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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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03/03《生醫焦點雷達》

2022-03-03/新聞中心
台日三號基金成立！瞄準半導體、綠色永續、健康照護產業科技新報2022/3/2寶齡新藥銷售告捷營運進補工商時報2022/3/3藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南Gbimonthly2022/3/3日本新制認可台灣「小黃卡」，接種完第三劑疫苗免隔離科技新報2022/3/2宏碁智醫眼科AI輔助軟體進軍印度市場3日轉興櫃一般板交易鉅亨網2022/3/2歌禮製藥申請利托那韋在歐洲八國上市　為新冠口服藥P...
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藥華藥 PV

藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南

2022-03-03/記者 李林璦
昨(2)日，藥華藥(6446)發布重訊指出，美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中，將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，且無論高、低風險的PV患者均適用。NCCN是由美國頂尖癌症中心組成的非營利組織，診療指南是公認的癌...
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新冠肺炎 口服藥 絲氨酸蛋白酶

抗疫口服新藥！以色列RedHill絲氨酸蛋白酶抑制劑 2/3期試驗達主要指標

2022-03-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，以色列生物製藥公司RedHillBiopharma宣布，其開發的口服抗新冠病毒(COVID-19)藥物RHB-107，在治療非住院有症狀COVID-19患者的2/3期研究，達到主要結果指標，證明RHB-107的安全性、耐受性良好。 這項研究主要是在美國、南非進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的平行研究，試驗目的是在評估有症狀非住院感染者早期治療效果。2/3期試驗結果顯示，41名接受RHB-...
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03/02《生技股動態》

2022-03-02/新聞中心
市場觀測✔藥華藥(6446)新藥BESREMi獲美國NCCN診療指南列為PV治療選項✔藥華藥(6446)：AOP撤回瑞士扣押聲請案，費用分擔尚待法院裁示✔奈米醫材(6612)子公司碩創(上海)完成人工水晶體臨床188例入組，將進行術後隨訪✔金萬林(6645)陳惠娥辭任，由吳品聰、楊文明各接任董座、總座✔雅祥生醫(6652)董事暨總經理黃金鼎辭任，由董事長張鴻仁暫代，生效日4/1✔安美得(7575)...
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宏碁智醫明轉興櫃 AI輔助診斷軟體VeriSee DR進軍亞洲六地銷售；RNA疫苗廠CureVac成立子公司 攻自動化RNA生產製造 

2022-03-02/環球生技
《臺灣》宏碁智醫明轉興櫃AI輔助診斷軟體VeriSeeDR進軍亞洲六地銷售 今(2)日，專注人工智慧醫學影像判讀的宏碁智醫(6857)宣布，將在明(3)日轉至興櫃一般版進行交易，宏碁智醫先前是以生技醫療業類別，於2021年10月27日登錄興櫃戰略新版。 目前，宏碁智醫旗下AI輔助診斷軟體VeriSeeDR已成功導入全台60家以上的醫療院所、含50%以上醫學中心、累積服務100,000人次以上。同...
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雲象科技

雲象科技攜手奇美醫院AI輔助診斷罕見淋巴瘤 登上國際權威期刊

2022-03-02/記者 李林璦
今(2)日，數位病理及醫療影像AI領導廠商雲象科技所研發的醫療影像AI應用，成功協助醫師對淋巴瘤可有更細緻且精確的診斷方法，這項研究成果已獲刊登於國際知名醫療期刊《Cancers》。 奇美醫院醫學中心病理部部長兼解剖病理科主任莊世松與雲象科技合作，運用數千顆細胞核的標註資料，訓練出的AI模型能對淋巴瘤的細胞核精確地偵測，描繪輪廓，並且進一步計算出每個細胞核面積大小，長短軸比例等可量化的形態資訊，依...
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阿茲海默症 商業布局

艾伯維出手強化腦神經藥物布局！上看10億美元收購比利時新創Syndesi

2022-03-02/記者 吳培安
美國時間1日，艾伯維(AbbVie)宣布以1.3億美元的前期金(upfront)，收購由優時比(UCB)衍生的早期臨床階段新創公司SyndesiTherapeutics，且後續可能將再支付上看8.7億美元的里程碑金。藉由獲取Syndesi的腦神經小分子藥成果，艾伯維將得以強化其在腦神經藥物的布局，進軍一系列的認知功能受損疾病市場。 艾伯維資深研發副總暨科學長TomHudson表示，他們預計利用Sy...
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癌症登月計畫 癌症臨床試驗最終指南

美FDA公布癌症臨床試驗最終指南 目標25年內降低癌症死亡率50%

2022-03-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已公布三項癌症臨床試驗最終指南，內容涉及將年長者納入癌症臨床試驗、擴大癌症疾病的首次人體(FIH)試驗、在主方案(Masterprotocol)試驗中開發有效臨床策略，以加速腫瘤藥物、生物製劑開發。這三項指南與拜登總統重啟的「癌症登月計畫(CancerMoonshot)」目標一致：促進癌症預防、檢測、研究、和病人照護。 「癌症登月計畫」為拜登2016...
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03/02《生醫焦點雷達》

2022-03-02/新聞中心
貿協助14家廠商遠距參展搶攻日本醫療商機工商時報2022/3/1高端去年賺6.65元揭獲利元年工商時報2022/3/2美時：兩款癌症用藥取得菲律賓藥證中央社2022/3/1生技新勢力點石成金3人扮「富爸爸」工商時報2022/3/1新型口服抗凝血劑降低糖尿病併發症　花蓮慈院研究登上頂尖期刊 ETtoday新聞雲2022/2/27美研究：5~11歲兒童施打兩劑疫苗，對Omicron保護力僅12%科技新...
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03/01《生技股動態》

2022-03-01/新聞中心
市場觀測✔法德藥(4191)主辦輔導推薦券商德信證券辭任✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗，獲英國MHRA核准執行✔華安(6657)「活化AMPK之化合物及其使用」通過馬國專利核准✔合一(4743)糖尿病足傷口潰瘍新藥Fespixon臨床結果及上市後案例，獲邀於WUWHS大會進行口頭報告✔威健生技(6661)新任總經理林怡杏、子公司威茂(股)總經理江金棟✔三鼎生技(...
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亞伯氏症候群 遺傳疾病 Nrf2

Reata遺傳性腎臟疾病新藥尿蛋白肌酸酐比、血壓升 FDA拒絕批准

2022-03-01/記者 彭梓涵
2月28日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由於治療亞伯氏症候群(AlportSyndrome)的遺傳性腎臟疾病新藥bardoxolone，缺乏有利的功效與安全性數據，因此無法批准ReataPharmaceuticals的新藥查驗登記(NDA)。 Reata根據CARDINAL三期試驗，於去(2021)年2月，提交了亞伯氏症候群12歲以上患者的NDA申請。 但去年12月，在心血管與腎臟藥物諮詢委...
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輝瑞/BNT新冠疫苗 5至11歲兒童效果較差!?；CRISPR專利最新裁決！張鋒再度勝利

2022-03-01/環球生技
《臺灣》美時兩大癌症用藥Lenalidomide、Gefitinib取得菲律賓許可 今(1)日，特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)宣布，旗下兩大重磅癌症用藥Lenalidomide(Revlimid®)及Gefitinib(Iressa®)已陸續在菲律賓取得藥證。美時為菲律賓首個且是目前唯一取得Lenalidomide銷售許可的公司。 根據原廠公布的資料，Revlimid®...

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