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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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健保 藥品給付

迎戰健保支出連年成長！臨床數據、差額負擔、藥價調查政策大剖析

2022-04-18/環球生技
今(18)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心主辦「2022生醫創新論壇」，邀請到北醫大數據處臨床數據中心主任徐之昇、衛福部健保署企劃組組長王宗曦、藥師公會全聯會諮詢顧問陳尚斌，分別從臨床數據分析、藥價差額負擔、藥價調查政策等方向，探討價值導向與健保藥品的支付政策。 臺北醫學大學副校長吳麥斯致詞表示，去(2021)年11月17日，健保署公告了最新的一次藥價調整，共計調降6,564項與調升81項，平...
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膀胱癌 溶瘤病毒 免疫療法 CGOncology

CG Oncology溶瘤免疫治療 膀胱癌二期期中報捷：併用Keytruda 89%達完全反應

2022-04-18/記者 巫芝岳
上週美國癌症研究學會(AACR)中，加州生技公司CGOncology發表了其最新的膀胱癌免疫療法進展，其溶瘤病毒免疫療法(oncolyticimmunotherapy)藥物CG0070，在一項臨床二期試驗中，初步展現積極成果，和默沙東(MSD)免疫檢查點抑制劑Keytruda聯合使用下，3個月時有89%的患者達完全反應(CR)。在該項名為「Core1」的二期試驗，針對膀胱癌中人數眾多的類別「非肌肉...
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富士軟片 內視鏡 國防部

5年4.5億美元！富士軟片獲美國國防部合約 供全美政府醫院內視鏡

2022-04-18/記者 李林璦
美國時間13日，日本富士軟片(Fujifilm)旗下的FUJIFILMHealthcareAmericasCorporation獲得美國國防後勤局(DefenseLogisticsAgency,DLA)部隊支援部門一份為期5年、價值高達4.5億美元的合約，將供應富士軟片的創新內視鏡解決方案，提供給退伍軍人健康管理局(VeteransHealthAdministration)、美國國家衛生研究院(N...
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新冠肺炎 新冠疫苗 追加劑

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑 對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

2022-04-18/記者 彭梓涵
近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。 去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...
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顏值經濟 醫美 OCT 訊聯

訊聯總經理康清原：臺再生醫療帶動醫美診所產業升級 籲擴大診所施行適應症範圍

2022-04-18/記者 李林璦
訊聯成立於1999年，除了是臺灣首家投入臍帶血幹細胞儲存的公司外，在醫美領域中，2005年率先全球建立間質幹細胞(MSC)庫；2007年就與林口長庚紀念醫院合作傷口癒合的幹細胞研究；2015年將此技術應用於醫美商品化，推出細胞衍生物保養品ANIKINE和RE.O。 不僅推出醫美保養品，訊聯也針對細胞治療、外泌體以及siRNA進行許多的研究開發。訊聯與三軍總醫院合作取得首個利用自體脂肪幹細胞移植慢性...
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04/18《生醫焦點雷達》

2022-04-18/新聞中心
衛福部莫德納疫苗核准用於6至11歲半劑量間隔28天打2針中央社2022/4/17台廠疫苗快馬加鞭攻國際訂單工商時報2022/4/18快篩、生技尖兵搭上防疫列車工商時報2022/4/18智擎胰臟癌新藥取得中國上市銷售許可中央社2022/4/15打造生技界台積電涂醒哲：台灣CDMO可做亞洲區代工中央社2022/4/17科學家發現提高兒童數學能力之大腦迴路科技新報2022/4/17成大研究：改變構型玻尿...
生技醫藥
顏值經濟 醫美 OCT

MIT 醫美產業大盤點！ 注射劑、醫材、再生醫療搶灘新藍海市場

2022-04-17/記者 李林璦
「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)」，新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通，視訊鏡頭下，增加了人們容貌焦慮的問題，也「疫」外帶來商機⸺美容醫學。 近年來，傳統生技廠、藥廠紛紛跨入醫美市場，在皮下填充劑中，有永信(3705)、友華(4120)等傳統藥廠投入；醫材中有自主開發線材的晶鑽生醫(6815)，但高階醫美儀器卻尚未有本土廠商通過臺灣食品藥物管理署(TFDA)的核准。而備受矚目的再生醫...
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醫美 醫材

晶鑽總經理謝佳憲：本土醫美創新醫材需走向國際市場 盼政策支持、加速審查

2022-04-17/記者 劉馨香
2014年成立的晶鑽生醫，致力於次世代醫學美容科技，採取自有品牌與代理雙軌併進的商業模式。其開發出臺灣首個、也是唯一本土自主研發的線雕(埋線拉提)醫材「提美拉外科用可吸收性縫線」，已於2018年12月獲得臺灣食藥署(TFDA)批准。晶鑽生醫目前已將「提美拉」推廣至全臺300家診所、超過1000位醫師使用，同時在美國和中國進行臨床試驗與取證作業。此外，晶鑽也持續研發第二代線材，和聚乳酸顆粒植入劑等醫...
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04/15《生技股動態》

2022-04-15/新聞中心
市場觀測✔️智擎(4162)胰腺癌新藥ONIVYDE取得中國新藥上市許可✔️長佳智能(6841)「心胸比估算系統」獲TFDA二級醫材許可​​​​✔️安盛生(6734)與日本樂敦進行PixoTech技術授權與共同開發案✔️路迦生醫(6814)CIK細胞治療技術獲准增列新光醫院為施行機構✔️訊聯(1784)GTP實驗室申請台中榮總細胞製備場所案，獲衛福部函覆認可​​​​✔️祥翊(6676)PAI查廠作...
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運動科學 神經科學 阿茲海默症

「運動護腦」證據再一項!?《Neurology》運動量大者 腦部灰質體積較大

2022-04-15/記者 巫芝岳
近(13)日，法國諾曼第大學(NormandyUniversity)的研究團隊，在一項針對平均年齡69歲的長輩，進行運動量與大腦、心血管健康的研究中指出，運動量大的人，腦部灰質的體積會較大，且此變化很可能是因運動能「維持胰島素濃度和身體質量指數(BMI)較低」所導致，再次顯示運動對於腦部健康的好處。該研究發表於期刊《Neurology》。研究人員針對134名平均年齡為69歲、無記憶問題的人進行研究...
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2022年Q1數位健康投資大跌36%、心理健康衝擊最大；ARCH領投1.3億美元助Be Biopharma開發B細胞罕病癌症療法

2022-04-15/記者 吳培安
《臺灣》美時授權引進乳癌相似藥取TFDA藥證 昨(14)日，美時製藥(1795)宣布，旗下授權引進的癌症生物相似藥Alymsys®(bevacizumab)在台灣取得藥證，不僅是bevacizumab產品於台灣首波獲得藥證的藥廠之一，也是美時首件於台灣取得藥證的癌症生物相似藥。 美時表示，Alymsys®是原廠藥Avastin®(bevacizumab)的生物相似藥，用於...
生技醫藥
必治妥施貴寶 Nektar Opdivo 跨國藥廠重整

36億美元合作失利！BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗 股價暴跌23%

2022-04-15/記者 李林璦
美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...

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