再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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美FDA專家全票支持Novavax新冠疫苗；Arcellx CAR-T多發性骨髓瘤總緩解率100%；仁寶攜奇美導入心血管造影AI；葡萄王5月營收破10億元

2022-06-08/環球生技
《臺灣》仁寶攜手奇美導入心血管造影AI 今(8)日，仁寶電腦宣布與奇美醫院攜手研究開發心臟血管造影病徵自動標註與判讀系統，雙方已於近日完成合作備忘錄的簽訂，即將在奇美醫院導入進行三年的試營運，提供臨床心臟科醫師更好的工具。目前已完成應用於心臟血管造影之AI圈選標註系統，有助於臨床醫師載入患者心血管影像後，一鍵圈選標註病徵，病徵標註的準確率可接近90%。 《臺灣》葡萄王生技5月營收突破10億元今年最...
2022亞洲生技大展 亞洲生技大展

2022亞洲生技大展將登場！多國區域合作、CDMO、BIO-ICT亮點搶先看

2022-06-08/記者 劉馨香
2022亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan2022)將於7月27日至31日，同步舉辦實體與線上(Onsite+Online)的論壇研討會、展覽、一對一商機媒合、公司展望說明會、主題研討會。 在今年的21場國際論壇中，將聚焦全球生技投資趨勢、區域合作、未來防疫部署、先進療法、數位醫療、供應鏈與CDMO、合成生物學等重要領域。 有別於以往，今年在生技投資上，將從近年於生醫領域掀起熱議的SPAC...
亞洲生技大展 2022亞洲生技大展

2022亞洲生技大會7月27日閃耀登場

2022-06-08/記者 劉馨香
今(8)日，台灣生物產業協會與全球BIO生技協會共同宣佈，「2022亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan2022)」將於7月27日至31日舉辦。今年以「串接亞洲生技價值鏈(ConnectingtheAsianValueChain)」為主題，同步舉辦實體與線上(Onsite+Online)展會，國際公司、參與國家力度更甚以往，涵蓋550家指標性公司，設立超過1500個攤位，並將舉辦21場國際論...
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新冠肺炎 急性腎衰竭 中國附醫 新穎生醫 慢性腎病

新冠肺炎腎損傷診斷不易！澳研究：32%罹患急性腎損傷

2022-06-08/記者 李林璦
近日，澳洲昆士蘭大學(UniversityofQueensland)研究發現，可能有數百萬的新冠肺炎(COVID-19)患有急性腎損傷(AKI)卻未被診斷出來，研究數據顯示，約有31.7%新冠住院患者患有早期AKI，但依據傳統診斷標準僅能篩查出16.8%的AKI患者，研究人員指出，未及時篩查出潛藏的早期AKI患者，可能增加其重症與死亡的風險。該研究發表於《PLOSMedicine》。 而在台灣，新...
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基因療法 病毒載體 Duchenne DMD

Code Bio非病毒載體基因療法A輪募7500萬美元 攻DMD、T1D

2022-06-08/記者 劉馨香
美國時間7日，擁有非病毒載體技術的基因療法公司CodeBiotherapeutics宣布，在A輪募資中募得7500萬美元，將利用該資金推進裘馨氏肌肉失養症(DMD)和第一型糖尿病(T1D)基因療法的臨床前研究，以支持其申請新藥臨床試驗(IND)，並擴大製造和營運規模。病毒是許多基因藥物的首選載體，但可能引起危險的免疫反應、無法進入所有的人體組織，且能攜帶的基因藥物尺寸也有限制，此外，由於人體會產生...
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06/08《生醫焦點雷達》

2022-06-08/新聞中心
高端腸病毒疫苗廠PIC/SGMP認證到手！疫苗藥證同步申請中Gbimonthly2022/6/7安勤結盟TMMSoftware衝刺歐洲智慧醫療市場工商2022/6/7霖揚困難抗癌針劑學名藥授權歐洲明後年商業化供貨挹注營收Gbimonthly2022/6/8仁寶智慧照護打入台日跨國合作案自由時報2022/6/7安進佈局生物相似藥市場！Riabni獲准於類風濕關節炎聯合治療基因線上2022/6/7百健...
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霖揚生技 CDMO 學名藥

