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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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降血脂

友霖降血脂複方新藥授權KUHNIL 進軍韓國共拓新市場

2022-03-07/記者 彭梓涵
今(7)日，友霖生技(4166)宣布與韓國KUHNILPHARMA簽訂合作協議，將自行開發的降血脂複方新藥上市到新市場，此次為友霖繼授權給中國大陸京新藥廠，首次進入韓國市場。 友霖表示，這項降血脂複方新藥是運用其獨特的「微粒技術」，將兩種不同機轉的降血脂用藥結合為一顆複方新藥，已在澳洲、紐西蘭和台灣完成跨國三期臨床研究。 友霖進一步表示，這項降血脂複方新藥劑型設計，可提高藥物的安定性，預期在降低低...
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新冠肺炎 鼻噴劑 siRNA

台廠昱厚鼻噴劑、合一siRNA 力拚新冠廣效、預防性投藥

2022-03-07/記者 巫芝岳
近日，國內由中研院院士楊泮池、合一(4743)、中天(上海)等團隊合作，開發出一項由「小干擾RNA」(siRNA)製成的「吸入型」新冠藥物，動物實驗顯示保護力涵蓋目前99.8%的變異體；研究論文於2月8日發表於期刊《EMBOMolecularMedicine》。而國內同樣有鼻噴劑型新冠藥物開發中的昱厚生技(6709)，則表示他們與衛福部桃園醫院、長庚醫院合作的二期臨床試驗，正如火如荼進行中。＊昱厚...
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2022全球藥品市場預測近1.5兆美元：疫情營運步調復甦 專業人力短缺堪憂  

2022-03-07/記者 吳培安
近(美國時間4)日，市場調查機構ReportLinker發布了2022年全球藥品市場報告，預測市場規模將從2021年的1兆4546.6億美元，在今年成長到1兆4870.5億美元，年均複合成長率(CAGR)達9.1%，到了2026年，更有望達到2兆1351.8億美元，CAGR達7.7%。 該報告指出，今年藥品市場的10大藥廠，包含了：嬌生(J&J)、諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(B...
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FDA 新冠疫苗 Ocugen BharatBiotech

FDA拒絕Ocugen兒童新冠疫苗EUA 股價暴跌23%

2022-03-07/記者 李林璦
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，拒絕批准美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech的緊急使用授權(EUA)申請，該申請為兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN接種於2到18歲兒童。消息一出Ocugen股價大跌23.1%。 今年1月，兩家公司在預印本平台medRxiv上發表了2到18歲兒童臨床2/3期試驗數據。 ...
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免疫療法 免疫檢查點抑制劑 Opdivo

必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用

2022-03-07/記者 彭梓涵
近(5)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者，手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。 此次批准是基於一項三期研究，該研究證明與單獨化療相比，Opdivo與化療聯用，可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...
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03/07《生醫焦點雷達》

2022-03-07/新聞中心
部分負擔方案規劃調整／慢箋領藥第2次起擬不收費自由時報2022/3/6漢達多發性硬化症新藥，美國市場授權Cycle權利金最高5600萬美元財訊快報2022/3/7科技金融助力吳東進、許勝雄將任生策會顧問經濟日報2022/3/7生策會創辦人王金平榮獲旭日大綬章工商時報2022/3/6台灣研發「清冠二號」可治肺阻塞　擬申請正式藥證東森新聞2022/3/6科技部號召50家科研新創前進英美法3科技展會聯合...
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癌症治療

高雄長庚攜越南Cho Ray首都最大醫院簽肝癌醫療MOU

2022-03-07/記者 吳培安
致力於肝癌治療照護的高雄長庚醫院攜手越南最大綜合醫院——大水鑊醫院（ChoRayHospital）簽署肝癌國際醫療合作備忘錄，正進行將肝癌防治經驗轉化為國際醫療外交的助力。 高雄長庚醫院院長王植熙醫師表示，未來20年全世界肝癌人數仍持續增長，臺灣卻是持續下降，顯見臺灣在肝癌早期預防與治療上的成功，以目前高雄長庚肝移植治療來說，第一年存活率可達到90%以上，經驗相當豐富，也成...
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學名藥大廠Civica宣布將開發3款胰島素 替代賽諾菲、禮來、諾和諾德；Foresite Capital募1.73億美元投新創 聚焦精準醫療、平台及醫療照護服務

2022-03-04/環球生技
《臺灣》華上晚期肝癌2線新藥獲准執行一b/二期試驗 今(4)日，專注在晚期癌症療法的華上生醫(7427)宣布，其自主開發的CT-01腫瘤微環境調控劑組合新藥治療晚期肝癌2線治療，獲得衛福部食藥署臨床一b/二期試驗許可函，同意在台灣多個臨床試驗中心同步收案。 華上表示，CT-01是新一代腫瘤微環境調控組合新藥，由西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)與癌瑞格(Regorafenib...
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03/04《生技股動態》

2022-03-04/新聞中心
市場觀測✔台生材(6649)子公司台灣快速醫材製造(股)解散清算✔華安(6657)公董事會通過ENERGI-F703美國三期臨床試驗遴選CRO案，費用不超過1,500萬美元✔順藥(6535)董事會決議私募普通股不超過2000萬股✔合一(4743)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON申請馬國NDA案獲正式受理03/04一日漲跌：(漲)奈米醫材3.95%、承業醫3.48%、達爾膚2.53%...
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醫美 再生醫療 幹細胞 細胞治療

麥茵茲、瑪旺創辦人黃美月 「一條龍」開發皮膚幹細胞多元應用

2022-03-04/記者 巫芝岳
昨(4)日，麥茵茲美形診所慶賀台北南京診所開幕，活動中，本刊特別專訪診所創辦人黃美月。她除了分享身為國內第一家與德國護膚科技研發中心，合作再生醫學相關醫美技術的經驗外，也透露，瑪旺幹細胞除了有《特管法》療法項目正在申請中，也正持續擴大細胞儲存、衍生的傷口修復治療等開發，未來也計畫往寵物市場發展。黃美月同時也是瑪旺幹細胞董事長，他們也是國內少數由醫美診所發跡，衍生至成立再生醫學公司，並以自身集團方式...
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烏克蘭 俄羅斯 生技產業

生技業串連抵制俄羅斯！羅氏贈烏克蘭15萬包抗生素

2022-03-04/記者 劉馨香
截至3日，已有700多名製藥和生技產業領導人簽署了一封公開信，譴責俄羅斯入侵烏克蘭，並呼籲中斷與俄羅斯的經濟聯繫。這些商界領袖提出了四項行動計劃，包括停止對俄羅斯公司和對俄羅斯境內的新投資，拒絕來自俄羅斯金融來源的任何投資，停止與俄羅斯公司的合作或服務協議，以及除食品和藥品外，停止與俄羅斯公司的貨物貿易。公開信寫道，俄羅斯對烏克蘭的戰爭是「野蠻行徑」，生技業領導人拒絕俄羅斯總統普丁(Putin)下...
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阿茲海默症

受Aduhelm批准正向影響 羅氏再啟阿茲海默症Gantenerumab大型研究

2022-03-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，羅氏(Roche)宣布，啟動阿茲海默症藥物gantenerumab另一項名為 SKYLINE的後期研究，該試驗預計招募1,200名有疾病生物學跡象，但還沒有症狀的受試者，在接受治療的四年內，觀察gantenerumab可否減緩患者認知能力下降的能力。 Gantenerumab是一種IgG1抗體，可透過與聚集的β-類澱粉樣蛋白結合，來清除大腦澱粉樣斑塊，但gantenerum...

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