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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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08/26《生技股動態》

2022-08-26/新聞中心
市場觀測✔安成生技(6610)EBS新藥接獲美國FDAEOP2會議紀錄，將依建議補件申請執行全球二/三期臨床試驗08/26一日漲跌：(漲)羅麗芬-KY10%、合一9.23%、北極星藥業-KY7.69%(跌)威健生技3.47%、台微醫3.4%、達邦蛋白3.08%http://bit.ly/220826bs08/26三大法人動態(買超)中天3804張、太景*-KY1021張、台康生技940張；(賣超)...
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瑩碩 國邑 肺動脈高壓

國邑L606長效緩釋新藥 有望讓肺動脈高壓病患不再遺愛

2022-08-26/記者 王柏豪
今（26日），國邑藥品（6875）與國泰證券舉辨《餘命10年》電影公益招待會，邀請罕見疾病基金會會友、投資人等共同欣賞，由日本作家小坂流加所撰自身經歷故事小說所改編的真實人生電影。 小坂流加患有罕見遺傳疾病原發性肺動脈高壓症，在完成小說後病情加重，甚至等不到小說出版即遺憾離世。《餘命10年》電影今年3月於日本上映，初夏6月亦來台電影院上映。 作者本身與劇情女主角因為患上同樣的肺動脈高壓症罕病，被宣...
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輝瑞RSV疫苗三期效力達85.7% 將申請FDA許可；嬌生/艾伯維明星藥Imbruvica斬獲小兒cGVHD適應症

2022-08-26/環球生技
《臺灣》中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床 中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，25日宣布獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 《臺灣》成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎 2022年國際醫學生物工...
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mRNA LNP 脂質奈米粒子

莫德納共同創辦人、前拜耳執行長投資比利時mRNA新創ETheRNA

2022-08-26/記者 劉馨香
23日，比利時mRNA生技公司ETheRNA宣布，在B2輪募資中籌得3900萬歐元。值得注意的是，莫德納(Moderna)共同創辦人KennethChien，以及前拜耳(Bayer)執行長MarijnDekkers皆參與投資，並將加入ETheRNA的董事會。eTheRNA也宣布，其前任執行長StevenPowell離職，由營運長BernardSagaert擔任臨時執行長。eTheRNA成立於201...
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感測器 汗液 鋰

UCLA開發觸摸感測器 掌握精神疾病「鋰」藥物含量

2022-08-26/記者 劉馨香
在8月21日至25日，美國化學學會(ACS)舉行實體與線上結合的2022年秋季年會，會中，加州大學洛杉磯分校(UCLA)研究團隊發表了一種非侵入性的感測器，能在30秒內測量指尖表面汗液中的鋰含量，未來可應用於管理治療精神疾病的鋰藥物劑量，而無須前往醫院進行抽血檢測。適量的鋰，能緩解雙極性情感疾患(bipolardisorder)和憂鬱症，不過劑量太少時沒有作用，劑量太多則會帶來危險的副作用。除了劑...
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比翼生醫 大南方 新南向

比翼生醫攜手高醫 助新創打入「大南方」醫療生態系

2022-08-26/記者 巫芝岳
今(26)日，比翼生醫聯手高雄醫學大學，連袂出席「亞灣創新X新創大南方」新創嘉年華論壇。雙方除了以「打造大南方的醫療新創生態系」為目標外，也期望未來能鏈結台灣企業量能、以高醫作為試驗場域，和新創一起打入大南方醫療市場。在今日比翼生醫舉辦的「台灣前進印太市場國際記者會暨論壇」記者會中，雙方共同簽署合作意向書(MOU)，經濟部中小企業處副處長胡貝蒂也特別出席見證，期許南部醫療生態系能夠茁壯。高醫校長楊...
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AI 可解釋人工智慧

成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統 勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎

2022-08-26/記者 彭梓涵
2022年國際醫學生物工程聯合會，日前於新加坡舉辦國際生物醫學工程年會，並同時舉辦國際學生醫學工程設計獎(IFMBETohSiewLokStudentDesignAward)競賽。今(26)日，由成功大學生物醫學工程系所組成的「CARE-Valve」學生團隊，以「可解釋人工智慧」(ExplainableAI)，用於快速篩檢瓣膜性心臟病的穿戴式邊緣運算系統，從全球50多組學生團隊競爭中，脫穎而出勇奪...
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免疫療法 3TBiosciences TCR 癌症治療

免疫療法新創3T Biosciences 4千萬美元A輪到手 3大TCR平台、兩年內提首項IND

2022-08-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，免疫療法新創3TBiosciences宣布完成4千萬美元的A輪募資，該公司以開發T細胞受體(TCR)療法著稱，除了其自身運用機器學習開發的TCR發現平台「3T-TRACE」外，另有從史丹佛大學(StanfordUniversity)獨家授權來的「pHLA療法開發平台」和「MAGE-A3平台」。此三項平台的結合，可望讓公司在18~24個月內，向FDA提出第一項新藥臨床試驗(IND)申...
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幹細胞 細胞治療 孤兒藥

宣捷幹細胞新藥治早產兒支氣管肺發育不全症 獲美FDA孤兒藥資格

2022-08-26/記者 劉馨香
今(26)日，宣捷幹細胞(2724)宣布，其開發中的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-01，用於預防早產兒支氣管肺發育不全症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定，未來該新藥可免付約300萬美元(約新台幣9000萬元)新藥審查費用，以及新藥上市後可享有7年獨賣權。宣捷表示，UMC119-01目前正於成大醫院進行臨床一期試驗，如今取得美國FDA核發孤兒藥資格，助攻其邁向國際市場。早產兒因...
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08/26《生醫焦點雷達》

2022-08-26/新聞中心
生醫條例加碼兩項設備投資抵減、天使投資人租稅優惠經濟日報2022/8/24諾華確定拆分Sandoz！2023年瑞士交易所上市Gbimonthly2022/8/26醫療帶動太空產業北榮完成首次太空元件抗輻射檢測聯合報2022/8/25中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗Gbimonthly2022/8/25旭富目前產能恢復三成，拚明年Q1全復工MoneyDJ202...
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諾華 Sandoz 拆分 跨國藥廠重整

諾華確定拆分Sandoz！ 2023年瑞士交易所上市

2022-08-26/記者 李林璦
美國時間25日，諾華(Novartis)宣布，將把旗下學名藥龍頭Sandoz拆分，於2023年下半年在6家瑞士交易所獨立上市，並發行美國存託憑證(ADR)。諾華指出，拆分獨立上市可以讓Sandoz與諾華兩家公司的價值最大化，並讓Sandoz成為歐洲最大的學名藥和生物相似藥公司。 拆分可以讓諾華和Sandoz專注於各自的優勢，並追求更適合自己的業務成長策略，諾華將專注於開發受專利保護的創新藥物，Sa...
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細胞治療 中天生技 李冬陽

中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥 獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗

2022-08-25/記者 王柏豪
中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，今（25日）獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 永笙（原永生生技更名）的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，已經於今年3月向FDA提出BLA（BiologicsLicenseApplication）藥證申請，用於治療造血系統...

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