再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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氣喘 皮質類固醇 Science

細胞生長因子作祟？《Science》子刊：揭重度氣喘患者皮質類固醇無效治療之謎

2022-06-02/記者 彭梓涵
許多患有輕、中度氣喘的患者可透過吸入性皮質類固醇(ICS)達到緩解，但通常患重度氣喘患者無法從這類藥物中受益。近日，一項由羅格斯大學(RutgersUniversity)和羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研究員共同發表的研究指出，嚴重的氣喘患者在發作時服用皮質類固醇(corticosteroid)，反而會驅動纖維母細胞生長因子(FGF)表現增加，從而惡化過敏反應。相關研究已發表...
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角膜塑型 OK鏡片

酷柏光學收購丹麥角膜塑型片公司EnsEyes  擴大北歐特殊隱形眼鏡市場

2022-06-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美國軟式隱形眼鏡開發與製造公司酷柏光學(CooperVision )宣布，收購位於丹麥供應角膜塑型(ortho-k)和鞏膜隱形眼鏡公司EnsEyes，以加速北歐市場特殊隱形眼鏡的發展。目前雙方並未透露交易的實質金額。 酷柏光學是酷柏集團(coopercos)(NYSE：COO)的子公司，為全球領先的軟性隱形眼鏡製造商之一。該公司生產全套月拋、雙週拋和日拋的隱形眼鏡，均採用先進的材料和...
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疾病診斷 體外診斷試劑

北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發 肝功能快速測量系統登權威期刊  

2022-06-02/記者 吳培安
今(2)日，由臺北醫學大學、中央研究院、國防醫學院，加上國際公司AvalonHepaPOCLimited、雅各生技共同組成的產學研究團隊，共同發表「半乳糖單點快速測量系統(GSP)」，檢查者只需注射或飲用半乳糖後60分鐘，手指取1點血液，即可在75秒內測知肝功能，且比起傳統的SGPT或ALT檢查，更能反映實際上的肝功能，而非僅反應肝細胞破壞多少。 此跨單位研發團隊，是由臺北醫學大學藥學系講座教授胡...
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GSK 安斯泰來 vTvTherapeutics

GSK、安斯泰來、vTv Therapeutics破億交易 攻阿茲海默症、糖尿病、癌症領域

2022-06-02/記者 李林璦
美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)、安斯泰來(Astellas)以及vTvTherapeutics於同日宣布多項合作，分別攻入阿茲海默症、糖尿病、癌症等領域。GSK與SciNeuroPharmaceuticals合作，共同開發與阿茲海默症發病機制有關的脂蛋白磷脂酶(Lp-PLA2)抑制劑；安斯泰來(Astellas)與GOTherapeutics達成7.8億美元的合作協議，將共同開發以醣蛋白為靶點...
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暢銷藥物 2021

解析2021年全球最暢銷藥物top20 輝瑞/BNT新冠疫苗奪冠 Humira九年稱霸終結

2022-06-02/記者 劉馨香
近日，外媒《FiercePharma》分析2021年全球最暢銷藥物，排名前20名的藥物銷售額皆超過了50億美元，較前一年(2020)成長。其中，有4名為新冠(COVID-19)產品，包括創下藥品的歷史紀錄、以368億美元銷售額奪冠的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，以及莫德納(Moderna)的疫苗、再生元(Regeneron)/羅氏(Roche)的抗體藥物，和吉立亞(Gilead)的抗...
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FDA PI3K抑制劑 淋巴癌 TGTherapeutics

PI3K抑制劑安全性疑慮！ FDA撤TG淋巴癌藥證 公司股價暴跌11%

2022-06-02/記者 巫芝岳
近(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，已撤回對TGTherapeutics淋巴癌藥物Ukoniq(umbralisib)的批准，原因是藥物具安全性疑慮，使用該藥可能增加患者死亡風險。TG股價因此應聲大跌，單日跌幅超過11%。這項決議是基於今年2月時，FDA對該藥物的安全性調查，數據顯示服藥患者死亡風險可能增加、確定其風險大於益處。FDA撤銷藥證的同時，TG也表示其願意讓該藥從市場退出。20...
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06/02《生醫焦點雷達》

