商時報2023/4/24HIMSS數位醫療指標中國附醫獲選全球第3名智慧醫院受獎聯合新聞網2023/4/21糖尿病患有望擺脫注射劑！澳洲開發新型口服膠囊取...

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