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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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02/02《生醫焦點雷達》

2023-02-02/新聞中心
〈長佳智能轉上櫃〉明年首季前拿下多張認證力拚損平鉅亨網2023/2/1仁新晚期乾性黃斑部病變新藥向美申請三期臨床試驗鉅亨網2023/2/1金穎新廠投產攻精準發酵，今年營運逐季向上大跳升，EPS挑戰5元財訊快報2023/2/2生達去年EPS/股利估同創高，今年再拚雙位數成長MoneyDJ2023/2/1輝瑞估年營收570億美元跌至215億美元也無法再靠Paxlovid獲利世界日報2023/2/1【產...
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Novartis CAR-T Cosentyx 免疫疾病 實體癌 細胞療法 商業布局 跨國藥廠重整

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變！  

2023-02-02/記者 吳培安
美國時間1日，外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中，顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目，例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後，以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點，在於諾華在1月時已經基於策略方向，放棄將...
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阿茲海默症 tau蛋白

Prothena、BMS阿茲海默症tau抗體 臨床一期耐受佳、可穿血腦屏障

2023-02-02/記者 劉馨香
近日(1月31日)，愛爾蘭蛋白質失調公司ProthenaCorporation宣布，其與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作開發治療阿茲海默症的tau蛋白抗體PRX005，在臨床一期初步數據展現良好的安全性與耐受性，並「具有強大的中樞神經系統穿透能力」，可以穿過血腦屏障。該試驗招募19名健康志願者進行單劑量遞增(singleascendingdose,SAD)研究，參與...
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02/01《生技股動態》

2023-02-01/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008送件，並開展美國晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗✔昱展新藥(6785)向澳洲專利局提出涉及Buprenorphine緩釋注射製劑申請專利✔因華(4172)副總經理異動為張立乾 02/01一日漲跌(漲)晉弘9.89%、承業醫8.68%、奈米醫材7.08%(跌)欣大健康5.4%、麗豐-KY3.59%、合一3.16%http://bit.ly/230201bs0...
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uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利；Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作 自身候選藥進三期臨床

2023-02-01/環球生技
《台灣》富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療將推進臨床 今(1)日，富禾生醫表示，其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作，由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域，未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 《荷蘭、美...
生技醫藥
渡渡鳥 基因編輯 募資 合成生物學之父 GeorgeChurch

基因工程復活17世紀絕種「渡渡鳥」！ Colossal獲1.5億美元B輪募資

2023-02-01/記者 李林璦
美國時間1月31日，由知名遺傳學家、哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch於2021年成立，專注於復活滅絕物種的新創ColossalBiosciences宣布，完成1.5億美元的B輪募資，計劃建立禽類基因體團隊，目標為復活17世紀就滅絕的渡渡鳥(Dodo)。 此次募資由美國創新科技基金(UnitedStatesInnovativeTechnologyFund,USIT)領投，並獲Bre...
政策法規
FDA

美FDA暌違三年啟動實體會議 2月13日起分階段開跑

2023-02-01/記者 劉馨香
自COVID-19疫情以來，美國食品藥物管理局(FDA)已關閉其位於馬里蘭州WhiteOak地區的辦公室將近三年，沒有人可以親自會面FDA工作人員。隨著結束疫情的趨勢，近日(1月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)終於宣布，2月13日起，藥物評估暨研究中心(CDER)和生物製劑評估暨研究中心(CBER)將以混合會議的方式，逐步重啟實體面對面的產業會議。(編按：FDA在2022年11月將「包含影像...
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研發預算 罕見疾病 Comirnaty Paxlovid RSV 跨國藥廠重整

受惠新冠藥物！輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01/記者 彭梓涵
1月31日，因COVID-19疫苗與抗病毒藥物，而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer)，其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示，隨著COVID-19相關的產品營收下降，輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%，整體研發支出約124億至134億美元，此預算已比2018年，輝瑞投入研發的80億美元費用，增加50億美元之多。 不過財報會議後當天，輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...
生技醫藥
Altos 長壽 抗老化 市場趨勢 longevity

Altos 30億美元募資只是個案?! 最新報告：2022年長壽生技募資反減10億美元!  

2023-02-01/記者 吳培安
2022年的長壽/抗老化(longevity)生技領域，雖有AltosLabs的30億美元鉅額募資開出漂亮的第一炮，專家卻指出，市場整體實際上不增反減！ 今年1月，英國研究投資機構Longevity.Technology最新統計報告出爐，指出2022年伊始，雖然AltosLabs以30億美元的募資帶來一波熱潮，但根據統計報告，2022年流入長壽抗老領域的資金只有52億美元、流入130家公司，比起2...
生技醫藥
Humira 生物相似藥

美首款Humira生物相似藥上市！ 安進Amjevita將推兩定價版本

2023-02-01/記者 巫芝岳
美國時間1月31日，安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita，正式在美國上市，成為美國首款Humira生物相似藥。不過，在各界關注的藥價方面，Amjevita的價格看似仍偏高；據外媒路透社報導，Amjevita在美國將分為兩種價格銷售，一種比Humira定價低55%，另一種則僅折扣5%。Amjevita在2016年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，今年Humira專利...
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02/01《生醫焦點雷達》

2023-02-01/新聞中心
合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過新加坡審核鉅亨網2023/1/31台新藥眼科新藥季底送件，乳癌相似藥將啟臨床MoneyDJ2023/2/1漢達多發性硬化症新藥本月在美上市，營運大進補財訊快報2023/2/1目標推動三階段計畫！林口長庚與輝瑞大藥廠締結「醫藥研究聯盟」科技新報2023/1/31新型直線治療器獲單，承業醫今年設備銷售動能強MoneyDJ2023/1/31
再生醫學/細胞治療
免疫細胞治療 細胞治療 鼻咽癌

富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療 將推進臨床

2023-02-01/記者 劉馨香
今(1)日，富禾生醫表示，其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作，由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域，未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 富禾生醫總經理李建謀表示，針對鼻咽癌治療，富禾生醫提出的創新免疫細胞療法EB...

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