2022-06-02/新聞中心
輝瑞將退出與英藥廠GSK合資的消費保健品公司鉅亨網2022/6/1智慧醫療公司晉弘每股46元掛牌上市股價最高至54.8元經濟日報2022/6/1德盟儀器、上岳科技獲准進駐中科園區經濟日報2022/5/31宏碁智醫AI軟體醫材導入泰國、印度醫院時報資訊2022/6/1避免戰爭導致供應鏈中斷，英國從核廢料提取醫用放射性材料科技新報2022/6/1揭密CRISPR/Cas7-11結構創新基因編輯工具精準...
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06/01《生技股動態》

2022-06-01/新聞中心
市場觀測✔長佳智能(6841)心肌灌流掃描影像醫材軟體獲美國FDA上市許可✔中天(4128)化療漾內服液取得中華民國發明專利✔永信(3705對永鴻國際生技持股比例降低至59.81%✔永信(3705)董事會決議永鴻國際生技釋股，認股價22元✔永信(3705)處分永鴻國際生技2532.1萬股，交易總額約5.57億元✔喬山(1736)上海子公司6/1起全面復工✔奈米醫材(6612)子公司碩創(上海)6/...
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羅氏SMA藥獲FDA批2月以下嬰兒；FDA批准亞培最輕薄連續血糖儀；宏碁糖尿病AI導入泰、印；長聖5月營收創新高

2022-06-01/環球生技
《臺灣》宏碁智醫海外佈局有成糖尿病AI導入泰國、印度醫院 今(1)日，宏碁智醫(6857)宣布旗下AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體，除了在台灣導入超過80家各級醫療院所，在布局海外市場上也傳出好消息，已於泰國和印度數家醫院導入應用，未來將持續提升該區糖尿病患者的眼睛照護品質。 《臺灣》長聖5月營收創新高今年6項異體細胞新藥拚進臨床 今(1)日，長聖國際生技(6712)表示，5月單月合併營收5323...
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CRISPR 基因編輯 RNA

《Cell》揭密CRISPR/Cas7-11結構 創新基因編輯工具精準切割RNA！

2022-06-01/記者 李林璦
美國時間27日，美國麻省理工學院(MIT)麥戈文腦科學研究所(McGovernInstituteforBrainResearch)與東京大學(UniversityofTokyo)合作，針對首款可在不傷害細胞的狀況下，對RNA進行精準切割的CRISPR/Cas7-11基因編輯工具進行研究，發展出更小結構的Cas7-11S，可以放入單個病毒載體中進行創新的基因治療。該研究發表於《Cell》。 過去十年...
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東曜藥業 ADC CDMO 晟德 維梧

維梧蘇州基金、晟德認購股份  東曜藥業募集17.48億新臺幣

2022-06-01/記者 李林璦
今(1)日，東曜藥業(1875.HK)宣佈，與維梧蘇州基金及晟德大藥廠訂立股份認購協議。根據協議，維梧蘇州基金與晟德大藥廠將分別認購東曜藥業配售股份1億1625萬股及3375萬股，認購價每股3.15港元，總共1.5億股，募集資金總額達4.7億港元(約為新臺幣17.48億元)，將加速建設抗體偶聯藥物(ADC)一站式產業化平台與創新藥物CDMO業務。此次股份認購占東曜已發行股本約24.38%，維梧蘇州...
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基因定序

降低定序成本至100美元？Ultima Genomics 獲6億美元募資

2022-06-01/記者 彭梓涵
5月31日，基因定序技術開發新創UltimaGenomics宣布完成6億美元募資。這家新創公司宣稱其可以100美元價格，提供人類基因體完整定序，目前雖未透露任何細節，但應用該公司平台進行研究的領先機構包括：美國布洛德研究所(BroadInstitute)、懷特黑德研究所(WhiteheadInstitute)、史丹福大學基因體和個人化醫學中心等。 Ultima是一家致力開發革命性基因定序技術的新創...

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