霖揚困難抗癌針劑學名藥授權歐洲 明後年商業化供貨挹注營收

2022-06-08/記者 李林璦
今(8)日，無菌注射藥物開發與CDMO大廠霖揚生技宣布，成功將數項自行開發的困難抗癌凍晶針劑學名藥，授權給歐洲知名藥廠並完成合約簽署。此次專屬授權中，包含歐洲多個國家的藥證申請與銷售權，霖揚將獨家供應客戶歐洲數國的針劑藥物需求，並享有銷售分潤，預期明年客戶陸續取得藥證後，即可展開商業化量產供貨，挹注營收。 霖揚表示，本次授權範圍遍及歐洲九個國家，並包含多個自行開發品項，主要為高技術門檻的抗癌凍晶針...
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06/07《生技股動態》

2022-06-07/新聞中心
市場觀測✔高端疫苗(6547)腸病毒疫苗製造廠取得衛福部PIC/SGMP認證✔彥臣(4732)「臺灣蜂膠萃取物用於治療眼疾」取得韓國發明專利06/07一日漲跌：(漲)商之器9.96%、明基醫9.93%、美時9.84% (跌)天良5.16%、北極星藥業-KY4.73%、立康3.76% http://bit.ly/220607bs06/07三大法人動態(買超)美時1343張、亞諾法458張、藥...
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腸病毒 高端疫苗

高端腸病毒疫苗廠PIC/S GMP認證到手！疫苗藥證同步申請中

2022-06-07/記者 吳培安
今(7)日，高端疫苗(6547)發布重訊，表示已獲得衛福部認證其竹北廠生產之腸病毒71型(EV71)疫苗，全線作業符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，換發PIC/SGMP工廠製造證書；同時，腸病毒71型疫苗也正在由食藥署(TFDA)審理新藥查驗登記中。 高端疫苗表示，其腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國、多中心數據驗證，且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並取得...
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新冠肺炎 新聞集錦

仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈；Insilico Medicine D輪募6千萬美元；肝細胞更新能力強 肝臟年齡不超過3歲

2022-06-07/編輯部
《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日，偉喬生醫宣布，預計在今年第三季起，於台南規劃再設立新廠，新廠規劃預估占地700坪，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能。同時，偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作，除了引進其自動化設備擴大產能，亦攜手合作投入量產型細胞株開發。 《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日，臺...
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京冠生技 循環經濟

豆渣成碳權商機 京冠5億元打造農餘循環經濟先導示範工廠

2022-06-07/記者 李林璦
今(6)日，京冠生技於屏東啟動台灣首座豆渣高值化碳中和先導示範工廠的建置。將運用其掌握的獨特逆境固態發酵專利技術，將農食副產物如茶渣、豆渣、咖啡渣等轉化為高營養價值的機能性動物飼料原料與保健產品，響應政府糧食自給與淨零碳排目標，讓「豆渣變碳權」! 董事長楊青山表示，先導示範工廠完工後，主要將黃豆渣餘料高值化後，生產機能性動物飼料原料，也主打獨家開創的製程系統化模組設備，導入「廠中廠」(In-hou...
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病歷編碼 臨床決策系統

醫守推出新產品！「病歷編碼AI」上架數位健康市場Olive Library

2022-06-07/記者 彭梓涵
今(7)日，醫療AI新創醫守科技宣布，其開發的新產品 DxPrime，能夠即時預測醫療編碼決策行為、動態推薦編碼選項，大幅提升病歷紀錄過程的編碼效率與品質。該產品可在數位健康市場OliveLibrary上下載使用。 醫守執行長龍安靖表示，醫生想要在病歷上輸入完全正確的診斷，並不是件容易的事，因為 ICD-10 的編碼知識，與他們臨床專業認知不同。ICD-10 收錄了 14,400 種疾病，並進一步...

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