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醫事司劉越萍:再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理
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擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
新聞集錦
Biohaven
鼻噴劑
偏頭痛
罕見疾病
喜憂參半! 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標
2022-05-24/
記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布,以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後,美國時間23日,Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant,已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過,該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗,則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠疫苗
輝瑞
輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐! 接種三劑效力達80.3%
2022-05-24/
記者 李林璦
美國時間23日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布,新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據,結果顯示,接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準,可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性,疫苗效力為80.3%。 輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...
新聞集錦
新聞集錦
05/24《生醫焦點雷達》
2022-05-24/
新聞中心
〈台康生展望〉乳癌相似藥藥證邁大步美FDA提前下月初來台查廠鉅亨網2022/5/23唾液檢測本土廠測拚速度,安特羅、光鼎生技、富佳有望近期送件財訊快報2022/5/23攻肺癌新藥商機共信-KY與中國戰略簽署合作協議工商2022/5/23仁寶拚穩固既有事業未來五年衝刺生技醫療領域鉅亨網2022/5/23仁新子公司Belite納斯達克新銳吸睛獲CNN主播「創新者」網路節目報導Gbimonthly202...
新聞集錦
新聞集錦
05/23《生技股動態》
2022-05-23/
新聞中心
市場觀測✔️益安(6499)攝護腺用微創醫材申請FDA臨床試驗獲准,預計2024年完成收案✔️共信-KY(6617)子公司與天津紅日、鐘南山醫學基金會等簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」✔️中天(4128)子公司棉花田執行副總黃昭明升任總經理✔️華上生醫(7427)向日本申請發明專利獲准✔️光晟生技(7561)董事會決議現增發行新股320萬股,每股暫定32元05/23一日漲跌:(漲)寶齡富錦...
新聞集錦
納斯達克
CNN
仁新子公司Belite納斯達克新銳吸睛 獲CNN主播「創新者」網路節目報導
2022-05-23/
記者 王柏豪
台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)登上納斯達克後,由於開發中候選藥物Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果積極,不僅深受國際眼科醫學關注,日前也吸引CNN特別派駐紐約證交所的主播JaneKing 在個人的網路節目—「創新者」中深入報導。 JaneKing是CNN資深記者與主播,也是普渡大學廣播新...
新聞集錦
新冠肺炎
新聞集錦
Verve獲FDA核准啟動全球第三項基因編輯臨床;Kelonia 募5千萬美元開發無毒CAR-T療法;共信攜紅日藥業、鍾南山醫學基金會推肺癌新藥
2022-05-23/
記者 彭梓涵
《臺灣》台灣新創世界盃創業競賽Top10出爐!路明思、神光晶片、奈微光角逐冠軍 今(23)日,由台灣工研新創協會(TINVA)攜手PegasusTechVenture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC),從175組台灣新創團隊中,決選最後台灣前10強新創團隊,將角逐最終冠軍寶座,並且獲...
新聞集錦
細胞療法
Athersys細胞療法治缺血性中風臨床未達標 股價跌65%
2022-05-23/
記者 劉馨香
近(20)日,幹細胞療法開發商Athersys宣布,其異體細胞療法「MultiStem」在治療缺血性中風(ischemicstroke)的臨床2/3期試驗中,未達到主要終點。消息一出,Athersys的股價於當天大跌65%。該臨床2/3期試驗TREASURE,為隨機、雙盲、安慰劑對照研究,由Athersys的合作夥伴日本幹細胞大廠Healios執行,在日本共計招募206名患者,在發生中度至中重度缺...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠疫苗
Omicron
《Nature》突破性感染Omicron 相當於接種疫苗加強劑!提高疫苗效力
2022-05-23/
記者 李林璦
美國時間18日,美國格萊斯頓研究所(GladstoneInstitutes)新研究顯示,接種過疫苗、又被Omicron突變株或Delta突變株突破性感染的患者,大約相當於接種了一劑加強劑疫苗,其免疫細胞、抗體可以中和所有新冠突變株,提供更高的保護力。該研究發表於《Nature》。 當Omicron突變株首次出現時,許多人想知道感染Omicron是否可以誘發強烈、廣泛的免疫反應,以成為不想接種疫苗者...
生技醫藥
新創
Startup
TSWC
台灣新創世界盃創業競賽Top 10出爐!路明思、神光晶片、奈微光角逐冠軍
2022-05-23/
記者 彭梓涵
今(23)日,由台灣工研新創協會(TINVA)攜手PegasusTechVenture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC),從175組台灣新創團隊中,決選最後台灣前10強新創團隊,將角逐最終冠軍寶座,並且獲得赴美參與新創世界盃大賽(StartupWorldCup)機會。前10強團隊中三...
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AI
仿生
神經網路
仿生AI再突破! 《Nature》子刊:韓奈米AI半導體 首模擬「神經可塑性」記憶
2022-05-23/
記者 巫芝岳
近(23)日,韓國科學技術院(KAIST)的科學團隊,研發出一項奈米級的「AI神經儲存裝置」,首次讓仿生AI神經網路,能更完整模擬人腦的「神經元可塑性」、讓中短期和長期記憶並存於單一裝置;且該單一元件的設計,也大增其未來的擴充性並降低製造成本。該論文發表於期刊《NatureCommunications》。AI技術中,神經網路是一種模仿動物神經元發送訊號方式來運算的工具,而目前的常見的半導體材料「互...
新聞集錦
單株抗體
賽諾菲異膚暢銷藥Dupixent添新適應症!FDA批作罕見食道炎首款用藥
2022-05-23/
記者 彭梓涵
近(20)日,賽諾菲(Sanofi)宣布,其治療中重度異位性皮膚炎暢銷藥物Dupixent,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療12歲以上兒童和成人的罕見嗜伊紅性食道炎(Eosinophilicesophagitis,EoE),成為該疾病首個獲得批准的藥物。目前歐洲藥品管理局也正在審查相關文件,賽諾菲預計今年會提交更多國家監管單位的批准申請。 FDA此次的批准是基於一項三期臨床試驗,該試驗分為...
新聞集錦
基因療法
免疫缺陷
Rocket罕見兒童免疫缺陷基因療法早期臨床積極、全數存活 股價漲10%
2022-05-23/
記者 吳培安
近(19)日,RocketPharmaceuticals在第25屆美國基因與細胞療法學會年會(ASGCT)中,發表了治療罕見兒童免疫缺陷——第一型白血球黏著不全症(LAD-I)重症患者的臨床一/二期試驗最新數據。結果顯示,9名患者在接受基因治療後,皆持續表現CD18蛋白質,且7名追蹤期達一年的患者全數存活。這項早期積極成果,使得Rocket股價於當日上漲近10%,並預計在2...
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