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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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04/10《生醫焦點雷達》

2024-04-10/新聞中心
3月CPI年增2.14%醫療費用漲幅創近18年來最大中央廣播電台2024/4/92024癌症論壇／次世代基因定序檢驗申請塞車查岱龍：政府已放寬緩衝期聯合報2024/4/10醫療照護業轉型AI扮關鍵要角勤業眾信：全球8成已部署3+個AI應用鉅亨網2024/4/9港醫院認證重啟七聯網「龍頭」先評香港文匯網2024/4/9長佳智能主動脈症候群檢測獲美國FDA醫療器材核准函聯合報2024/4/9宏碁智醫眼...
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04/09《生技股動態》

2024-04-09/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)與五洲藥物簽訂愛滋病新藥Trogarzo香港及澳門地區獨家銷售行銷契約✔科妍(1786)刺激自體膠原蛋白增生皮下填補劑產品可麗媞植入劑取得TFDA第三類醫材銷售許可證✔仁新(6696)LBS-008針對斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床試驗取得最終臨床試驗報告✔長佳智能(6841)「EFAICardiosuiteCTAAcuteAorticSyndromeAssess...
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新聞集錦 宏碁智醫 三井物產 樂敦製藥 Basilea

宏碁智醫黃斑部病變篩檢AI 獲馬來西亞醫材許可；日本三井與樂敦880億日圓收購新加坡中藥保健公司；Basilea抗生素治金黃色葡萄球菌感染獲FDA批准

2024-04-09/環球生技
《臺灣》宏碁智醫黃斑部病變篩檢AI獲馬來西亞醫材許可 今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，其開發的年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體，日前已取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局(MDA)醫療器材許可，為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。 《臺灣》竟天帶狀疱疹後神經痛新藥臨床二期獲TFDA核准執行今(9)日，竟天生物科技(6917)公告，旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101，獲台灣衛福部食藥署...
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04/09《生醫焦點雷達》

2024-04-09/新聞中心
健保藥價連年砍　健保署邀藥廠溝通達「2項加價」共識聯合報2024/4/8健保藥價修法鼓勵國產新藥生產避免缺藥中央社2024/4/8全球新生兒死亡率下降台灣卻升國健署汲取國外經驗聯合報2024/4/8久裕兩大事業穩健成長，看準眼球商機持續增加眼藥代理財訊快報2024/4/8去年遇逆風！佐登-KY今年祭三大策略助力業績工商時報2024/4/8逸達CAMCEVI銷美市佔穩增，2025年成長拚加速Mone...
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04/08《生技股動態》

2024-04-08/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203向馬來西亞申請進行第二/三期人體臨床試驗✔永日(4102)與禮邦醫藥(香港)簽署合作備忘錄、拓展新藥原料藥供應鏈✔易威(1799)：江蘇華瀚取得中國江蘇省藥監局核准通過藥品GMP符合性檢查✔佳世達(2352)：明基醫院集團遞交港交所主板上市申請文件✔亞果生醫(6748)營運長曾耀霆辭任✔共信-KY(6617)董事會決議初上櫃前現增1417萬股、...
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嬌生131億美元收購「血管震波碎石術」開創者Shockwave；全球首次「基因工程豬腎」移植！ 患者已順利出院；Prenosis敗血症監測AI獲FDA批准；中醫大附醫智慧醫院再升級 獲國際高規資安雙認

2024-04-08/記者 巫芝岳
《臺灣》臺大醫院倫理中心揭牌 近(3)日，臺大醫院倫理中心(NTUHEthicsCenter)舉行揭牌典禮；該中心2023年3月1日成立，為臺大醫院正式一級單位，中心包含研究倫理組、臨床倫理組、及研究誠信組三個組別。本次揭牌儀式所在空間，曾一度為疫病門診所使用，疫情減緩後門診已結束，由倫理中心重新搬遷進駐，負責研究倫理、臨床倫理及學術誠信等相關業務。 《臺灣》中醫大附醫智慧醫院再升級獲國際高規資安...
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04/08《生醫焦點雷達》

2024-04-07/新聞中心
慢性病掀換藥潮影響3類患者聯合報2024/4/5藥品政策改革健保署8日討論聯合報2024/4/5關鍵民生系統韌性方案今年啟動，健保署瞄準資料復原iThome2024/3/28斥資131億美元嬌生收購心血管醫材商Shockwave經濟日報2024/4/6美國FDA准許必治妥施貴寶血癌療法擴大適用範圍鉅亨網2024/4/5漢達近期將掛牌上櫃三項藥品帶動今年營運成長動能經濟日報2024/4/7生醫獲利2...
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亞培心臟三尖瓣微創手術設備 獲FDA批准；Gilead再注資1500萬美元 延長蛋白質降解療法合作

2024-04-03/環球生技
《美國》亞培心臟三尖瓣微創手術設備獲FDA批准 美國時間2日，亞培(Abbott)宣布，其治療三尖瓣閉鎖不全(TricuspidRegurgitation,TR)或三尖瓣滲漏的經導管三尖瓣緣對緣修復(TEER)系統TriClip，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。在臨床試驗中，有90%接受TriClip治療患者在30天內獲得症狀改善，且至少可維持一年，目前，該系統已獲得歐洲、加拿大與其他國家批...
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04/03《生醫焦點雷達》

2024-04-03/新聞中心
AI也能這麼用！《經濟學人》：人工智慧能讓醫療服務更好更便宜風傳媒2024/3/29生技廠2023國際授權大豐收昱展、安基、台新藥等嶄露鋒芒，11項產品狂吸15億美元、創新高工商時報2024/4/2長聖Q1營收年增近4成工商時報2024/4/2逸達兒童中樞性早熟藥三期臨床獲正面回饋將繼續收案經濟日報2024/4/1訊聯乾眼症外泌體新藥獲CDE列為指標輔導案件經濟日報2024/4/2普生與巴西經銷商...
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04/02《生技股動態》

2024-04-02/新聞中心
市場觀測：✔訊聯(1784)：訊聯細胞智藥獲准執行臍帶間質幹細胞治療IPF或CTD-ILD二期臨床試驗✔普生(4117)與巴西經銷商簽訂獨家經銷合作✔三顧(3224)獲准執行與童綜合醫院合作之自體纖維母細胞治療計畫✔保瑞(6472)4/1完成Upsher-SmithLaboratories全數股權收購案 04/02一日漲跌(漲)欣大健康9.91%、科妍5.14%、保瑞3.75%(跌)台生材4.44...
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康哲藥業取Incyte JAK1抑制大中華、東南亞開發權利；衛采、百健阿茲海默藥皮下注射版審查受阻；訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導

2024-04-02/環球生技
《臺灣》訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 今(2)日，訊聯(1784)宣布其開發的臍帶間質幹細胞新藥BU-01，肺部纖維化適應症已進入臨床二期試驗階段，急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期試驗，收案進度也近50%。 此外，訊聯開發的幹細胞來源之外泌體新藥ExoTear、用於乾眼症治療，更獲得醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，預期將加速此一新藥開發；另一方面，訊...
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CDMO 商業布局 Upsher-Smith

保瑞Q2起正式合併美Upsher-Smith 攻全球CDMO版圖  

2024-04-02/環球生技
今(2)日，保瑞藥業(6472)宣布已完成了向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.、日本住友商事集團，收購位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories的股權收購案。 保瑞藥業表示，自4月1日交割日起，Upsher-Smith即成為保瑞集團旗下100%持有之子公司；同時，保瑞集團董事長盛保熙將成為Upsher-Smith公司董事長，Upsh...

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