再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠肺炎 新冠疫苗 脂質奈米技術

竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控

2022-05-10/記者 彭梓涵
mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA

參研輝瑞/BioNTech技術 泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出

2022-05-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。 該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...
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Illumina 華大基因 基因體學/次世代定序

兩大定序龍頭互咬！Illumina判賠華大基因子公司3.34億美元 股價大跌逾20%

2022-05-10/記者 吳培安
兩大DNA基因體定序龍頭專利戰出現新進度！美國時間6日，美國德拉瓦州法庭陪審團宣判Illumina必須賠償華大基因(BGIGroup)旗下子公司CompleteGenomicsInc.(CGI)3.34億美元，因其侵權兩項DNA定序專利。 這項最新的決定已經使得Illumina股價在6日大跌14%，到了本週一(美國時間9日)又下跌了約11.4%，每股從6日的283美元跌到220.68美元，大跌了約...
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05/10《生醫焦點雷達》

2022-05-10/新聞中心
國衛院推動癌症精準醫療！台灣禮來加入生物資料庫整合平台科技新報2022/5/9寶齡富錦腎臟新藥獲准韓國上市中央社2022/5/10全球首創浩宇針具追蹤系統上市工商時報2022/5/10強化精神科用藥產品線組合　友華奪下歐洲ROVI台、港代理權鏡周刊2022/5/9台灣微軟攜手台中榮總，打造FHIR長照平台科技新報2022/5/9泰福ASCO年會發表TX05最新試驗成果中時新聞網2022/5/9疫情...
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05/09《生技股動態》

2022-05-09/新聞中心
市場觀測✔️寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷取得韓國NDA新藥進口上市許可✔️台新藥(6838)因有重訊待公布，5/10暫停交易✔️晉弘(6796)股票初次上市前現增310萬股案，暫定每股承銷價46元✔️雃博(4106)子公司昆山雅護醫療器械5/9起正式復工05/09一日漲跌：(漲)達邦蛋白10%、鈺緯9.84%、五鼎5.9%(跌)全宇生技-KY9.89%、茂生農經9.2%、大江9.17%htt...
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幹細胞療法 細胞療法 CAR-T 李冬陽

李冬陽：端看大廠策略尋找未來趨勢 台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09/記者 彭梓涵
近(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，首堂課程下午場，特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽，分享細胞治療市場現況、挑戰，及未來發展趨勢。 台灣永生細胞執行長李冬陽，擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫，此次課程除了分享...
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丁邦容獲選美國科院新院士；FDA推遲輝瑞、Myovant婦科疼痛療法審查；友華引進歐洲思覺失調長效針劑；泰福生物相似藥受邀ASCO

2022-05-09/環球生技
《臺灣》友華引進歐洲思覺失調症長效針劑取得台、港代理權　 今(9)日，友華生技(4120)宣佈與歐洲LaboratoriosFarmacéuticosRovi,S.A.(BME:ROVI)合作，取得歐洲最新被核准用於治療成人思覺失調症的長效針劑在台灣及香港的代理權，ROVI是一家專門從事小分子和生物製劑的研究、開發、委託製造和銷售的歐洲製藥公司，這項藥物的耐受性和安全性已透過同成分口...
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射頻消融針具追蹤系統

浩宇生醫首創「射頻消融針具追蹤系統」 獲台美雙認證最快下半年開賣

2022-05-09/記者 彭梓涵
今(9)日，聚焦超音波技術創新應用的浩宇生醫(6872)宣布，已於五月初陸續收到台灣食藥署(TFDA)與美國FDA通知，旗下｢NAVIRFA®Scope｣通過台灣第二等級醫療器材販售許可與510(K)的上市前通知(PremarketNotificaiton)。 浩宇表示，預計今年下半年，將可與銷售夥伴－華宇藥品，於台灣上市行銷；同時亦啟動樹突狀細胞(DC)免疫療法，結合NAVIRFA&re...
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熱量 壽命 生理時鐘

《Science》限制熱量、依生理時鐘進食 延長小鼠壽命達35%

2022-05-09/記者 李林璦
美國時間5日，美國德州大學西南醫學中心(UniversityofTexasSouthwesternMedicalCenteratDallas,UTSW)研究團隊在4年內，對數百隻小鼠的實驗發現，依照生理時鐘(circadianrhythm)，在小鼠最活躍時給予低熱量飲食，可以延長壽命35%。對照到人類來說，在白天進行低熱量飲食控制、不吃宵夜，雖然不一定可以達到減重效果，但可能可以延長壽命。該研究發...
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人工智慧 精準醫療 基因體學/次世代定序

攻精準醫療最耗時步驟！《Science Advances》新研究：AI工具分析體細胞突變

2022-05-09/記者 吳培安
美國時間6日，費城兒童醫院(CHOP)研究團隊發表了一項應用深度學習的AI工具「CancerVar」，能夠協助科學家和醫師針對癌症的體細胞突變(somaticvariants)提供分類、並闡釋(interpret)臨床意義，攻克這項癌症基因體檢測(tumorgenomicprofiling,TGP)最耗時的步驟。這項研究刊登在《ScienceAdvances》 研究團隊表示，CancerVar整合...
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細胞療法 再生醫學

大廠響應！賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟  

2022-05-09/記者 吳培安
美國時間6日，致力將機器人系統(roboticsystems)投入製藥業自動化生產的MultiplyLabs，其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將，分別是賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)和查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)。 該聯盟的發起成員，還有加州大學舊金山分校(UCSF)，以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開...
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鼻噴劑 社交焦慮症 精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴藥獲FDA判無濫用風險 盼2023提藥證申請

2022-05-09/記者 巫芝岳
近(5)日，開發精神疾病鼻噴藥物的加州公司VistaGenTherapeutics宣布，其針對社交焦慮症(SAD)鼻噴藥物的兩項臨床三期試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，不需進行額外研究證實其藥物濫用風險。VistaGen估計，若順利將能在2023年底提交批准申請；並有望成為FDA批准的首款社交焦慮症急性藥物。根據FDA回覆，該鼻噴藥物PH94B目前的臨床與臨床前數據，都顯示其不會有被濫用...

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