再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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細胞治療 再生醫學 商業布局

戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日 外資買進兩億  

2022-04-28/記者 王柏豪
今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲全球RMT控股集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰略新版打下一注強心針。 由於，包括國發基金、中鋼、耀華玻璃等泛官股合...
生技醫藥
輝瑞 Biohaven Zentalis 合成致死 偏頭痛

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲 、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28/記者 李林璦
美國時間27日，輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批，搶先艾伯維(AbbVie)進入市場，rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑，可以治療並預防急性偏頭痛。此外，同日，輝瑞也持續在癌症領域布局，宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...
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長照、居家照護、高齡社會

上櫃新華泰富入股長照新創安然企業49% 打造「從柑仔店到7-11」居家長照商機

2022-04-28/記者 王柏豪
今年3月初才成立的長照新創安然企業，兩個月不到，今（28）日獲上櫃公司新華泰富（5481）參與現金增資，取得49%持股，但雙方未透露實際金額。新華泰富長年營運重心聚焦於少兒文教服務，看準政府長照2.0政策未來居家商幾，雙方決定攜手挺進居家長照服務市場，並積極響應企業ESG永續經營目標。 總部位於桃園市的安然企業，創辦人林鴻淙擁有多年長照領域資歷，投入逾半年時間進行田野調查，實地評估當地居家長照的市...
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NBRPDemoDay 廖俊智 陳建仁 涂醒哲 吳漢忠

四大外商製藥加持 盼打出國際生技群聚效應

2022-04-28/記者 李林璦
今(28)日，為期兩天、由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦，第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」盛大展開，邀請到中研院院長廖俊智、中研院院士暨前副總統陳建仁、生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、生物技術開發中心董事長涂醒哲共同揭開序幕，並為台灣生技產業發展提出建言與期許。 本次活動集結超過40間生技生醫新創公司及團隊參與，...
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專利 智慧財產權

美發布智財權301報告：支持拜登政府新冠疫苗專利豁免、籲中國監管API

2022-04-28/記者 彭梓涵
自拜登政府首次在世界貿易組織(WTO)，宣布放棄對COVID-19疫苗的智慧財產權專利(IP)保護，將近一年時間，關於疫苗IP放棄及如何實現，目前似乎還未達成共識。美國時間27日，美國貿易代表辦公室也重申政府對豁免的支持，並發布最新「2022年智慧財產權的保護、執法特別301報告」。 這項報告主要是對100多個貿易夥伴的調查結果，做出的利益相關報告書。針對COVID-19疫苗的智慧產權豁免，美國貿...
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紅斑性狼瘡 自體免疫疾病

破解紅斑性狼瘡遺傳基因！《Nature》首證 TLR7突變為一大病因

2022-04-28/記者 巫芝岳
近(27)日，由澳洲、美國、中國、西班牙等科學家組成的跨國團隊，透過全基因體定序、CRISPR等技術，突破性發現導致紅斑性狼瘡的一項「類鐸受體7」(TLR7)基因突變。該研究發表於於頂尖期刊《Nature》。該研究指出，過去TLR7這項免疫系統中的重要受體，雖被顯示可能與自體免疫疾病相關，但對於其基因變異是否可能造成紅斑性狼瘡，一直缺乏直接證據。而這項研究首次發現，TLR7一項會增加其功能(gai...
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04/28《生醫焦點雷達》

2022-04-28/新聞中心
健保資料庫供學術研究違憲？法界、醫界在爭什麼？憲法法庭釋憲辯論信傳媒2022/4/26TH擬退回歐洲行銷權法人：中裕有利工商時報2022/4/28安特羅、光鼎將推唾液採檢試劑經濟日報2022/4/28台灣人體生物資料庫駐點中研院推生醫發展、精準健康經濟日報2022/4/27藥華藥在美最大潛在競爭者Protagonist遭重挫鉅亨網2022/4/27新藥開發邁大步藥華藥向日本申請藥證台新藥完成三期收...
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阿斯匹靈 心臟病 中風

勿用阿斯匹靈防血栓！美最新指南：逾60歲沒益處 增出血風險

2022-04-28/記者 劉馨香
低劑量阿斯匹靈(aspirin)曾經是一種流行的心血管疾病預防措施，但26日，美國預防服務工作小組(U.S.PreventiveServicesTaskForce,USPSTF)發布一份新指南，正式反對這種作法。指南指出，60歲以上的人不應每天服用低劑量的阿斯匹靈，來預防心臟病發作或中風等心血管事件，該行為不僅沒有「淨效益」(netbenefit)，還會增加內出血的風險。至於40到59歲且10年心...
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04/27《生技股動態》

2022-04-27/新聞中心
市場觀測✔️中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成、預計Q3解盲✔️中裕(4147)收到Theratechnologies公司預告退回愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區✔️藥華藥(6446)申請日本Ropeginterferonalfa-2b上市許可✔️訊聯(1784)與博田國際醫院提出自體脂肪幹細胞移植適應退化性關節炎及膝關節軟骨缺損治療申請✔️台新藥(6838)...
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CD24免疫療法新創Pheast A輪募7600萬美元；美國國會要求FDA規劃審查幼兒COVID-19疫苗；TFDA公告醫材應用真實世界數據與證據參考文件

2022-04-27/環球生技
《臺灣》TFDA公告醫材應用真實世界數據與證據參考文件 近(25)日，衛福部食藥署(TFDA)公告，訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」。食藥署表示，為了利於醫療器材商及研究機構，在醫療器材產品研發上市與管理的過程中，妥適運用真實世界數據與證據，作為醫療器材效能或安全性之依據或佐證資料，因此爰參考國際規範及相關資料撰寫本參考文件。 食藥署表示，期待本文件成為醫療器材商或學研界應用...
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奈米材料 奈米粒子

美FDA發布「含奈米材料藥物」最終版指南 注意材料特性影響產品安全性、有效性

2022-04-27/記者 劉馨香
近(22)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「含有奈米材料的藥物(包括生物製劑)產品」最終版產業指南，解釋了開發該藥物的原則，和品質、非臨床和臨床研究有關的具體考慮因素，以及簡易申請途徑等。根據《聯邦公報》(FederalRegister)，FDA認為，用於評估潛在風險的合適框架應確保：一、對奈米材料足夠的特性分析，二、充分了解奈米材料的預期用途和應用，以及三、奈米材料特性與產品品質、安全性和...
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Health365 大同醫院

緯創攜手高雄大同醫院 創新醫療院所ESG員工健康新型態

2022-04-27/記者 彭梓涵
今(27)日，緯創表示與高雄市立大同醫院結合，藉由數位科技工具，推動企業員工照護數位轉型，打造南台灣醫療院所ESG員工健康福祉新標竿。 大同醫院與緯創醫學科技將共同舉辦為期三個月的跨產業明星運動會競賽，透過數位健康平台，首創跨產業「醫療人」與「科技人」的健康PK競賽。活動自五一勞動節起跑，比賽期間利用Health365APP進行「健人腳勤」、「健康集點王」與「體重校正回歸」三大賽制，實現ESG企業...

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