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亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場
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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

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新冠肺炎 變種病毒 抗體療法

禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用

2022-02-14/記者 巫芝岳
美國時間11日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555)，獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，可用於治療輕症至中症患者；該抗體在實驗中證實，可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上，體重至少40公斤)，患者經新冠病毒檢測結果呈陽性，以及具有惡化為重症風險者。本次EUA，...
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商業布局 細胞治療 CDMO

再生醫學龍頭富士軟片成立70億日圓早期階段創投基金

2022-02-14/記者 吳培安
近(11)日，日本富士軟片(Fujifilm)宣布投身早期創投之列，在其新成立的LifeSciencesCorporateVentureCapital(LS-CVC)之下成立一筆新的創投基金，初期以70億日圓(約6000萬美元)開始，藉此和全球握有跨時代技術的早期階段(early-stage)生技公司建立合作，以強化其既有的發展方向，例如再生醫學和細胞治療。 LS-CVC將接管富士軟片過去在生命科...
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02/14《生醫焦點雷達》

2022-02-14/新聞中心
禮來抗體藥物對Omicron有效獲美FDA緊急使用授權中央社2022/2/13晟德設次集團衝千億市值經濟日報2022/2/14國光生四價流感疫苗獲中國藥證Q3有望出貨鉅亨網2022/2/13皇將董座顏德新任中菁會會長工商時報2022/2/13利多一波波15檔生技股群起上衝工商時報2022/2/13陳時中專訪3-3》縮短檢疫增篩檢頻率第一線將改家用快篩自由時報2022/2/14
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02/13《每周生技股動態》

2022-02-13/新聞中心
WEEKLY動態：★台股：(周漲)寶齡富錦14.68%、杏國13.99%、雙美12.68%。http://bit.ly/220212bs★法人：(買超)健喬1542張、中裕1336.11張、杏輝995張；(賣超)藥華藥601.75張、晶碩599.79張、太景*-KY472.99張。http://bit.ly/220212cs★港股：恆指累升1.4%，生醫藥股漲跌互見，藥明生物被美列入「未經核實清單...
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人工心臟 幹細胞

《Science》新版人造心臟曙光?! 哈佛首創心肌「人造魚」 自主泳動破百天

2022-02-13/記者 巫芝岳
近(10)日，美國哈佛大學(HarvardUniversity)的工程與應用科學團隊，宣布研發出全球首種能自主泳動超過100天的「生物混合魚」(biohybridfish)，這種「人造魚」的尾鰭，是透過衍生自人類幹細胞的心肌細胞打造；該研究讓科學家距離開發出更先進的人工心臟又近了一步。論文發表於頂尖期刊《Science》。由哈佛大學教授KevinKit Parker領導的團隊，針對這種「生物混合裝...
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02/12《生醫焦點雷達》

2022-02-12/新聞中心
領先全球！中研院發表Omicron次世代mRNA疫苗自由時報2022/2/11資誠：三大助力，重塑未來生醫產業新樣貌MoneyDJ2022/2/11生醫業1月營收報喜，各擁利器帶升營運MoneyDJ2022/2/112021全球購併金融逾5兆美元科技、健康醫療最吸金時報資訊2022/2/10生醫多頭火種達爾膚、大學光亮晶晶時報資訊2022/2/11葡萄王元月營收年增18%！植物新藥申請美國FDA大...
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02/11《生技股動態》

2022-02-11/新聞中心
市場觀測✔科懋(6496)胱胺酸血症新藥Cystadrops3.8mg/ml眼用滴劑取得衛福部認定為罕病藥物✔國光生(4142)四價流感疫苗獲中國藥監局審核通過✔葡萄王(1707)植物新藥GKAC向FDA申請進行NASH人體二期臨床試驗(IND)✔浩鼎(4174)111年現增3000萬股案，每股105元(補充)✔雙美(4728)子公司北京享贊、東莞雙美總經理異動為林明毅✔萊鎂醫(6633)2/26...
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中研院Omicron mRNA疫苗研發有成！小鼠追打第3劑「抗目前所有變種」；獲拜耳加持 異體NK細胞療法公司Indapta A輪募5千萬美元

2022-02-11/記者 巫芝岳
《臺灣》中研院OmicronmRNA疫苗研發有成！小鼠追打第3劑「抗目前所有變種」 近日(1月31日)，由中央研究院團隊針對新冠Omicron變種開發的mRNA疫苗，最新結果發表於預印本平台《bioRxiv》，在Omicron變種的偽病毒(pseudovirus)實驗中顯示，該疫苗可產生的中和抗體，比針對原始株的mRNA疫苗高37倍。 此外，動物實驗也顯示，若給一前年已接種兩劑原始株mRNA疫苗的...
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乳癌 免疫療法 Keytruda

《NEJM》默沙東免疫療法Keytruda治早期三陰性乳癌佳 顯著延長EFS

2022-02-11/記者 劉馨香
美國時間10日，默沙東(MSD)臨床三期試驗KEYNOTE-522結果發表於知名醫學期刊《NEJM》，顯示暢銷抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda聯合化療，在治療高風險早期三陰性乳癌(TNBC)上，展現積極結果，顯著延長了無事件生存期(EFS)。在KEYNOTE-522試驗中，約1,174名患者以2:1的比例隨機分為兩組。第一組患者在手術前接受Keytruda搭配數種化療藥物治療，如紫杉醇(pa...
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新冠肺炎 蛋白質療法

諾華新冠蛋白藥ensovibep提交美EUA申請 住院率降78%

2022-02-11/記者 彭梓涵
今年1月中旬，諾華(Novartis)公布與MolecularPartner合作開發的抗新冠病毒三特異性DARPin藥物ensovibep(MP0420)二期臨床結果，顯示該藥可降低78%住院、急診風險。美國時間10日，諾華表示已提交美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。 提交EUA的申請，是基於一項名為EMATHY的二期臨床試驗，試驗對78mg、225mg和600mg三種不同劑量的...
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創新藥物 失智症

禮來、輝瑞加持B輪6400萬美元 Arkuda遺傳性失智症新藥2023年進臨床  

2022-02-11/記者 吳培安
美國時間10日，神經退化疾病療法公司ArkudaTherapeutics宣布在B輪募資中，獲得禮來(EliLilly)、輝瑞(Pfizer)等藥廠參與，共募得了6400萬美元，預計2023年稍晚推進其開發的首見(first-in-class)遺傳性失智新藥進入臨床階段。 此募資輪是由CormorantAssetManagement、PivotalbioVenturePartners領投，再加上Su...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Novavax

第三款青少年新冠疫苗！？Novavax臨床保護力達82% 今年Q1提交EUA申請

2022-02-11/記者 李林璦
美國時間10日，Novavax表示，在2,247名的12至17歲的青少年試驗中，接種兩劑新冠肺炎(COVID-19)疫苗NVX-CoV2373對於delta突變株的保護力為82%。預計將在本季度向全球監管機構提出申請。 該臨床三期試驗稱為PREVENT-19，是一項安慰劑對照、觀察者單盲(observer-blinded)研究，納入12至17歲青少年2,247名，以2:1比例隨機分為疫苗組和安慰...

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